Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rendere l'assistenza sanitaria più sicura per gli anziani che ricevono servizi sanitari domiciliari qualificati dopo la dimissione dall'ospedale

22 agosto 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Le transizioni assistenziali sono il movimento di una persona da un ambiente sanitario a un altro. Gli anziani che necessitano di servizi di assistenza sanitaria domiciliare qualificati ("salute domiciliare") (ad esempio, assistenza infermieristica domiciliare) dopo la dimissione dall'ospedale sono ad alto rischio di sperimentare una riospedalizzazione precoce. Le agenzie sanitarie domiciliari hanno bisogno di strategie per garantire transizioni sicure, ma c'è relativamente poca ricerca per guidare gli sforzi di miglioramento. L'obiettivo dello studio è quello di sviluppare e testare strumenti per consentire alle agenzie sanitarie domiciliari di identificare e agire in tempo reale sulle minacce alla sicurezza degli anziani. I ricercatori hanno prima analizzato le minacce alla sicurezza degli anziani durante le transizioni sanitarie dall'ospedale alla casa e hanno perfezionato un insieme di interventi attraverso il coinvolgimento delle parti interessate. Questo potenziale progetto pilota attuerà e misurerà il pacchetto di interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Utilizzando un processo di ergonomia partecipativa, i ricercatori piloteranno un pacchetto di interventi sviluppati dalle parti interessate in uno studio prospettico di coorte per testare la fattibilità. Le impostazioni dello studio e i criteri di inclusione saranno gli stessi utilizzati nello studio iniziale dei ricercatori: studio di coorte di adulti più anziani (età ≥ 65 anni) che stanno vivendo una transizione sanitaria dall'ospedale al domicilio verso i siti dello studio, indipendentemente dalla diagnosi. Gli investigatori implementeranno il pacchetto con l'assistenza dei team di operatori sanitari domiciliari presso i siti di studio. Gli investigatori selezioneranno altri team di operatori sanitari domiciliari che forniscono assistenza a popolazioni simili per fungere da controlli simultanei. Per fornire dati di controllo storici, gli investigatori raccoglieranno anche dati sugli esiti dei pazienti nell'ultimo anno prima dell'implementazione del pacchetto. I team di perfezionamento dell'intervento (IRT) si incontreranno per valutare l'impatto del pacchetto.

Gli investigatori estrarranno retrospettivamente le variabili dipendenti risalenti a un anno prima dell'implementazione del pacchetto (baseline) fino a un anno dopo l'implementazione sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo. Le misure di esito includeranno l'uso di visite al pronto soccorso (DE) di 30 giorni o il riospedalizzazione e la mortalità. Gli investigatori raccoglieranno variabili indipendenti (Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ)) e misure dell'impatto del pacchetto dal gruppo di intervento. I ricercatori hanno sviluppato misure di impatto del pacchetto dopo una revisione delle misure esistenti correlate. Gli investigatori raccoglieranno le misure dell'impatto del pacchetto in due modi: (1) attraverso sondaggi online inviati a tutti gli operatori sanitari domiciliari e agli anziani coinvolti nel pacchetto alla fine del periodo di studio (30 giorni) utilizzando una scala di risposta di tipo Likert; e (2) focus group di operatori sanitari domiciliari e adulti più anziani.

Gli investigatori condurranno due focus group presso il sito di studio di: (1) gli operatori sanitari domiciliari che implementano il pacchetto (circa 5 in ciascun sito, 10 in totale) e (2) un sottogruppo di anziani/caregiver che ricevono il pacchetto. Gli investigatori selezioneranno casualmente circa 10 anziani/caregiver in ogni sito (20 in totale) e chiameranno questi anziani/caregiver per un invito a partecipare. I focus group discuteranno sui risultati chiave importanti nella ricerca sull'implementazione, che sono distinti dai risultati del sistema e del trattamento clinico e servono come indicatori del successo dell'implementazione: (1) accettabilità, (2) adeguatezza, (3) identificazione degli ostacoli all'implementazione e ( 4) analisi dell'impatto sul flusso di lavoro. I focus group dureranno 1,5 ore e saranno registrati e trascritti. Almeno due ricercatori esamineranno in modo indipendente ogni trascrizione del focus group e identificheranno temi e sottotemi relativi a ciascuna delle quattro misure dell'impatto del pacchetto.

Gli investigatori confronteranno le variabili dipendenti come segue: (1) confronto pre-post delle variabili dipendenti con i controlli storici per i gruppi di intervento e di controllo separatamente; e (2) confronto simultaneo delle variabili dipendenti tra i gruppi di intervento e di controllo.

Per questo studio di fattibilità, i ricercatori prevedono di avere circa 100 pazienti nel gruppo di intervento durante il periodo pilota di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

761

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti più anziani

  • Età ≥ 65 anni
  • Può parlare inglese o spagnolo
  • È capace di assenso
  • Ricoverato in ospedale per un servizio medico o chirurgico
  • Indirizzato a prestazioni sanitarie domiciliari qualificate (salute domiciliare) dopo la dimissione dall'ospedale o dalla struttura infermieristica specializzata (SNF).

Caregiver familiari

  • Non pagato
  • Assistere l'anziano con almeno un compito sanitario. Le attività sanitarie comprendono le seguenti attività: gestione delle spese sanitarie, programmazione degli appuntamenti medici, recarsi da e verso gli appuntamenti medici, ottenere attrezzature mediche, ottenere servizi, ottenere informazioni, seguire una dieta, ottenere farmaci, pianificare un programma di farmaci, assumere farmaci e decidere interrompere o cambiare farmaco.

Fornitori di assistenza sanitaria domiciliare

  • Impiegato dai siti partecipanti
  • Fornire direttamente assistenza o organizzare servizi per un adulto anziano idoneo

Criteri di esclusione:

  • Riferimenti della comunità alla salute domiciliare: gli anziani sono stati indirizzati alla salute domiciliare dall'ambiente ambulatoriale (ad esempio, clinica ambulatoriale) e senza un recente ricovero o soggiorno SNF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di transizione

Implementeremo un pacchetto di risorse per la sicurezza della transizione assistenziale con l'assistenza dei coordinatori della salute domiciliare presso il sito di studio.

Queste risorse includono un collegamento a un video sui servizi sanitari domiciliari, una valutazione del caregiver, un foglio di assegnazione del ruolo dell'attività di assistenza e una lista della spesa.

Attueremo un pacchetto di strategie di sicurezza per la transizione assistenziale con l'assistenza dei coordinatori dell'assistenza domiciliare presso il sito dello studio e dei corrispondenti team di operatori sanitari a domicilio (infermieri, terapisti della riabilitazione).

I coordinatori dell'assistenza domiciliare si avvicineranno ai pazienti presso il sito dello studio indirizzati alla salute domiciliare e forniranno risorse per aiutarli a prepararsi per la loro casa di transizione. Queste risorse includono un collegamento a un video sui servizi sanitari domiciliari, una valutazione del caregiver, un foglio di assegnazione del ruolo dell'attività di assistenza e una lista della spesa. Il team dello studio contatterà telefonicamente l'anziano e il caregiver entro 48 ore dalla visita domiciliare per confermare l'idoneità, spiegare lo studio, ottenere il consenso alla partecipazione e chiedere loro di completare l'Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ ) per telefono. Anche gli operatori sanitari domiciliari completeranno l'H3TQ.

Nessun intervento: Controllo

Selezioneremo altri team di operatori sanitari domiciliari che forniscono assistenza a popolazioni simili per fungere da controlli simultanei.

Non saranno somministrati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della visita in PS o riospedalizzazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Indipendentemente dal fatto che l'anziano subisca o meno una visita in PS o un nuovo ricovero entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale. Questo è un endpoint composito.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Se l'anziano muore o meno entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Esistenza di problemi farmacologici irrisolti
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Esistenza di eventuali problemi relativi ai farmaci (elenco dei farmaci errato, prescrizione errata, prescrizione non compilata, ecc.) entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
  • 3R01HS026599-02S1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi