Effect van slaapschuld op neurofysiologische reacties op blootstelling aan hitte (ChaSPerf)
Veel mensen moeten werken in stressvolle situaties die slaaptekort combineren met hete omgevingsomstandigheden. Als het effect van slaapgebrek op cognitieve prestaties is bewezen, zou dit effect tijdens blootstelling aan hitte kunnen worden versterkt door de schadelijke effecten van slaapgebrek op thermoregulerende vermogens. Deze wijzigingen kunnen het ontstaan van ongevallen in de hand werken.
De veranderingen in cognitieve prestaties veroorzaakt door hyperthermie zijn ook slecht gekarakteriseerd en vaak niet losgekoppeld van de effecten van uitdroging. Er is weinig bekend over de effecten van de combinatie van slaaptekort en blootstelling aan hitte op mentale prestaties. Het beschrijven en begrijpen van de veranderingen die door deze gecombineerde situatie worden veroorzaakt, kan een beter begrip opleveren van de mechanismen die de verslechtering van de prestaties in warme omstandigheden verklaren en de ontwikkeling van passende tegenmaatregelen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Telefoonnummer: +33 178651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
- Werving
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Contact:
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- Telefoonnummer: +33 78651320
- E-mail: pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 35 jaar oud
- Body Mass Index tussen 18 en 27 kg/m2
- Lichaamsgewicht ≥ 54 kg
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van medische pathologie (cardiologische, nier-, lever-, huid-, darm-, neurologische...)
- Aanwezigheid van een significante afwijking van de normale waarden waargenomen op het elektrocardiogram
- Geschiedenis van een hitteberoerte
- Bekende intolerantie voor warmte (bijv. migrainepatiënten)
- Aanwezigheid van een contra-indicatie voor bloedafname, met name laag veneus kapitaal, belonefobie
- Onvermogen om een capsule in te nemen of weigering van de rectale sonde
- Gewone consumptie van cafeïne > 500 mg per dag
- Alcoholconsumptie hoger dan het equivalent van 3 glazen wijn per week
- Verbruik van verdovende middelen
- Roken > 0,5 pakje sigaretten per dag
- Het ondergaan van gebruikelijke medicatie
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerst normaal slapen
De nacht voor de eerste hitteblootstelling hebben de deelnemers een normale nacht thuis. De nacht voor de tweede blootstelling aan hitte wordt de slaap van de deelnemers beperkt tot 3 uur in bed. |
Voorafgaand aan beide hitteblootstellingen wordt het slaap-waakritme gedurende 7 dagen thuis gemeten met behulp van actigrafie en een slaapdagboek dat hem/haar tijdens het inclusiebezoek wordt gegeven.
De proefpersonen worden tweemaal (2 verschillende bezoeken) blootgesteld aan hitte (45°C; 60-70% luchtvochtigheid) gedurende 3 uur in een klimaatkamer. De proefpersonen zullen worden "uitgerust" met verschillende externe sensoren die de continue registratie van de kerntemperatuur, de gemiddelde huidtemperatuur (9 huidmeetpunten), de hartslag, de cerebrale elektrische activiteit, de cerebrale oxygenatie, de vasculaire geleiding van de huid (bloedstroom door laser-doppler) mogelijk maken. , bloeddruk en huidgeleiding. Neurofysiologische en cognitieve exploratie (NPCE) omvat de Stroop-test, de Psychomotor Vigilance Task (PVT) en de odd-ball-test.
De nacht voor een van de twee blootstellingen aan hitte (eerste bezoek voor de groep "Normale slaap eerst" en tweede bezoek voor de groep "Verminderde slaap eerst"), hebben de deelnemers een normale nacht thuis.
De duur en kwaliteit van de slaap wordt gemeten met behulp van een aangesloten hoofdband (Dreem®) die polysomnografie mogelijk maakt.
De nacht voor een van de twee blootstellingen aan hitte (eerste bezoek voor de groep "Verminderde slaap eerst" en tweede bezoek voor de groep "Normale slaap eerst"), wordt de slaap van de deelnemers beperkt.
De slaapbeperking komt overeen met een verkorte slaapperiode met een bedtijd van 3 uur (04:00 - 07:00).
Deze nachtelijke slaaprestrictie wordt uitgevoerd in een slaapappartement (in het lab).
De duur en kwaliteit van de slaap wordt gemeten met behulp van een aangesloten hoofdband (Dreem®) die polysomnografie mogelijk maakt.
|
|
Verminderde slaap eerst
De nacht voor de eerste blootstelling aan hitte wordt de slaap van de deelnemers beperkt tot 3 uur in bed. De nacht voor de tweede hitteblootstelling hebben de deelnemers een normale nacht thuis. |
Voorafgaand aan beide hitteblootstellingen wordt het slaap-waakritme gedurende 7 dagen thuis gemeten met behulp van actigrafie en een slaapdagboek dat hem/haar tijdens het inclusiebezoek wordt gegeven.
De proefpersonen worden tweemaal (2 verschillende bezoeken) blootgesteld aan hitte (45°C; 60-70% luchtvochtigheid) gedurende 3 uur in een klimaatkamer. De proefpersonen zullen worden "uitgerust" met verschillende externe sensoren die de continue registratie van de kerntemperatuur, de gemiddelde huidtemperatuur (9 huidmeetpunten), de hartslag, de cerebrale elektrische activiteit, de cerebrale oxygenatie, de vasculaire geleiding van de huid (bloedstroom door laser-doppler) mogelijk maken. , bloeddruk en huidgeleiding. Neurofysiologische en cognitieve exploratie (NPCE) omvat de Stroop-test, de Psychomotor Vigilance Task (PVT) en de odd-ball-test.
De nacht voor een van de twee blootstellingen aan hitte (eerste bezoek voor de groep "Normale slaap eerst" en tweede bezoek voor de groep "Verminderde slaap eerst"), hebben de deelnemers een normale nacht thuis.
De duur en kwaliteit van de slaap wordt gemeten met behulp van een aangesloten hoofdband (Dreem®) die polysomnografie mogelijk maakt.
De nacht voor een van de twee blootstellingen aan hitte (eerste bezoek voor de groep "Verminderde slaap eerst" en tweede bezoek voor de groep "Normale slaap eerst"), wordt de slaap van de deelnemers beperkt.
De slaapbeperking komt overeen met een verkorte slaapperiode met een bedtijd van 3 uur (04:00 - 07:00).
Deze nachtelijke slaaprestrictie wordt uitgevoerd in een slaapappartement (in het lab).
De duur en kwaliteit van de slaap wordt gemeten met behulp van een aangesloten hoofdband (Dreem®) die polysomnografie mogelijk maakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal fouten bij de Stroop-test
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (25 maanden)
|
Geschreven kleurnamen die verschillen van de kleur inkt waarop ze zijn gedrukt, worden op een computerscherm weergegeven.
In de eerste proef moet de deelnemer het geschreven woord zeggen.
In de tweede proef moet de deelnemer in plaats daarvan de inktkleur noemen.
Hoe hoger het aantal juiste antwoorden, hoe hoger de score.
|
Door afronding van de studie (25 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PBMD05
- 2021-A02278-33 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .