Влияние дефицита сна на нейрофизиологические реакции на тепловое воздействие (ChaSPerf)
Многим людям приходится работать в стрессовых ситуациях, сочетающих дефицит сна и жаркие условия окружающей среды. Если влияние недостатка сна на когнитивные функции будет доказано, этот эффект может усилиться во время воздействия тепла из-за пагубного воздействия недостатка сна на терморегуляторные способности. Эти изменения могут способствовать возникновению аварий.
Изменения когнитивных функций, вызванные гипертермией, также плохо охарактеризованы и часто не отделены от последствий обезвоживания. Мало что известно о влиянии сочетания недостатка сна и воздействия тепла на умственную деятельность. Описание и понимание изменений, вызванных этой комбинированной ситуацией, может обеспечить лучшее понимание механизмов, объясняющих ухудшение характеристик в жарких условиях, и способствовать разработке соответствующих контрмер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Номер телефона: +33 178651320
- Электронная почта: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Франция, 91223
- Рекрутинг
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Контакт:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Номер телефона: +33 78651320
- Электронная почта: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 35 лет
- Индекс массы тела от 18 до 27 кг/м2
- Масса тела ≥ 54 кг
Критерий исключения:
- Наличие или история соматической патологии (кардиологической, почечной, печеночной, кожной, кишечной, неврологической...)
- Наличие значительного отклонения от нормальных значений, наблюдаемых на электрокардиограмме
- История теплового удара
- Известная непереносимость тепла (например, страдающие мигренью)
- Наличие противопоказания к забору крови, особенно низкий венозный капитал, белонефобия
- Невозможность проглотить капсулу или отказ от ректального зонда
- Привычное потребление кофеина > 500 мг в день
- Потребление алкоголя, превышающее эквивалент 3 бокалов вина в неделю.
- Употребление наркотиков
- Курение > 0,5 пачки сигарет в день
- Прохождение привычного лечения
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сначала нормальный сон
В ночь перед первым воздействием тепла участники проведут обычную ночь дома. В ночь перед вторым воздействием тепла участники будут спать в постели не более 3 часов. |
Перед обоими тепловыми воздействиями ритм сна-бодрствования будет измеряться дома в течение 7 дней с использованием актиграфии и дневника сна, который будет предоставлен ему/ей во время визита для включения.
Субъекты будут дважды (2 разных посещения) подвергаться воздействию тепла (45°C, уровень влажности 60-70%) в течение 3 часов в климатической камере. Субъекты будут «оснащены» различными внешними датчиками, позволяющими непрерывно регистрировать внутреннюю температуру, среднюю температуру кожи (9 точек измерения кожи), частоту сердечных сокращений, электрическую активность головного мозга, оксигенацию головного мозга, проводимость сосудов кожи (кровоток с помощью лазерной допплерографии). , кровяное давление и проводимость кожи. Нейрофизиологическое и когнитивное исследование (NPCE) включает в себя тест Струпа, задачу на психомоторную бдительность (PVT) и тест на странность.
В ночь перед одним из двух тепловых воздействий (первое посещение для группы «Сначала нормальный сон» и второе посещение для группы «Сначала сокращенный сон») участники проведут обычную ночь дома.
Продолжительность и качество сна будут измеряться с помощью подключенного оголовья (Dreem®), позволяющего проводить полисомнографию.
В ночь перед одним из двух тепловых воздействий (первое посещение для группы «Сначала сокращенный сон» и второе посещение для группы «Сначала нормальный сон») сон участников будет ограничен.
Ограничение сна будет соответствовать сокращенному периоду сна со временем отхода ко сну 3 часа (04:00 - 07:00).
Эта ночь ограничения сна будет проводиться в квартире для сна (в лаборатории).
Продолжительность и качество сна будут измеряться с помощью подключенного оголовья (Dreem®), позволяющего проводить полисомнографию.
|
|
Сначала уменьшите сон
В ночь перед первым воздействием тепла участники будут спать в постели не более 3 часов. В ночь перед вторым тепловым воздействием участники проведут обычную ночь дома. |
Перед обоими тепловыми воздействиями ритм сна-бодрствования будет измеряться дома в течение 7 дней с использованием актиграфии и дневника сна, который будет предоставлен ему/ей во время визита для включения.
Субъекты будут дважды (2 разных посещения) подвергаться воздействию тепла (45°C, уровень влажности 60-70%) в течение 3 часов в климатической камере. Субъекты будут «оснащены» различными внешними датчиками, позволяющими непрерывно регистрировать внутреннюю температуру, среднюю температуру кожи (9 точек измерения кожи), частоту сердечных сокращений, электрическую активность головного мозга, оксигенацию головного мозга, проводимость сосудов кожи (кровоток с помощью лазерной допплерографии). , кровяное давление и проводимость кожи. Нейрофизиологическое и когнитивное исследование (NPCE) включает в себя тест Струпа, задачу на психомоторную бдительность (PVT) и тест на странность.
В ночь перед одним из двух тепловых воздействий (первое посещение для группы «Сначала нормальный сон» и второе посещение для группы «Сначала сокращенный сон») участники проведут обычную ночь дома.
Продолжительность и качество сна будут измеряться с помощью подключенного оголовья (Dreem®), позволяющего проводить полисомнографию.
В ночь перед одним из двух тепловых воздействий (первое посещение для группы «Сначала сокращенный сон» и второе посещение для группы «Сначала нормальный сон») сон участников будет ограничен.
Ограничение сна будет соответствовать сокращенному периоду сна со временем отхода ко сну 3 часа (04:00 - 07:00).
Эта ночь ограничения сна будет проводиться в квартире для сна (в лаборатории).
Продолжительность и качество сна будут измеряться с помощью подключенного оголовья (Dreem®), позволяющего проводить полисомнографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ошибок в тесте Струпа
Временное ограничение: Через завершение обучения (25 месяцев)
|
Письменные названия цветов, которые отличаются от цветных чернил, на которых они напечатаны, будут отображаться на экране компьютера.
В первом испытании участник должен сказать письменное слово.
Во втором испытании участник должен вместо этого назвать цвет чернил.
Чем больше количество правильных ответов, тем выше балл.
|
Через завершение обучения (25 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запись сна (дома)
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты