Vliv spánkového dluhu na neurofyziologické reakce na vystavení teplu (ChaSPerf)
Mnoho lidí musí pracovat ve stresových situacích kombinující spánkový dluh a horké podmínky prostředí. Pokud se prokáže vliv spánkového dluhu na kognitivní výkon, mohl by se tento účinek zvýšit během vystavení teplu prostřednictvím škodlivých účinků spánkového dluhu na termoregulační schopnosti. Tyto změny mohou přispět k výskytu nehod.
Změny v kognitivní výkonnosti vyvolané hypertermií jsou také špatně charakterizovány a často nejsou odděleny od účinků dehydratace. Málo se ví o účincích kombinace spánkového dluhu a vystavení teplu na duševní výkonnost. Popis a pochopení změn vyvolaných touto kombinovanou situací by mohlo poskytnout lepší pochopení mechanismů vysvětlujících zhoršení výkonu v horkých podmínkách a podpořit vývoj vhodných protiopatření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Telefonní číslo: +33 178651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francie, 91223
- Nábor
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Telefonní číslo: +33 78651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 35 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 27 kg/m2
- Tělesná hmotnost ≥ 54 kg
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nebo anamnéza zdravotní patologie (kardiologické, ledvinové, jaterní, kožní, střevní, neurologické...)
- Přítomnost významné odchylky od normálních hodnot pozorovaných na elektrokardiogramu
- Historie úpalu
- Známá nesnášenlivost tepla (např. trpící migrénou)
- Přítomnost kontraindikace odběru krve, zejména nízký venózní kapitál, belonefobie
- Neschopnost spolknout tobolku nebo odmítnutí rektální sondy
- Obvyklá spotřeba kofeinu > 500 mg denně
- Spotřeba alkoholu vyšší než ekvivalent 3 sklenic vína týdně
- Konzumace narkotik
- Kouření > 0,5 balíčku cigaret denně
- Absolvování obvyklé medikace
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nejdřív normální spánek
Noc před první tepelnou expozicí budou mít účastníci normální noc doma. Noc před druhou tepelnou expozicí bude spánek účastníků omezen na 3 hodiny v posteli. |
Před oběma tepelnými expozicemi bude doma po dobu 7 dnů měřen rytmus spánek-bdění pomocí aktigrafie a spánkového deníku, který mu bude předán během inkluzní návštěvy.
Subjekty budou vystaveny dvakrát (2 různé návštěvy) teplu (45 °C; 60-70% vlhkost) po dobu 3 hodin v klimatické komoře. Subjekty budou „vybaveny“ různými externími senzory umožňujícími kontinuální záznam teploty jádra, střední teploty kůže (9 bodů měření kůže), srdeční frekvence, mozkové elektrické aktivity, okysličení mozku, kožní vaskulární vodivosti (průtok krve laser-dopplerem) krevní tlak a vodivost kůže. Neurofyziologické a kognitivní zkoumání (NPCE) zahrnuje Stroopův test, úkol psychomotorické bdělosti (PVT) a odd-ball test.
Noc před jednou ze dvou tepelných expozic (první návštěva u skupiny "Nejdříve normální spánek" a druhá návštěva u skupiny "Nejprve snížený spánek") budou mít účastníci normální noc doma.
Délka a kvalita spánku bude měřena pomocí připojené čelenky (Dreem®), která umožňuje polysomnografii.
Noc před jednou ze dvou tepelných expozic (první návštěva u skupiny „Nejdříve s omezeným spánkem“ a druhá návštěva u skupiny „Nejdříve normální spánek“) bude spánek účastníků omezen.
Omezení spánku bude odpovídat zkrácené době spánku s 3 hodinami spánku (04:00 - 07:00).
Tato noční omezení spánku bude provedena ve spacím bytě (v laboratoři).
Délka a kvalita spánku bude měřena pomocí připojené čelenky (Dreem®), která umožňuje polysomnografii.
|
|
Nejprve snížený spánek
Noc před prvním vystavením teplu bude spánek účastníků omezen na 3 hodiny v posteli. Noc před druhou tepelnou expozicí budou mít účastníci normální noc doma. |
Před oběma tepelnými expozicemi bude doma po dobu 7 dnů měřen rytmus spánek-bdění pomocí aktigrafie a spánkového deníku, který mu bude předán během inkluzní návštěvy.
Subjekty budou vystaveny dvakrát (2 různé návštěvy) teplu (45 °C; 60-70% vlhkost) po dobu 3 hodin v klimatické komoře. Subjekty budou „vybaveny“ různými externími senzory umožňujícími kontinuální záznam teploty jádra, střední teploty kůže (9 bodů měření kůže), srdeční frekvence, mozkové elektrické aktivity, okysličení mozku, kožní vaskulární vodivosti (průtok krve laser-dopplerem) krevní tlak a vodivost kůže. Neurofyziologické a kognitivní zkoumání (NPCE) zahrnuje Stroopův test, úkol psychomotorické bdělosti (PVT) a odd-ball test.
Noc před jednou ze dvou tepelných expozic (první návštěva u skupiny "Nejdříve normální spánek" a druhá návštěva u skupiny "Nejprve snížený spánek") budou mít účastníci normální noc doma.
Délka a kvalita spánku bude měřena pomocí připojené čelenky (Dreem®), která umožňuje polysomnografii.
Noc před jednou ze dvou tepelných expozic (první návštěva u skupiny „Nejdříve s omezeným spánkem“ a druhá návštěva u skupiny „Nejdříve normální spánek“) bude spánek účastníků omezen.
Omezení spánku bude odpovídat zkrácené době spánku s 3 hodinami spánku (04:00 - 07:00).
Tato noční omezení spánku bude provedena ve spacím bytě (v laboratoři).
Délka a kvalita spánku bude měřena pomocí připojené čelenky (Dreem®), která umožňuje polysomnografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet chyb ve Stroopově testu
Časové okno: Po dokončení studia (25 měsíců)
|
Napsané názvy barev, které se liší od barevného inkoustu, na který jsou vytištěny, se zobrazí na obrazovce počítače.
V prvním pokusu musí účastník říci psané slovo.
Ve druhém pokusu musí účastník místo toho pojmenovat barvu inkoustu.
Čím vyšší je počet správných odpovědí, tím vyšší je skóre.
|
Po dokončení studia (25 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .