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退院後に熟練した在宅医療サービスを受ける高齢者の健康管理をより安全にする

2023年8月22日 更新者:Johns Hopkins University
ケアの移行とは、ある医療環境から別の医療環境への個人の移動です。 退院後に熟練した在宅医療 (「在宅医療」) サービス (在宅看護など) を必要とする高齢者は、早期に再入院するリスクが高くなります。 在宅医療機関は、安全な移行を確保するための戦略を必要としていますが、改善の取り組みを導くための研究は比較的少ないです. この調査の目的は、在宅医療機関が高齢者の安全に対する脅威をリアルタイムで特定して対応できるようにするためのツールを開発およびテストすることです。 研究者はまず、病院から在宅への健康移行中の高齢者の安全に対する脅威を分析し、利害関係者の関与を通じて一連の介入を改良しました。 この将来のパイロットは、介入のバンドルを実装して測定します。

調査の概要

詳細な説明

参加型人間工学プロセスを使用して、研究者は、実現可能性をテストするための前向きコホート研究で利害関係者によって開発された一連の介入をパイロットします。 研究の設定と選択基準は、研究者の最初の試験で使用されたものと同じになります。診断に関係なく、研究サイトへの病院から在宅への健康移行を経験している高齢者(65歳以上)のコホート研究。 研究者は、研究サイトの在宅医療提供者チームの支援を受けてバンドルを実装します。 調査員は、同様の集団にケアを提供する他の在宅医療提供者チームを選択して、同時対照として機能させます。 過去の管理データを提供するために、研究者は、バンドルの実装前の過去 1 年間の患者の転帰に関するデータも収集します。 介入改良チーム (IRT) が集まり、バンドルの影響を評価します。

研究者は、介入群と​​対照群の両方について、バンドル (ベースライン) の実装の 1 年前から実装の 1 年後までさかのぼって従属変数を抽出します。 結果の測定には、30日間の救急部門(ED)の訪問の使用または再入院、および死亡率が含まれます。 研究者は、介入グループから独立変数 (病院から在宅への健康移行品質指数 (H3TQ)) とバンドルの影響の測定値を収集します。 調査官は、関連する既存の測定値を見直した後、バンドルの影響の測定値を開発しました。 研究者は、2 つの方法でバンドルの影響の測定値を収集します。 (2) 在宅医療提供者と高齢者のフォーカス グループ。

研究者は、研究サイトで次の 2 つのフォーカス グループを実施します: (1) バンドルを実装する在宅医療提供者 (各サイトで約 5 人、合計 10 人)、および (2) バンドルを受け取る高齢者/介護者のサブセット。 治験責任医師は、各サイトでおよそ 10 人の高齢者/介護者 (合計 20 人) を無作為に選択し、これらの高齢者/介護者に参加を呼びかけます。 フォーカスグループは、システムおよび臨床治療の結果とは異なり、実装の成功の指標として機能する、実装研究において重要な主要な結果について議論します。 4) ワークフローへの影響の分析。 フォーカス グループは 1.5 時間続き、録音され、書き起こされます。 少なくとも 2 人の研究者が各フォーカス グループのトランスクリプトを個別にレビューし、バンドルの影響の 4 つの測定のそれぞれに関連するテーマとサブテーマを特定します。

研究者は従属変数を次のように比較します。 (2)介入群と対照群の間の従属変数の同時比較。

この実現可能性調査では、研究者は、1 年間のパイロット期間で介入群に約 100 人の患者がいると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

761

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

高齢者

  • 65歳以上
  • 英語かスペイン語が話せる
  • 同意できる
  • 医療サービスまたは外科サービスで入院している
  • 退院後または高度看護施設 (SNF) 退院後、高度な在宅医療サービス (在宅医療) を紹介

家族介護者

  • 未払い
  • 少なくとも 1 つのヘルスケア作業で高齢者を支援します。 医療タスクには次の活動が含まれます: 医療請求書の管理、医療予約のスケジューリング、医療予約への行き来、医療機器の入手、サービスの入手、情報の取得、食事の遵守、投薬の取得、投薬スケジュールの計画、投薬、および決定薬を中止または変更します。

在宅医療提供者

  • 参加拠点で採用
  • 適格な高齢者に直接ケアを提供する、またはサービスを手配する

除外基準:

  • 在宅医療へのコミュニティの紹介: 高齢者は、外来環境 (例えば、外来診療所) から在宅医療を紹介され、最近の入院や SNF 滞在はありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:移行介入

研究サイトの在宅医療コーディネーターの支援を受けて、一連のケア移行安全リソースを実装します。

これらのリソースには、在宅医療サービス、介護者の評価、介護タスクの役割割り当てシート、買い物リストに関するビデオへのリンクが含まれています。

研究サイトの在宅ケアコーディネーターと対応する在宅医療提供者チーム(看護師、リハビリテーションセラピスト)の支援を受けて、一連のケア移行安全戦略を実施します。

在宅ケアコーディネーターは、在宅医療のために紹介されている研究施設の患者に近づき、自宅への移行の準備を支援するためのリソースを提供します。 これらのリソースには、在宅医療サービス、介護者の評価、介護タスクの役割割り当てシート、買い物リストに関するビデオへのリンクが含まれています。 研究チームは、家庭訪問から 48 時間以内に電話で高齢者と介護者に連絡し、適格性を確認し、研究について説明し、参加の同意を得て、病院から在宅への健康移行の質の指標 (H3TQ) に記入するよう求めます。 ) 電話で。 家庭内の在宅医療提供者も H3TQ を完了します。

介入なし:コントロール

同様の集団にケアを提供する他の在宅医療提供者チームを選択して、同時対照として機能させます。

介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED訪問使用または再入院
時間枠:退院後30日以内
高齢者が退院後 30 日以内に ED 訪問使用または再入院を経験するかどうか。 これは複合エンドポイントです。
退院後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後30日以内の死亡率
時間枠:退院後30日以内
高齢者が退院後 30 日以内に死亡したかどうか。
退院後30日以内
未解決の医療問題の存在
時間枠:退院後30日以内
退院後 30 日以内に投薬に関する問題 (誤った投薬リスト、誤った処方箋、未記入の処方箋など) があった。
退院後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月7日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
  • 3R01HS026599-02S1 (米国 AHRQ グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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