Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af søvngæld på neurofysiologiske reaktioner på varmeeksponering (ChaSPerf)

27. april 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Mange mennesker skal arbejde i stressede situationer, der kombinerer søvngæld og varme miljøforhold. Hvis virkningen af ​​søvngæld på kognitiv præstation er bevist, kan denne effekt øges under varmeeksponering gennem de skadelige virkninger af søvngæld på termoregulerende evner. Disse ændringer kan begunstige forekomsten af ​​ulykker.

Ændringerne i kognitiv præstation induceret af hypertermi er også dårligt karakteriseret og ofte ikke adskilt fra virkningerne af dehydrering. Lidt er kendt om virkningerne af kombinationen af ​​søvngæld og varmeeksponering på mental ydeevne. At beskrive og forstå ændringerne induceret af denne kombinerede situation kunne give en bedre forståelse af de mekanismer, der forklarer forringelsen af ​​ydeevnen under varme forhold, og fremme udviklingen af ​​passende modforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af sunde unge mænd og kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 35 år
  • Body Mass Index mellem 18 og 27 kg/m2
  • Kropsvægt ≥ 54 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie af medicinsk patologi (kardiologisk, renal, hepatisk, kutan, intestinal, neurologisk...)
  • Tilstedeværelse af en signifikant afvigelse fra de normale værdier observeret på elektrokardiogrammet
  • Historie om hedeslag
  • Kendt intolerance over for varme (f. migrænepatienter)
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation til blodprøvetagning, især lav venøs kapital, belonefobi
  • Manglende evne til at indtage en kapsel eller afvisning af rektalsonden
  • Sædvanligt forbrug af koffein > 500 mg pr. dag
  • Alkoholforbrug større end hvad der svarer til 3 glas vin om ugen
  • Indtagelse af narkotika
  • Rygning > 0,5 pakke cigaretter om dagen
  • Undergår sædvanlig medicin
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal søvn først

Aftenen før den første varmeeksponering vil deltagerne have en normal nat hjemme.

Natten før den anden varmeeksponering vil deltagerne være begrænset til 3 timer i sengen.
Andet: Søvnregistrering (hjemme)
Inden begge varmeeksponeringer vil søvn-vågen-rytmen blive målt hjemme i 7 dage ved hjælp af aktigrafi og en søvndagbog, som han/hende vil have fået under inklusionsbesøget.
Andet: Varmeeksponering

Forsøgspersonerne vil blive udsat to gange (2 forskellige besøg) for varme (45°C; 60-70 % fugtighedsgrad) i 3 timer i et klimakammer.

Forsøgspersonerne vil blive "udstyret" med forskellige eksterne sensorer, der muliggør kontinuerlig registrering af kernetemperatur, gennemsnitlig hudtemperatur (9 hudmålepunkter), hjertefrekvens, cerebral elektrisk aktivitet, cerebral iltning, hudens vaskulære konduktans (blodgennemstrømning med laser-doppler) , blodtryk og hudledningsevne.

Neurofysiologisk og kognitiv udforskning (NPCE) omfatter Stroop-testen, PVT (Psykomotorisk Vigilance Task) og odd-ball-testen.

Andet: Normal søvn
Natten før en af ​​de to varmeeksponeringer (første besøg for "Normal søvn først"-gruppen og andet besøg for gruppen "Reduceret søvn først"), vil deltagerne have en normal nat hjemme. Søvnens varighed og kvalitet vil blive målt ved hjælp af et tilsluttet pandebånd (Dreem®), der muliggør polysomnografi.
Andet: Søvnbegrænsning
Natten før en af ​​de to varmeeksponeringer (første besøg for gruppen "Reduceret søvn først" og andet besøg for gruppen "Normal søvn først"), vil deltagernes søvn være begrænset. Søvnbegrænsningen vil svare til en reduceret søvnperiode med en sengetid på 3 timer (04:00 - 07:00). Denne nats søvnrestriktion vil blive udført i en sovelejlighed (på laboratoriet). Søvnens varighed og kvalitet vil blive målt ved hjælp af et tilsluttet pandebånd (Dreem®), der muliggør polysomnografi.
Reduceret søvn først

Natten før den første varmeeksponering vil deltagerne være begrænset til 3 timer i sengen.

Aftenen før anden varmeeksponering vil deltagerne have en normal nat hjemme.
Andet: Søvnregistrering (hjemme)
Inden begge varmeeksponeringer vil søvn-vågen-rytmen blive målt hjemme i 7 dage ved hjælp af aktigrafi og en søvndagbog, som han/hende vil have fået under inklusionsbesøget.
Andet: Varmeeksponering

Forsøgspersonerne vil blive udsat to gange (2 forskellige besøg) for varme (45°C; 60-70 % fugtighedsgrad) i 3 timer i et klimakammer.

Forsøgspersonerne vil blive "udstyret" med forskellige eksterne sensorer, der muliggør kontinuerlig registrering af kernetemperatur, gennemsnitlig hudtemperatur (9 hudmålepunkter), hjertefrekvens, cerebral elektrisk aktivitet, cerebral iltning, hudens vaskulære konduktans (blodgennemstrømning med laser-doppler) , blodtryk og hudledningsevne.

Neurofysiologisk og kognitiv udforskning (NPCE) omfatter Stroop-testen, PVT (Psykomotorisk Vigilance Task) og odd-ball-testen.

Andet: Normal søvn
Natten før en af ​​de to varmeeksponeringer (første besøg for "Normal søvn først"-gruppen og andet besøg for gruppen "Reduceret søvn først"), vil deltagerne have en normal nat hjemme. Søvnens varighed og kvalitet vil blive målt ved hjælp af et tilsluttet pandebånd (Dreem®), der muliggør polysomnografi.
Andet: Søvnbegrænsning
Natten før en af ​​de to varmeeksponeringer (første besøg for gruppen "Reduceret søvn først" og andet besøg for gruppen "Normal søvn først"), vil deltagernes søvn være begrænset. Søvnbegrænsningen vil svare til en reduceret søvnperiode med en sengetid på 3 timer (04:00 - 07:00). Denne nats søvnrestriktion vil blive udført i en sovelejlighed (på laboratoriet). Søvnens varighed og kvalitet vil blive målt ved hjælp af et tilsluttet pandebånd (Dreem®), der muliggør polysomnografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl ved Stroop-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning (25 måneder)
Skrevne farvenavne, der adskiller sig fra den farve, de er trykt på, vil blive vist på en computerskærm. I det første forsøg skal deltageren sige det skrevne ord. I det andet forsøg skal deltageren i stedet navngive blækfarven. Jo højere antal rigtige svar, jo højere score.
Gennem studieafslutning (25 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PBMD05
  • 2021-A02278-33 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Søvnregistrering (hjemme)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner