退院後に熟練した在宅医療サービスを受ける高齢者の健康管理をより安全にする
調査の概要
詳細な説明
参加型人間工学プロセスを使用して、研究者は、実現可能性をテストするための前向きコホート研究で利害関係者によって開発された一連の介入をパイロットします。 研究の設定と選択基準は、研究者の最初の試験で使用されたものと同じになります。診断に関係なく、研究サイトへの病院から在宅への健康移行を経験している高齢者(65歳以上)のコホート研究。 研究者は、研究サイトの在宅医療提供者チームの支援を受けてバンドルを実装します。 調査員は、同様の集団にケアを提供する他の在宅医療提供者チームを選択して、同時対照として機能させます。 過去の管理データを提供するために、研究者は、バンドルの実装前の過去 1 年間の患者の転帰に関するデータも収集します。 介入改良チーム (IRT) が集まり、バンドルの影響を評価します。
研究者は、介入群と対照群の両方について、バンドル (ベースライン) の実装の 1 年前から実装の 1 年後までさかのぼって従属変数を抽出します。 結果の測定には、30日間の救急部門(ED)の訪問の使用または再入院、および死亡率が含まれます。 研究者は、介入グループから独立変数 (病院から在宅への健康移行品質指数 (H3TQ)) とバンドルの影響の測定値を収集します。 調査官は、関連する既存の測定値を見直した後、バンドルの影響の測定値を開発しました。 研究者は、2 つの方法でバンドルの影響の測定値を収集します。 (2) 在宅医療提供者と高齢者のフォーカス グループ。
研究者は、研究サイトで次の 2 つのフォーカス グループを実施します: (1) バンドルを実装する在宅医療提供者 (各サイトで約 5 人、合計 10 人)、および (2) バンドルを受け取る高齢者/介護者のサブセット。 治験責任医師は、各サイトでおよそ 10 人の高齢者/介護者 (合計 20 人) を無作為に選択し、これらの高齢者/介護者に参加を呼びかけます。 フォーカスグループは、システムおよび臨床治療の結果とは異なり、実装の成功の指標として機能する、実装研究において重要な主要な結果について議論します。 4) ワークフローへの影響の分析。 フォーカス グループは 1.5 時間続き、録音され、書き起こされます。 少なくとも 2 人の研究者が各フォーカス グループのトランスクリプトを個別にレビューし、バンドルの影響の 4 つの測定のそれぞれに関連するテーマとサブテーマを特定します。
研究者は従属変数を次のように比較します。 (2)介入群と対照群の間の従属変数の同時比較。
この実現可能性調査では、研究者は、1 年間のパイロット期間で介入群に約 100 人の患者がいると予想しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
高齢者
- 65歳以上
- 英語かスペイン語が話せる
- 同意できる
- 医療サービスまたは外科サービスで入院している
- 退院後または高度看護施設 (SNF) 退院後、高度な在宅医療サービス (在宅医療) を紹介
家族介護者
- 未払い
- 少なくとも 1 つのヘルスケア作業で高齢者を支援します。 医療タスクには次の活動が含まれます: 医療請求書の管理、医療予約のスケジューリング、医療予約への行き来、医療機器の入手、サービスの入手、情報の取得、食事の遵守、投薬の取得、投薬スケジュールの計画、投薬、および決定薬を中止または変更します。
在宅医療提供者
- 参加拠点で採用
- 適格な高齢者に直接ケアを提供する、またはサービスを手配する
除外基準:
- 在宅医療へのコミュニティの紹介: 高齢者は、外来環境 (例えば、外来診療所) から在宅医療を紹介され、最近の入院や SNF 滞在はありませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:移行介入
研究サイトの在宅医療コーディネーターの支援を受けて、一連のケア移行安全リソースを実装します。 これらのリソースには、在宅医療サービス、介護者の評価、介護タスクの役割割り当てシート、買い物リストに関するビデオへのリンクが含まれています。 |
研究サイトの在宅ケアコーディネーターと対応する在宅医療提供者チーム(看護師、リハビリテーションセラピスト)の支援を受けて、一連のケア移行安全戦略を実施します。 在宅ケアコーディネーターは、在宅医療のために紹介されている研究施設の患者に近づき、自宅への移行の準備を支援するためのリソースを提供します。 これらのリソースには、在宅医療サービス、介護者の評価、介護タスクの役割割り当てシート、買い物リストに関するビデオへのリンクが含まれています。 研究チームは、家庭訪問から 48 時間以内に電話で高齢者と介護者に連絡し、適格性を確認し、研究について説明し、参加の同意を得て、病院から在宅への健康移行の質の指標 (H3TQ) に記入するよう求めます。 ) 電話で。 家庭内の在宅医療提供者も H3TQ を完了します。 |
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介入なし:コントロール
同様の集団にケアを提供する他の在宅医療提供者チームを選択して、同時対照として機能させます。 介入は行われません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED訪問使用または再入院
時間枠:退院後30日以内
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高齢者が退院後 30 日以内に ED 訪問使用または再入院を経験するかどうか。
これは複合エンドポイントです。
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退院後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院後30日以内の死亡率
時間枠:退院後30日以内
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高齢者が退院後 30 日以内に死亡したかどうか。
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退院後30日以内
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未解決の医療問題の存在
時間枠:退院後30日以内
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退院後 30 日以内に投薬に関する問題 (誤った投薬リスト、誤った処方箋、未記入の処方箋など) があった。
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退院後30日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00236941
- 1R01HS026599-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
- 3R01HS026599-02S1 (米国 AHRQ グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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