Wirkung von Schlafschulden auf neurophysiologische Reaktionen auf Hitzeeinwirkung (ChaSPerf)
Viele Menschen müssen in Stresssituationen arbeiten, die Schlafmangel und heiße Umgebungsbedingungen kombinieren. Wenn die Wirkung von Schlafmangel auf die kognitive Leistungsfähigkeit nachgewiesen ist, könnte dieser Effekt während einer Hitzeeinwirkung durch die schädlichen Auswirkungen von Schlafmangel auf die thermoregulatorischen Fähigkeiten verstärkt werden. Diese Veränderungen können das Auftreten von Unfällen begünstigen.
Die durch Hyperthermie induzierten Veränderungen der kognitiven Leistung sind ebenfalls schlecht charakterisiert und oft nicht von den Auswirkungen der Dehydration getrennt. Über die Auswirkungen der Kombination von Schlafmangel und Hitzeeinwirkung auf die geistige Leistungsfähigkeit ist wenig bekannt. Die Beschreibung und das Verständnis der durch diese kombinierte Situation induzierten Veränderungen könnten zu einem besseren Verständnis der Mechanismen führen, die die Verschlechterung der Leistung unter heißen Bedingungen erklären, und die Entwicklung geeigneter Gegenmaßnahmen fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Telefonnummer: +33 178651320
- E-Mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Studienorte
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Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
- Rekrutierung
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Kontakt:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Telefonnummer: +33 78651320
- E-Mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 35 Jahre alt
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 27 kg/m2
- Körpergewicht ≥ 54 kg
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen oder Anamnese einer medizinischen Pathologie (kardiologische, renale, hepatische, kutane, intestinale, neurologische...)
- Vorhandensein einer signifikanten Abweichung von den im Elektrokardiogramm beobachteten Normalwerten
- Geschichte des Hitzschlags
- Bekannte Hitzeunverträglichkeit (z. Migränepatienten)
- Vorhandensein einer Kontraindikation für die Blutentnahme, insbesondere niedriges venöses Kapital, Belonephobie
- Unfähigkeit, eine Kapsel einzunehmen oder Verweigerung der rektalen Sonde
- Gewohnheitsmäßiger Konsum von Koffein > 500 mg pro Tag
- Alkoholkonsum von mehr als dem Äquivalent von 3 Gläsern Wein pro Woche
- Konsum von Betäubungsmitteln
- Rauchen > 0,5 Päckchen Zigaretten pro Tag
- Sich einer gewöhnlichen Medikation unterziehen
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erstmal normal schlafen
In der Nacht vor der ersten Hitzeeinwirkung verbringen die Teilnehmer eine normale Nacht zu Hause. In der Nacht vor der zweiten Hitzeeinwirkung wird der Schlaf der Teilnehmer auf 3 Stunden im Bett beschränkt. |
Vor den beiden Hitzebelastungen wird der Schlaf-Wach-Rhythmus 7 Tage lang zu Hause mittels Aktigrafie und einem Schlaftagebuch gemessen, das ihm/ihr beim Inklusionsbesuch ausgehändigt wurde.
Die Probanden werden zweimal (2 verschiedene Besuche) Hitze (45°C; 60-70% Luftfeuchtigkeit) für 3 Stunden in einer Klimakammer ausgesetzt. Die Probanden werden mit verschiedenen externen Sensoren "ausgestattet", die eine kontinuierliche Aufzeichnung der Kerntemperatur, der mittleren Hauttemperatur (9 Hautmesspunkte), der Herzfrequenz, der zerebralen elektrischen Aktivität, der zerebralen Oxygenierung, der Hautgefäßleitfähigkeit (Durchblutung per Laser-Doppler) ermöglichen. , Blutdruck und Hautleitwert. Die neurophysiologische und kognitive Exploration (NPCE) umfasst den Stroop-Test, die Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) und den Odd-Ball-Test.
In der Nacht vor einer der beiden Hitzeexpositionen (erster Besuch für die Gruppe „Erst normaler Schlaf“ und zweiter Besuch für die Gruppe „Erst reduzierter Schlaf“) verbringen die Teilnehmer eine normale Nacht zu Hause.
Die Dauer und Qualität des Schlafs wird mit einem angeschlossenen Stirnband (Dreem®) gemessen, das eine Polysomnographie ermöglicht.
In der Nacht vor einer der beiden Hitzebelastungen (erster Besuch für die Gruppe „Erst reduzierter Schlaf“ und zweiter Besuch für die Gruppe „Erst normaler Schlaf“) wird der Schlaf der Teilnehmer eingeschränkt.
Die Schlafbeschränkung entspricht einer reduzierten Schlafdauer mit einer Schlafenszeit von 3 Stunden (04:00 - 07:00).
Diese Nacht der Schlafbeschränkung wird in einer Schlafwohnung (im Labor) durchgeführt.
Die Dauer und Qualität des Schlafs wird mit einem angeschlossenen Stirnband (Dreem®) gemessen, das eine Polysomnographie ermöglicht.
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Zuerst weniger Schlaf
In der Nacht vor der ersten Hitzeeinwirkung wird der Schlaf der Teilnehmer auf 3 Stunden im Bett beschränkt. In der Nacht vor der zweiten Hitzeexposition verbringen die Teilnehmer eine normale Nacht zu Hause. |
Vor den beiden Hitzebelastungen wird der Schlaf-Wach-Rhythmus 7 Tage lang zu Hause mittels Aktigrafie und einem Schlaftagebuch gemessen, das ihm/ihr beim Inklusionsbesuch ausgehändigt wurde.
Die Probanden werden zweimal (2 verschiedene Besuche) Hitze (45°C; 60-70% Luftfeuchtigkeit) für 3 Stunden in einer Klimakammer ausgesetzt. Die Probanden werden mit verschiedenen externen Sensoren "ausgestattet", die eine kontinuierliche Aufzeichnung der Kerntemperatur, der mittleren Hauttemperatur (9 Hautmesspunkte), der Herzfrequenz, der zerebralen elektrischen Aktivität, der zerebralen Oxygenierung, der Hautgefäßleitfähigkeit (Durchblutung per Laser-Doppler) ermöglichen. , Blutdruck und Hautleitwert. Die neurophysiologische und kognitive Exploration (NPCE) umfasst den Stroop-Test, die Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) und den Odd-Ball-Test.
In der Nacht vor einer der beiden Hitzeexpositionen (erster Besuch für die Gruppe „Erst normaler Schlaf“ und zweiter Besuch für die Gruppe „Erst reduzierter Schlaf“) verbringen die Teilnehmer eine normale Nacht zu Hause.
Die Dauer und Qualität des Schlafs wird mit einem angeschlossenen Stirnband (Dreem®) gemessen, das eine Polysomnographie ermöglicht.
In der Nacht vor einer der beiden Hitzebelastungen (erster Besuch für die Gruppe „Erst reduzierter Schlaf“ und zweiter Besuch für die Gruppe „Erst normaler Schlaf“) wird der Schlaf der Teilnehmer eingeschränkt.
Die Schlafbeschränkung entspricht einer reduzierten Schlafdauer mit einer Schlafenszeit von 3 Stunden (04:00 - 07:00).
Diese Nacht der Schlafbeschränkung wird in einer Schlafwohnung (im Labor) durchgeführt.
Die Dauer und Qualität des Schlafs wird mit einem angeschlossenen Stirnband (Dreem®) gemessen, das eine Polysomnographie ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Fehler beim Stroop-Test
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (25 Monate)
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Geschriebene Farbnamen, die sich von der Farbtinte unterscheiden, auf der sie gedruckt sind, werden auf einem Computerbildschirm angezeigt.
Im ersten Versuch muss der Teilnehmer das geschriebene Wort sagen.
Im zweiten Versuch muss der Teilnehmer stattdessen die Tintenfarbe nennen.
Je höher die Anzahl richtiger Antworten, desto höher die Punktzahl.
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Bis Studienabschluss (25 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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