Étude pour étudier les effets pharmacodynamiques de l'IP2015 chez des sujets masculins en bonne santé à l'aide du modèle de capsaïcine intradermique

Critère d'intégration:

• Le sujet est un homme, avec un type de peau compatible avec les mesures de capsaïcine.
• En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable, sur la base d'une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les médicaments concomitants, les signes vitaux, l'ECG à 12 dérivations, les évaluations de laboratoire clinique.
• Le sujet doit être en bonne santé générale avec un type de peau compatible avec les mesures, et sans allergies cutanées importantes, troubles pigmentaires ou toute condition dermatologique active qui pourrait interférer avec le déroulement de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Tout état significatif du SNC, cardiaque, pulmonaire, métabolique, rénal, hépatique (y compris le syndrome de Gilbert), gastro-intestinal (GI) ou psychiatrique, ou antécédent d'évanouissement ou de syncope ou d'un état qui, de l'avis de l'investigateur, peut placer le sujet à un risque inacceptable en tant que participant à l'étude, peut interférer avec l'interprétation des données de sécurité ou de tolérabilité obtenues dans cette étude, ou peut interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion (ADME) des médicaments, ou avec l'achèvement du traitement selon au présent Protocole.
• Antécédents cliniquement pertinents de santé physique ou mentale anormale interférant avec l'étude, tels que déterminés par les antécédents médicaux et les examens physiques obtenus lors du dépistage, tels que jugés par l'investigateur (y compris [mais sans s'y limiter], neurologique, psychiatrique, endocrinien, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, troubles hépatiques ou rénaux).
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement pertinents (y compris les panels hépatique et rénal, la formule sanguine complète, le panel de chimie et l'analyse d'urine), l'ECG à 12 dérivations et les signes vitaux, ou les résultats physiques lors du dépistage. En cas de résultats incertains ou douteux, les tests effectués lors du dépistage peuvent être répétés pour confirmer l'éligibilité ou jugés cliniquement non pertinents pour les sujets sains.