Univelan vaikutus lämpöaltistuksen neurofysiologisiin reaktioihin (ChaSPerf)
Monet ihmiset joutuvat työskentelemään stressaavissa tilanteissa, joissa univelka ja kuumat ympäristöolosuhteet yhdistyvät. Jos univelan vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn todistetaan, tämä vaikutus voi lisääntyä lämpöaltistuksen aikana univelan haitallisten vaikutusten kautta lämmönsäätelykykyihin. Nämä muutokset voivat edistää onnettomuuksien syntymistä.
Hypertermian aiheuttamat muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä ovat myös huonosti karakterisoituja, eivätkä ne usein eroa kuivumisen vaikutuksista. Univelan ja lämpöaltistuksen yhdistelmän vaikutuksista henkiseen suorituskykyyn tiedetään vain vähän. Tämän yhdistelmätilanteen aiheuttamien muutosten kuvaaminen ja ymmärtäminen voisi tarjota paremman käsityksen mekanismeista, jotka selittävät suorituskyvyn heikkenemisen kuumissa olosuhteissa, ja edistää asianmukaisten vastatoimien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Puhelinnumero: +33 178651320
- Sähköposti: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
- Rekrytointi
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Puhelinnumero: +33 78651320
- Sähköposti: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Painoindeksi 18-27 kg/m2
- Paino ≥ 54 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen patologia (kardiologinen, munuaisten, maksan, ihon, suoliston, neurologinen...)
- Merkittävä poikkeama EKG:ssa havaituista normaaleista arvoista
- Lämpöhalvauksen historia
- Tunnettu lämpö-intoleranssi (esim. migreenistä kärsivät)
- Verinäytteenoton vasta-aihe, erityisesti alhainen laskimopääoma, belonefobia
- Kyvyttömyys niellä kapselia tai peräsuolen anturin kieltäytyminen
- Kofeiinin tavanomainen kulutus > 500 mg päivässä
- Alkoholin kulutus enemmän kuin 3 lasillista viiniä viikossa
- Huumausaineiden kulutus
- Tupakointi > 0,5 tupakkaskia päivässä
- Käynnissä tavanomaista lääkitystä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali uni ensin
Ensimmäistä lämpöaltistusta edeltävänä iltana osallistujat viettävät normaalin yön kotona. Toista lämpöaltistusta edeltävänä yönä osallistujat nukkuvat 3 tuntia sängyssä. |
Ennen molempia lämpöaltistusta mitataan uni-valveilyrytmiä kotona 7 päivän ajan aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla, joka on annettu hänelle osallistumiskäynnin aikana.
Koehenkilöt altistetaan kahdesti (2 eri käyntiä) lämmölle (45°C; 60-70 % kosteusaste) 3 tunnin ajan ilmastokammiossa. Koehenkilöt "varustetaan" erilaisilla ulkoisilla antureilla, jotka mahdollistavat jatkuvan sisälämpötilan, ihon keskilämpötilan (9 ihon mittauspistettä), sydämen sykkeen, aivojen sähköisen toiminnan, aivojen hapetuksen, ihon verisuonten johtavuuden (verenvirtauksen laser-dopplerilla) tallentamisen. , verenpaine ja ihon johtavuus. Neurofysiologinen ja kognitiivinen tutkimus (NPCE) sisältää Stroop-testin, Psychomotor Vigilance Task (PVT) -testin ja Odd-ball-testin.
Yö ennen jompaakumpaa lämpöaltistusta (ensimmäinen vierailu "Normaali uni ensin" -ryhmälle ja toinen käynti "Alennettu uni ensin" -ryhmälle), osallistujat viettävät normaalin yön kotona.
Unen kesto ja laatu mitataan käyttämällä yhdistettyä päänauhaa (Dreem®), joka mahdollistaa polysomnografian.
Yö ennen jompaakumpaa lämpöaltistusta (ensimmäinen käynti "Alennettu uni ensin" -ryhmälle ja toinen käynti "Normaali uni ensin" -ryhmälle) osallistujien unta rajoitetaan.
Unirajoitus vastaa lyhennettyä unijaksoa, jossa nukkumaanmenoaika on 3 tuntia (04:00 - 07:00).
Tämä yöunen rajoitus suoritetaan makuuhuoneistossa (laboratoriossa).
Unen kesto ja laatu mitataan käyttämällä yhdistettyä päänauhaa (Dreem®), joka mahdollistaa polysomnografian.
|
|
Ensin vähennetään unta
Ensimmäistä lämpöaltistusta edeltävänä yönä osallistujat nukkuvat 3 tuntia sängyssä. Toista lämpöaltistusta edeltävänä iltana osallistujat viettävät normaalin yön kotona. |
Ennen molempia lämpöaltistusta mitataan uni-valveilyrytmiä kotona 7 päivän ajan aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla, joka on annettu hänelle osallistumiskäynnin aikana.
Koehenkilöt altistetaan kahdesti (2 eri käyntiä) lämmölle (45°C; 60-70 % kosteusaste) 3 tunnin ajan ilmastokammiossa. Koehenkilöt "varustetaan" erilaisilla ulkoisilla antureilla, jotka mahdollistavat jatkuvan sisälämpötilan, ihon keskilämpötilan (9 ihon mittauspistettä), sydämen sykkeen, aivojen sähköisen toiminnan, aivojen hapetuksen, ihon verisuonten johtavuuden (verenvirtauksen laser-dopplerilla) tallentamisen. , verenpaine ja ihon johtavuus. Neurofysiologinen ja kognitiivinen tutkimus (NPCE) sisältää Stroop-testin, Psychomotor Vigilance Task (PVT) -testin ja Odd-ball-testin.
Yö ennen jompaakumpaa lämpöaltistusta (ensimmäinen vierailu "Normaali uni ensin" -ryhmälle ja toinen käynti "Alennettu uni ensin" -ryhmälle), osallistujat viettävät normaalin yön kotona.
Unen kesto ja laatu mitataan käyttämällä yhdistettyä päänauhaa (Dreem®), joka mahdollistaa polysomnografian.
Yö ennen jompaakumpaa lämpöaltistusta (ensimmäinen käynti "Alennettu uni ensin" -ryhmälle ja toinen käynti "Normaali uni ensin" -ryhmälle) osallistujien unta rajoitetaan.
Unirajoitus vastaa lyhennettyä unijaksoa, jossa nukkumaanmenoaika on 3 tuntia (04:00 - 07:00).
Tämä yöunen rajoitus suoritetaan makuuhuoneistossa (laboratoriossa).
Unen kesto ja laatu mitataan käyttämällä yhdistettyä päänauhaa (Dreem®), joka mahdollistaa polysomnografian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden määrä Stroop-testissä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (25 kuukautta)
|
Kirjoitetut värien nimet, jotka eroavat musteesta, jolle ne on painettu, näkyvät tietokoneen näytöllä.
Ensimmäisessä kokeilussa osallistujan on sanottava kirjoitettu sana.
Toisessa kokeilussa osallistujan on nimettävä sen sijaan musteen väri.
Mitä suurempi määrä oikeita vastauksia, sitä korkeampi pistemäärä.
|
Opintojen loppuun mennessä (25 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .