Wpływ długu snu na reakcje neurofizjologiczne na ekspozycję na ciepło (ChaSPerf)
Wiele osób jest zmuszonych do pracy w stresujących sytuacjach łączących długi snu i gorące warunki środowiskowe. Jeśli zostanie udowodniony wpływ długu snu na funkcje poznawcze, efekt ten może zostać zwiększony podczas ekspozycji na ciepło poprzez szkodliwy wpływ długu snu na zdolności termoregulacyjne. Zmiany te mogą sprzyjać występowaniu wypadków.
Zmiany w sprawności poznawczej wywołane hipertermią są również słabo scharakteryzowane i często nie są oddzielone od skutków odwodnienia. Niewiele wiadomo na temat wpływu połączenia długiego snu i ekspozycji na ciepło na sprawność umysłową. Opisanie i zrozumienie zmian wywołanych przez tę połączoną sytuację może zapewnić lepsze zrozumienie mechanizmów wyjaśniających pogorszenie wydajności w gorących warunkach i promować opracowanie odpowiednich środków zaradczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Numer telefonu: +33 178651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
- Rekrutacyjny
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Numer telefonu: +33 78651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18 do 27 kg/m2
- Masa ciała ≥ 54 kg
Kryteria wyłączenia:
- Obecność lub historia patologii medycznej (kardiologicznej, nerkowej, wątrobowej, skórnej, jelitowej, neurologicznej...)
- Obecność znacznego odchylenia od wartości prawidłowych obserwowanych na elektrokardiogramie
- Historia udaru cieplnego
- Znana nietolerancja ciepła (np. cierpiących na migrenę)
- Obecność przeciwwskazań do pobrania krwi, szczególnie niski kapitał żylny, belonefobia
- Niemożność połknięcia kapsułki lub odmowa sondy doodbytniczej
- Nawykowe spożywanie kofeiny > 500 mg dziennie
- Spożycie alkoholu większe niż równowartość 3 kieliszków wina tygodniowo
- Spożywanie narkotyków
- Palenie > 0,5 paczki papierosów dziennie
- W trakcie leczenia nawykowego
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Najpierw normalny sen
W noc poprzedzającą pierwszą ekspozycję na ciepło uczestnicy spędzą normalną noc w domu. W noc poprzedzającą drugą ekspozycję na ciepło sen uczestników zostanie ograniczony do 3 godzin w łóżku. |
Przed obiema ekspozycjami na ciepło rytm snu i czuwania będzie mierzony w domu przez 7 dni za pomocą aktygrafii i dziennika snu, który zostanie mu przekazany podczas wizyty włączenia.
Badani zostaną dwukrotnie (2 różne wizyty) wystawieni na działanie ciepła (45°C; wilgotność 60-70%) przez 3 godziny w komorze klimatycznej. Badani zostaną „wyposażeni” w różne czujniki zewnętrzne umożliwiające ciągłą rejestrację temperatury głębokiej, średniej temperatury skóry (9 punktów pomiarowych skóry), tętna, czynności elektrycznej mózgu, natlenienia mózgu, przewodnictwa naczyniowego skóry (przepływ krwi metodą laserowo-dopplerowską) , ciśnienie krwi i przewodnictwo skóry. Eksploracja neurofizjologiczna i poznawcza (NPCE) obejmuje test Stroopa, zadanie czujności psychomotorycznej (PVT) i test nieparzystej piłki.
W noc poprzedzającą jedną z dwóch ekspozycji na ciepło (pierwsza wizyta w grupie „Najpierw normalny sen” i druga wizyta w grupie „Najpierw skrócony sen”) uczestnicy spędzą normalną noc w domu.
Czas trwania i jakość snu będą mierzone za pomocą połączonej opaski na głowę (Dreem®) umożliwiającej wykonanie polisomnografii.
W noc poprzedzającą jedną z dwóch ekspozycji na ciepło (pierwsza wizyta w grupie „Najpierw skrócony sen” i druga wizyta w grupie „Najpierw normalny sen”) sen uczestników będzie ograniczony.
Ograniczenie snu będzie odpowiadać zmniejszonemu okresowi snu z porą spania wynoszącą 3 godziny (04:00 - 07:00).
Ta noc ograniczenia snu zostanie przeprowadzona w apartamencie do spania (w laboratorium).
Czas trwania i jakość snu będą mierzone za pomocą połączonej opaski na głowę (Dreem®) umożliwiającej wykonanie polisomnografii.
|
|
Najpierw skrócony sen
W noc poprzedzającą pierwszą ekspozycję na ciepło sen uczestników zostanie ograniczony do 3 godzin w łóżku. W noc poprzedzającą drugą ekspozycję na ciepło uczestnicy spędzą normalną noc w domu. |
Przed obiema ekspozycjami na ciepło rytm snu i czuwania będzie mierzony w domu przez 7 dni za pomocą aktygrafii i dziennika snu, który zostanie mu przekazany podczas wizyty włączenia.
Badani zostaną dwukrotnie (2 różne wizyty) wystawieni na działanie ciepła (45°C; wilgotność 60-70%) przez 3 godziny w komorze klimatycznej. Badani zostaną „wyposażeni” w różne czujniki zewnętrzne umożliwiające ciągłą rejestrację temperatury głębokiej, średniej temperatury skóry (9 punktów pomiarowych skóry), tętna, czynności elektrycznej mózgu, natlenienia mózgu, przewodnictwa naczyniowego skóry (przepływ krwi metodą laserowo-dopplerowską) , ciśnienie krwi i przewodnictwo skóry. Eksploracja neurofizjologiczna i poznawcza (NPCE) obejmuje test Stroopa, zadanie czujności psychomotorycznej (PVT) i test nieparzystej piłki.
W noc poprzedzającą jedną z dwóch ekspozycji na ciepło (pierwsza wizyta w grupie „Najpierw normalny sen” i druga wizyta w grupie „Najpierw skrócony sen”) uczestnicy spędzą normalną noc w domu.
Czas trwania i jakość snu będą mierzone za pomocą połączonej opaski na głowę (Dreem®) umożliwiającej wykonanie polisomnografii.
W noc poprzedzającą jedną z dwóch ekspozycji na ciepło (pierwsza wizyta w grupie „Najpierw skrócony sen” i druga wizyta w grupie „Najpierw normalny sen”) sen uczestników będzie ograniczony.
Ograniczenie snu będzie odpowiadać zmniejszonemu okresowi snu z porą spania wynoszącą 3 godziny (04:00 - 07:00).
Ta noc ograniczenia snu zostanie przeprowadzona w apartamencie do spania (w laboratorium).
Czas trwania i jakość snu będą mierzone za pomocą połączonej opaski na głowę (Dreem®) umożliwiającej wykonanie polisomnografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba błędów w teście Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (25 miesięcy)
|
Pisemne nazwy kolorów różniące się od koloru tuszu, na którym zostały wydrukowane, zostaną wyświetlone na ekranie komputera.
W pierwszej próbie uczestnik musi wypowiedzieć słowo pisane.
W drugiej próbie uczestnik musi zamiast tego nazwać kolor atramentu.
Im większa liczba poprawnych odpowiedzi, tym wyższy wynik.
|
Poprzez ukończenie studiów (25 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .