Studie for å undersøke de farmakodynamiske effektene av IP2015 hos friske mannlige personer ved bruk av den intradermale kapsaicinmodellen

Inklusjonskriterier:

• Personen er mann, med en hudtype som er kompatibel med capsaicin-målinger.
• Frisk som bestemt av en ansvarlig lege, basert på medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, samtidig medisinering, vitale tegn, 12-avlednings-EKG, kliniske laboratorieevalueringer.
• Forsøkspersonen må ha god generell helse med en hudtype som er forenlig med tiltakene, og uten betydelige hudallergier, pigmentforstyrrelser eller noen aktive dermatologiske tilstander som kan forstyrre gjennomføringen av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle betydelige CNS-, hjerte-, lunge-, metabolske, nyre-, lever- (inkludert Gilberts syndrom), gastrointestinale (GI) eller psykiatriske tilstander, eller historie med besvimelse eller synkope eller en slik tilstand som, etter etterforskerens mening, kan plassere pasienten til en uakseptabel risiko som deltaker i studien, kan forstyrre tolkningen av sikkerhets- eller tolerabilitetsdata innhentet i denne studien, eller kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse (ADME) av legemidler, eller med fullføring av behandling iht. til denne protokollen.
• Klinisk relevant historie med unormal fysisk eller mental helse som forstyrrer studien som bestemt av medisinsk historie og fysiske undersøkelser oppnådd under screening som bedømt av etterforskeren (inkludert [men ikke begrenset til], nevrologisk, psykiatrisk, endokrin, kardiovaskulær, respiratorisk, GI, lever- eller nyrelidelse).
• Klinisk relevante unormale laboratorieresultater (inkludert lever- og nyrepaneler, fullstendig blodtelling, kjemipanel og urinanalyse), 12-avlednings-EKG og vitale tegn, eller fysiske funn ved screening. I tilfelle av usikre eller tvilsomme resultater, kan tester utført under screening gjentas for å bekrefte kvalifisering eller vurderes til å være klinisk irrelevante for friske forsøkspersoner.