Efecto de la deuda de sueño sobre las respuestas neurofisiológicas a la exposición al calor (ChaSPerf)
Muchas personas deben trabajar en situaciones estresantes que combinan falta de sueño y condiciones ambientales calurosas. Si se prueba el efecto de la deuda de sueño sobre el rendimiento cognitivo, este efecto podría incrementarse, durante la exposición al calor, a través de los efectos nocivos de la deuda de sueño sobre las capacidades termorreguladoras. Estas alteraciones pueden favorecer la ocurrencia de accidentes.
Los cambios en el rendimiento cognitivo inducidos por la hipertermia también están mal caracterizados y, a menudo, no se disocian de los efectos de la deshidratación. Poco se sabe sobre los efectos de la combinación de la falta de sueño y la exposición al calor sobre el rendimiento mental. Describir y comprender las alteraciones inducidas por esta situación combinada podría proporcionar una mejor comprensión de los mecanismos que explican el deterioro del rendimiento en condiciones de calor y promover el desarrollo de contramedidas adecuadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Número de teléfono: +33 178651320
- Correo electrónico: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Reclutamiento
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contacto:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Número de teléfono: +33 78651320
- Correo electrónico: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años
- Índice de Masa Corporal entre 18 y 27 kg/m2
- Peso corporal ≥ 54 kg
Criterio de exclusión:
- Presencia o antecedentes de patología médica (cardiológica, renal, hepática, cutánea, intestinal, neurológica...)
- Presencia de una desviación significativa de los valores normales observados en el electrocardiograma
- Historia del golpe de calor
- Intolerancia conocida al calor (p. enfermos de migraña)
- Presencia de una contraindicación para la extracción de sangre, en particular bajo capital venoso, belonefobia
- Incapacidad para ingerir una cápsula o rechazo de la sonda rectal
- Consumo habitual de cafeína > 500 mg al día
- Consumo de alcohol superior al equivalente a 3 copas de vino a la semana
- Consumo de estupefacientes
- Tabaquismo > 0,5 cajetillas de cigarrillos al día
- Someterse a la medicación habitual
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dormir normalmente primero
La noche anterior a la primera exposición al calor, los participantes tendrán una noche normal en casa. La noche anterior a la segunda exposición al calor, el sueño de los participantes se limitará a 3 horas en la cama. |
Antes de ambas exposiciones al calor, se medirá el ritmo de sueño-vigilia en su domicilio durante 7 días mediante actigrafía y un diario de sueño que se le habrá entregado durante la visita de inclusión.
Los sujetos serán expuestos dos veces (2 visitas diferentes) al calor (45°C; 60-70% de índice de humedad) durante 3 horas en una cámara climática. Los sujetos estarán "equipados" con varios sensores externos que permitirán el registro continuo de la temperatura central, la temperatura media de la piel (9 puntos de medición de la piel), la frecuencia cardíaca, la actividad eléctrica cerebral, la oxigenación cerebral, la conductancia vascular de la piel (flujo sanguíneo por láser-doppler) , la presión arterial y la conductancia de la piel. La exploración neurofisiológica y cognitiva (NPCE) incluye la prueba de Stroop, la tarea de vigilancia psicomotora (PVT) y la prueba de bolas extrañas.
La noche anterior a una de las dos exposiciones al calor (primera visita para el grupo "Sueño normal primero" y segunda visita para el grupo "Sueño reducido primero"), los participantes tendrán una noche normal en casa.
La duración y la calidad del sueño se medirán mediante una diadema conectada (Dreem®) que permite la polisomnografía.
La noche anterior a una de las dos exposiciones al calor (primera visita para el grupo "Primero sueño reducido" y segunda visita para el grupo "Primero sueño normal"), se restringirá el sueño de los participantes.
La restricción de sueño corresponderá a un período de sueño reducido con un horario de acostarse de 3 horas (04:00 - 07:00).
Esta noche de restricción del sueño se llevará a cabo en un apartamento para dormir (en el laboratorio).
La duración y la calidad del sueño se medirán mediante una diadema conectada (Dreem®) que permite la polisomnografía.
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Reducción del sueño primero
La noche anterior a la primera exposición al calor, el sueño de los participantes se limitará a 3 horas en la cama. La noche anterior a la segunda exposición al calor, los participantes tendrán una noche normal en casa. |
Antes de ambas exposiciones al calor, se medirá el ritmo de sueño-vigilia en su domicilio durante 7 días mediante actigrafía y un diario de sueño que se le habrá entregado durante la visita de inclusión.
Los sujetos serán expuestos dos veces (2 visitas diferentes) al calor (45°C; 60-70% de índice de humedad) durante 3 horas en una cámara climática. Los sujetos estarán "equipados" con varios sensores externos que permitirán el registro continuo de la temperatura central, la temperatura media de la piel (9 puntos de medición de la piel), la frecuencia cardíaca, la actividad eléctrica cerebral, la oxigenación cerebral, la conductancia vascular de la piel (flujo sanguíneo por láser-doppler) , la presión arterial y la conductancia de la piel. La exploración neurofisiológica y cognitiva (NPCE) incluye la prueba de Stroop, la tarea de vigilancia psicomotora (PVT) y la prueba de bolas extrañas.
La noche anterior a una de las dos exposiciones al calor (primera visita para el grupo "Sueño normal primero" y segunda visita para el grupo "Sueño reducido primero"), los participantes tendrán una noche normal en casa.
La duración y la calidad del sueño se medirán mediante una diadema conectada (Dreem®) que permite la polisomnografía.
La noche anterior a una de las dos exposiciones al calor (primera visita para el grupo "Primero sueño reducido" y segunda visita para el grupo "Primero sueño normal"), se restringirá el sueño de los participantes.
La restricción de sueño corresponderá a un período de sueño reducido con un horario de acostarse de 3 horas (04:00 - 07:00).
Esta noche de restricción del sueño se llevará a cabo en un apartamento para dormir (en el laboratorio).
La duración y la calidad del sueño se medirán mediante una diadema conectada (Dreem®) que permite la polisomnografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de errores en la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (25 meses)
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Los nombres de colores escritos que difieren de la tinta de color en la que están impresos se mostrarán en la pantalla de una computadora.
En el primer ensayo, el participante debe decir la palabra escrita.
En la segunda prueba, el participante debe nombrar el color de la tinta.
Cuanto mayor sea el número de respuestas correctas, mayor será la puntuación.
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Hasta la finalización de los estudios (25 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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