Undersøgelse for at undersøge de farmakodynamiske virkninger af IP2015 hos raske mandlige forsøgspersoner ved hjælp af den intradermale capsaicin-model

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en mand med en hudtype, der er kompatibel med capsaicinmålinger.
• Sund som bestemt af en ansvarlig læge, baseret på medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, samtidig medicinering, vitale tegn, 12-aflednings-EKG, kliniske laboratorieevalueringer.
• Forsøgspersonen skal have et generelt godt helbred med en hudtype, der er forenelig med foranstaltningerne, og uden væsentlige hudallergier, pigmentforstyrrelser eller andre aktive dermatologiske tilstande, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver væsentlig CNS, hjerte-, lunge-, metabolisk, nyre-, lever- (inklusive Gilberts syndrom), gastrointestinale (GI) eller psykiatriske tilstande eller historie med besvimelse eller synkope eller en sådan tilstand, der efter investigatorens mening kan placere forsøgspersonen til en uacceptabel risiko som deltager i undersøgelsen, kan interferere med fortolkningen af ​​sikkerheds- eller tolerabilitetsdata opnået i denne undersøgelse, eller kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse (ADME) af lægemidler eller med afslutningen af ​​behandling iht. til denne protokol.
• Klinisk relevant anamnese med unormal fysisk eller mental sundhed, der forstyrrer undersøgelsen som bestemt af sygehistorie og fysiske undersøgelser opnået under screening som bedømt af investigator (herunder [men ikke begrænset til], neurologiske, psykiatriske, endokrine, kardiovaskulære, respiratoriske, GI, lever- eller nyrelidelse).
• Klinisk relevante unormale laboratorieresultater (inklusive lever- og nyrepaneler, fuldstændig blodtælling, kemipanel og urinanalyse), 12-aflednings-EKG og vitale tegn eller fysiske fund ved screening. I tilfælde af usikre eller tvivlsomme resultater kan test udført under screening gentages for at bekræfte egnethed eller vurderes at være klinisk irrelevant for raske forsøgspersoner.