皮内カプサイシンモデルを使用した健康な男性被験者におけるIP2015の薬力学的効果を調査する研究

包含基準:

• 被験者は男性で、カプサイシンの測定に適した肌質を持っています。
• 病歴、身体検査、併用薬、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査室の評価を含む医学的評価に基づいて、担当医師が判断した健康状態。
• 被験者は、対策に適合する皮膚タイプを持ち、全体的に健康状態が良く、重大な皮膚アレルギー、色素性疾患、または研究の実施を妨げる可能性のある活動性の皮膚科学的状態がないことが必要です。

除外基準:

• -重大なCNS、心臓、肺、代謝、腎臓、肝臓（ギルバート症候群を含む）、胃腸（GI）もしくは精神疾患、または失神もしくは失神もしくは治験責任医師の意見で被験者を以下の状態に置く可能性のある症状の病歴。研究の参加者として許容できないリスクがあり、この研究で得られた安全性または忍容性データの解釈を妨げる可能性がある、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄（ADME）、または治療の完了を妨げる可能性があります。このプロトコルに準拠します。
• 治験責任医師が判断したスクリーニング中に得られた病歴および身体検査によって判定された、研究を妨げる異常な身体的または精神的健康の臨床関連病歴（神経学的、精神医学的、内分泌学的、心血管疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、肝臓障害、腎臓障害など）。
• 臨床的に関連する異常な検査結果（肝臓および腎臓のパネル、全血球計算、化学パネルおよび尿検査を含む）、12誘導ECGおよびバイタルサイン、またはスクリーニング時の身体所見。 結果が不確実または疑わしい場合、スクリーニング中に実施される検査を繰り返して適格性を確認したり、健康な被験者には臨床的に無関係であると判断したりすることがあります。