피내 캡사이신 모델을 이용한 건강한 남성 피험자에서 IP2015의 약력학적 효과를 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 대상은 캡사이신 측정과 호환되는 피부 유형을 가진 남성입니다.
• 병력, 신체 검사, 병용 약물, 활력 징후, 12-리드 ECG, 임상 실험실 평가를 포함한 의료 평가를 기반으로 담당 의사가 결정한 건강.
• 피험자는 측정에 적합한 피부 유형을 가진 양호한 일반 건강 상태에 있어야 하며 심각한 피부 알레르기, 색소 장애 또는 연구 수행을 방해할 수 있는 활성 피부 상태가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 임의의 중요한 CNS, 심장, 폐, 대사, 신장, 간(길버트 증후군 포함), 위장관(GI) 또는 정신 질환, 실신 또는 실신의 병력 또는 연구자의 의견에 따라 피험자가 다음과 같은 상태에 놓일 수 있는 상태 연구 참여자로서 허용할 수 없는 위험, 이 연구에서 얻은 안전성 또는 내약성 데이터의 해석을 방해할 수 있거나, 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설(ADME)을 방해하거나, 이 프로토콜에.
• 조사자가 판단하는 스크리닝 동안 얻은 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 연구를 방해하는 비정상적인 신체 또는 정신 건강의 임상적으로 관련된 병력([이에 제한되지 않음], 신경학적, 정신과적, 내분비계, 심혈관, 호흡기, GI, 간 또는 신장 장애).
• 임상적으로 관련된 비정상 실험실 결과(간 및 신장 패널, 전체 혈구 수, 화학 패널 및 소변검사 포함), 12-유도 ECG 및 활력 징후 또는 스크리닝 시 신체 소견. 불확실하거나 의심스러운 결과의 경우 선별 검사 중에 수행된 테스트를 반복하여 적격성을 확인하거나 건강한 피험자와 임상적으로 관련이 없다고 판단할 수 있습니다.