Effetto del debito di sonno sulle risposte neurofisiologiche all'esposizione al calore (ChaSPerf)
Molte persone sono tenute a lavorare in situazioni stressanti che combinano debito di sonno e condizioni ambientali calde. Se l'effetto del debito di sonno sulle prestazioni cognitive è dimostrato, questo effetto potrebbe essere aumentato, durante l'esposizione al calore, attraverso gli effetti deleteri del debito di sonno sulle capacità di termoregolazione. Tali alterazioni possono favorire il verificarsi di incidenti.
Anche i cambiamenti nelle prestazioni cognitive indotti dall'ipertermia sono scarsamente caratterizzati e spesso non dissociati dagli effetti della disidratazione. Poco si sa sugli effetti della combinazione del debito di sonno e dell'esposizione al calore sulle prestazioni mentali. Descrivere e comprendere le alterazioni indotte da questa situazione combinata potrebbe fornire una migliore comprensione dei meccanismi che spiegano il deterioramento delle prestazioni in condizioni di caldo e promuovere lo sviluppo di adeguate contromisure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Numero di telefono: +33 178651320
- Email: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Luoghi di studio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Reclutamento
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contatto:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Numero di telefono: +33 78651320
- Email: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 35 anni
- Indice di massa corporea tra 18 e 27 kg/m2
- Peso corporeo ≥ 54 kg
Criteri di esclusione:
- Presenza o anamnesi di patologia medica (cardiologica, renale, epatica, cutanea, intestinale, neurologica...)
- Presenza di una deviazione significativa dai valori normali osservati sull'elettrocardiogramma
- Storia del colpo di calore
- Intolleranza nota al calore (ad es. chi soffre di emicrania)
- Presenza di una controindicazione al prelievo di sangue, in particolare basso capitale venoso, belonefobia
- Incapacità di ingerire una capsula o rifiuto della sonda rettale
- Consumo abituale di caffeina > 500 mg al giorno
- Consumo di alcol superiore all'equivalente di 3 bicchieri di vino a settimana
- Consumo di stupefacenti
- Fumo > 0,5 pacchetti di sigarette al giorno
- Sottoposto a farmaci abituali
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima il sonno normale
La notte prima della prima esposizione al calore, i partecipanti trascorreranno una normale notte a casa. La notte prima della seconda esposizione al calore, i partecipanti dormiranno a letto per 3 ore. |
Prima di entrambe le esposizioni al caldo, il ritmo sonno-veglia sarà misurato a casa per 7 giorni utilizzando l'attigrafia e un diario del sonno che gli sarà stato consegnato durante la visita di inclusione.
I soggetti saranno esposti due volte (2 visite diverse) al calore (45°C; tasso di umidità 60-70%) per 3 ore in una camera climatica. I soggetti saranno "dotati" di vari sensori esterni che consentiranno la registrazione continua della temperatura interna, della temperatura media cutanea (9 punti di misurazione cutanea), della frequenza cardiaca, dell'attività elettrica cerebrale, dell'ossigenazione cerebrale, della conduttanza vascolare cutanea (flusso sanguigno mediante laser-doppler) , pressione sanguigna e conduttanza cutanea. L'esplorazione neurofisiologica e cognitiva (NPCE) include il test di Stroop, il compito di vigilanza psicomotoria (PVT) e il test della palla dispari.
La notte prima di una delle due esposizioni al calore (prima visita per il gruppo "Prima il sonno normale" e seconda visita per il gruppo "Prima il sonno ridotto"), i partecipanti trascorreranno una notte normale a casa.
La durata e la qualità del sonno saranno misurate utilizzando una fascia connessa (Dreem®) che consente la polisonnografia.
La notte prima di una delle due esposizioni al calore (prima visita per il gruppo "Prima sonno ridotto" e seconda visita per il gruppo "Prima sonno normale"), il sonno dei partecipanti sarà limitato.
La restrizione del sonno corrisponderà a un periodo di sonno ridotto con un'ora di coricarsi di 3 ore (04:00 - 07:00).
Questa notte di restrizione del sonno verrà effettuata in un appartamento per dormire (presso il laboratorio).
La durata e la qualità del sonno saranno misurate utilizzando una fascia connessa (Dreem®) che consente la polisonnografia.
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Sonno ridotto prima
La notte prima della prima esposizione al calore, i partecipanti dormiranno a letto per 3 ore. La notte prima della seconda esposizione al calore, i partecipanti trascorreranno una normale notte a casa. |
Prima di entrambe le esposizioni al caldo, il ritmo sonno-veglia sarà misurato a casa per 7 giorni utilizzando l'attigrafia e un diario del sonno che gli sarà stato consegnato durante la visita di inclusione.
I soggetti saranno esposti due volte (2 visite diverse) al calore (45°C; tasso di umidità 60-70%) per 3 ore in una camera climatica. I soggetti saranno "dotati" di vari sensori esterni che consentiranno la registrazione continua della temperatura interna, della temperatura media cutanea (9 punti di misurazione cutanea), della frequenza cardiaca, dell'attività elettrica cerebrale, dell'ossigenazione cerebrale, della conduttanza vascolare cutanea (flusso sanguigno mediante laser-doppler) , pressione sanguigna e conduttanza cutanea. L'esplorazione neurofisiologica e cognitiva (NPCE) include il test di Stroop, il compito di vigilanza psicomotoria (PVT) e il test della palla dispari.
La notte prima di una delle due esposizioni al calore (prima visita per il gruppo "Prima il sonno normale" e seconda visita per il gruppo "Prima il sonno ridotto"), i partecipanti trascorreranno una notte normale a casa.
La durata e la qualità del sonno saranno misurate utilizzando una fascia connessa (Dreem®) che consente la polisonnografia.
La notte prima di una delle due esposizioni al calore (prima visita per il gruppo "Prima sonno ridotto" e seconda visita per il gruppo "Prima sonno normale"), il sonno dei partecipanti sarà limitato.
La restrizione del sonno corrisponderà a un periodo di sonno ridotto con un'ora di coricarsi di 3 ore (04:00 - 07:00).
Questa notte di restrizione del sonno verrà effettuata in un appartamento per dormire (presso il laboratorio).
La durata e la qualità del sonno saranno misurate utilizzando una fascia connessa (Dreem®) che consente la polisonnografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di errori al test di Stroop
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (25 mesi)
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I nomi dei colori scritti che differiscono dall'inchiostro a colori su cui sono stampati verranno visualizzati sullo schermo di un computer.
Nella prima prova, il partecipante deve pronunciare la parola scritta.
Nella seconda prova, il partecipante deve invece nominare il colore dell'inchiostro.
Maggiore è il numero di risposte corrette, maggiore è il punteggio.
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Fino al completamento degli studi (25 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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