Efeito do Débito de Sono nas Respostas Neurofisiológicas à Exposição ao Calor (ChaSPerf)
Muitas pessoas são obrigadas a trabalhar em situações estressantes, combinando falta de sono e condições ambientais quentes. Se o efeito do débito de sono no desempenho cognitivo for comprovado, esse efeito pode ser aumentado, durante a exposição ao calor, por meio dos efeitos deletérios do débito de sono nas habilidades termorregulatórias. Essas alterações podem favorecer a ocorrência de acidentes.
As alterações no desempenho cognitivo induzidas pela hipertermia também são mal caracterizadas e muitas vezes não dissociadas dos efeitos da desidratação. Pouco se sabe sobre os efeitos da combinação de déficit de sono e exposição ao calor no desempenho mental. Descrever e compreender as alterações induzidas por esta situação combinada pode fornecer uma melhor compreensão dos mecanismos que explicam a deterioração do desempenho em condições de calor e promover o desenvolvimento de contramedidas adequadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Número de telefone: +33 178651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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Brétigny-sur-Orge, França, 91223
- Recrutamento
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contato:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Número de telefone: +33 78651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 35 anos
- Índice de Massa Corporal entre 18 e 27 kg/m2
- Peso corporal ≥ 54 kg
Critério de exclusão:
- Presença ou antecedentes de patologia médica (cardiológica, renal, hepática, cutânea, intestinal, neurológica...)
- Presença de desvio significativo dos valores normais observados no eletrocardiograma
- História de golpe de calor
- Intolerância conhecida ao calor (por ex. sofredores de enxaqueca)
- Presença de contraindicação para coleta de sangue, notadamente baixo capital venoso, belonefobia
- Incapacidade de ingerir uma cápsula ou recusa da sonda retal
- Consumo habitual de cafeína > 500 mg por dia
- Consumo de álcool superior ao equivalente a 3 taças de vinho por semana
- Consumo de entorpecentes
- Fumar > 0,5 maço de cigarros por dia
- Em uso de medicação habitual
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sono normal primeiro
Na noite anterior à primeira exposição ao calor, os participantes terão uma noite normal em casa. Na noite anterior à segunda exposição ao calor, o sono dos participantes será restrito a 3 horas na cama. |
Antes de ambas as exposições ao calor, o ritmo sono-vigília será medido em casa por 7 dias usando actigrafia e um diário de sono que lhe será entregue durante a visita de inclusão.
Os sujeitos serão expostos duas vezes (2 visitas diferentes) ao calor (45°C; taxa de umidade de 60-70%) por 3 horas em uma câmara climatizada. Os sujeitos serão "equipados" com vários sensores externos que permitem o registro contínuo da temperatura central, temperatura média da pele (9 pontos de medição da pele), frequência cardíaca, atividade elétrica cerebral, oxigenação cerebral, condutância vascular da pele (fluxo sanguíneo por laser-doppler) , pressão arterial e condutância da pele. A exploração neurofisiológica e cognitiva (NPCE) inclui o teste de Stroop, a Psychomotor Vigilance Task (PVT) e o odd-ball test.
Na noite anterior a uma das duas exposições ao calor (primeira visita para o grupo "Primeiro sono normal" e segunda visita para o grupo "Primeiro sono reduzido"), os participantes terão uma noite normal em casa.
A duração e a qualidade do sono serão medidas usando uma faixa de cabeça conectada (Dreem®) permitindo a polissonografia.
Na noite anterior a uma das duas exposições ao calor (primeira visita para o grupo "Primeiro sono reduzido" e segunda visita para o grupo "Primeiro sono normal"), o sono dos participantes será restrito.
A restrição de sono corresponderá a um período de sono reduzido com hora de dormir de 3 horas (04:00 - 07:00).
Esta noite de restrição de sono será realizada em um apartamento de dormir (no laboratório).
A duração e a qualidade do sono serão medidas usando uma faixa de cabeça conectada (Dreem®) permitindo a polissonografia.
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Sono reduzido primeiro
Na noite anterior à primeira exposição ao calor, o sono dos participantes será restrito a 3 horas na cama. Na noite anterior à segunda exposição ao calor, os participantes terão uma noite normal em casa. |
Antes de ambas as exposições ao calor, o ritmo sono-vigília será medido em casa por 7 dias usando actigrafia e um diário de sono que lhe será entregue durante a visita de inclusão.
Os sujeitos serão expostos duas vezes (2 visitas diferentes) ao calor (45°C; taxa de umidade de 60-70%) por 3 horas em uma câmara climatizada. Os sujeitos serão "equipados" com vários sensores externos que permitem o registro contínuo da temperatura central, temperatura média da pele (9 pontos de medição da pele), frequência cardíaca, atividade elétrica cerebral, oxigenação cerebral, condutância vascular da pele (fluxo sanguíneo por laser-doppler) , pressão arterial e condutância da pele. A exploração neurofisiológica e cognitiva (NPCE) inclui o teste de Stroop, a Psychomotor Vigilance Task (PVT) e o odd-ball test.
Na noite anterior a uma das duas exposições ao calor (primeira visita para o grupo "Primeiro sono normal" e segunda visita para o grupo "Primeiro sono reduzido"), os participantes terão uma noite normal em casa.
A duração e a qualidade do sono serão medidas usando uma faixa de cabeça conectada (Dreem®) permitindo a polissonografia.
Na noite anterior a uma das duas exposições ao calor (primeira visita para o grupo "Primeiro sono reduzido" e segunda visita para o grupo "Primeiro sono normal"), o sono dos participantes será restrito.
A restrição de sono corresponderá a um período de sono reduzido com hora de dormir de 3 horas (04:00 - 07:00).
Esta noite de restrição de sono será realizada em um apartamento de dormir (no laboratório).
A duração e a qualidade do sono serão medidas usando uma faixa de cabeça conectada (Dreem®) permitindo a polissonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de erros no teste de Stroop
Prazo: Até a conclusão do estudo (25 meses)
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Os nomes das cores escritas que diferem da tinta colorida em que são impressas serão exibidos na tela do computador.
Na primeira tentativa, o participante deve dizer a palavra escrita.
Na segunda tentativa, o participante deve nomear a cor da tinta.
Quanto maior o número de respostas corretas, maior a pontuação.
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Até a conclusão do estudo (25 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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