- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05182060
Terveydenhuollon tekeminen turvallisemmaksi iäkkäille aikuisille, jotka saavat ammattitaitoisia kotihoitopalveluja sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistavan ergonomian prosessin avulla tutkijat pilotoivat sidosryhmien kehittämiä interventioita tulevassa kohorttitutkimuksessa, jossa testataan toteutettavuutta. Tutkimusasetukset ja osallistumiskriteerit ovat samat kuin tutkijoiden alkuperäisessä tutkimuksessa: kohorttitutkimus iäkkäillä aikuisilla (ikä ≥ 65 vuotta), jotka kokevat terveydenhuollon siirtymisen sairaalasta kotiin tutkimuspaikoille diagnoosista riippumatta. Tutkijat toteuttavat nipun kotiterveyshuoltotiimien avustuksella tutkimuskohteissa. Tutkijat valitsevat muita kotiterveydenhuoltotiimejä, jotka tarjoavat hoitoa samanlaisille väestöryhmille, toimimaan samanaikaisina kontrollina. Historiallisten kontrollitietojen saamiseksi tutkijat keräävät myös tietoja potilaiden tuloksista viimeiseltä vuodelta ennen nipun käyttöönottoa. Intervention jalostusryhmät (IRT) tapaavat arvioidakseen paketin vaikutuksia.
Tutkijat poimivat takautuvasti riippuvat muuttujat, jotka ulottuvat vuotta ennen nipun käyttöönottoa (perustilanne) aina vuoteen täytäntöönpanon jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmien osalta. Tulostoimenpiteitä ovat 30 päivän päivystyskäyntien käyttö tai uudelleen sairaalahoito ja kuolleisuus. Tutkijat keräävät interventioryhmältä riippumattomia muuttujia (Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ)) ja mittareita nipun vaikutuksesta. Tutkijat kehittivät nipun vaikutuksen mittareita tarkasteltuaan asiaan liittyviä olemassa olevia toimenpiteitä. Tutkijat keräävät mittareita nipun vaikutuksesta kahdella tavalla: (1) online-kyselyillä, jotka lähetetään kaikille kotiterveydenhuollon tarjoajille ja ikääntyneille aikuisille, jotka ovat mukana nipussa tutkimusjakson (30 päivää) lopussa käyttäen Likert-tyyppistä vastausasteikkoa; ja (2) kotiterveydenhuollon tarjoajien ja iäkkäiden aikuisten kohderyhmät.
Tutkijat järjestävät kaksi kohderyhmää tutkimuspaikalla: (1) kotiterveydenhuollon tarjoajat, jotka toteuttavat paketin (noin 5 kussakin paikassa, yhteensä 10) ja (2) osa iäkkäitä aikuisia/hoitajia, jotka saavat paketin. Tutkijat valitsevat satunnaisesti noin 10 vanhempaa aikuista/hoitajaa kustakin paikasta (yhteensä 20) ja kutsuvat näille vanhemmille aikuisille/hoitajille kutsun osallistua. Fokusryhmissä keskustellaan toteutustutkimuksen tärkeimmistä tuloksista, jotka eroavat järjestelmän ja kliinisen hoidon tuloksista ja toimivat toteutuksen onnistumisen indikaattoreina: (1) hyväksyttävyys, (2) tarkoituksenmukaisuus, (3) täytäntöönpanon esteiden tunnistaminen ja ( 4) analyysi vaikutuksista työnkulkuun. Kohderyhmät kestävät 1,5 tuntia ja ne äänitetään ja litteroidaan. Vähintään kaksi tutkijaa tarkastelee itsenäisesti kunkin kohderyhmän kopiot ja tunnistaa teemat ja alateemat, jotka liittyvät kuhunkin neljään nipun vaikutusmittaan.
Tutkijat vertailevat riippuvia muuttujia seuraavasti: (1) riippuvien muuttujien ennakkovertailu historiallisiin kontrolleihin interventio- ja kontrolliryhmille erikseen; ja (2) samanaikainen riippuvien muuttujien vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Tätä toteutettavuustutkimusta varten tutkijat odottavat, että interventioryhmässä on noin 100 potilasta yhden vuoden pilottijakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Osaa puhua englantia tai espanjaa
- Pystyy hyväksymään
- Sairaalaan lääketieteelliseen tai kirurgiseen palveluun
- Suositellaan ammattitaitoisten kotisairaanhoitopalvelujen (kotiterveyden) saamiseksi sairaalasta kotiutuksen tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen (SNF) kotiutuksen jälkeen
Omaishoitajat
- Palkaton
- Auta vanhempaa aikuista vähintään yhdessä terveydenhuollon tehtävässä. Terveydenhuollon tehtäviin kuuluvat seuraavat toiminnot: terveydenhuollon laskujen hoitaminen, lääkärikäyntien sovittaminen, lääkärikäynnille ja takaisin tulo, lääkintälaitteiden hankkiminen, palvelujen hankkiminen, tiedon saaminen, ruokavalion noudattaminen, lääkkeiden hankinta, lääkitysaikataulun suunnittelu, lääkkeiden ottaminen ja päätöksenteko lopettaa tai vaihtaa lääkitystä.
Kotiterveyden tarjoajat
- Osallistuvien sivustojen palveluksessa
- Tarjoa hoitoa suoraan kelvolliselle iäkkäälle aikuiselle tai järjestä hänelle palveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteisön lähetteet kotiterveyteen: Vanhemmat aikuiset viittasivat kotiterveyteen avohoidosta (esim. poliklinikalta) ja ilman äskettäistä sairaalahoitoa tai SNF-hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirtymätoimi
Toteutamme opiskelupaikan kotiterveyskoordinaattorien avustuksella paketin hoitosiirtymän turvallisuusresursseja. Näihin resursseihin kuuluu linkki kotiterveyspalveluja käsittelevään videoon, hoitajan arviointiin, hoitotehtävän rooliluetteloon ja ostoslistaan. |
Toteutamme nipun hoidon siirtymäturvallisuusstrategioita tutkimuspaikan kotihoidon koordinaattoreiden ja vastaavien kotiterveyshuoltotiimien (sairaanhoitajat, kuntoutusterapeutit) avustuksella. Kotihoidon koordinaattorit lähestyvät kotiterveydenhuoltoon lähetettyjä tutkimuspaikan potilaita ja tarjoavat resursseja auttaakseen heitä valmistautumaan kotiin siirtymiseen. Näihin resursseihin kuuluu linkki kotiterveyspalveluja käsittelevään videoon, hoitajan arviointiin, hoitotehtävän rooliluetteloon ja ostoslistaan. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä iäkkääseen aikuiseen ja hoitajaan puhelimitse 48 tunnin kuluessa kotikäynnistä vahvistaakseen kelpoisuuden, selittääkseen tutkimuksen, saadakseen suostumuksen osallistumiseen ja pyytääkseen heitä täyttämään sairaalasta kotiin terveyden siirtymälaatuindeksin (H3TQ). ) puhelimitse. Myös kodin terveydenhuollon tarjoajat suorittavat H3TQ:n. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valitsemme muita kotiterveyshuoltotiimejä, jotka tarjoavat hoitoa samanlaisille väestöryhmille, toimimaan samanaikaisina kontrollina. Mitään interventioita ei anneta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-käynnin käyttö tai uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Onko iäkäs aikuinen kokenut ED-käynnin tai joutumisen uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta.
Tämä on yhdistetty päätepiste.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Kuoleeko iäkäs aikuinen 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Ratkaisemattomien lääkitysongelmien olemassaolo
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Lääkitysongelmien olemassaolo (virheellinen lääkeluettelo, väärä resepti, täyttämätön resepti jne.) 30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00236941
- 1R01HS026599-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- 3R01HS026599-02S1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .