Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение безопасности медицинских услуг для пожилых людей, получающих квалифицированные медицинские услуги на дому после выписки из больницы

22 августа 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Переходы по уходу — это перемещение человека из одного медицинского учреждения в другое. Пожилые люди, которым требуется квалифицированный уход на дому («медицина на дому») (например, уход на дому) после выписки из больницы, подвергаются высокому риску ранней повторной госпитализации. Агентствам по оказанию медицинской помощи на дому нужны стратегии для обеспечения безопасного перехода, однако исследований, которые могли бы направлять усилия по улучшению, относительно мало. Цель исследования — разработать и протестировать инструменты, которые позволят агентствам по оказанию медицинской помощи на дому выявлять угрозы безопасности пожилых людей и реагировать на них в режиме реального времени. Исследователи сначала проанализировали угрозы безопасности пожилых людей во время перехода из больницы в дом и усовершенствовали набор вмешательств посредством взаимодействия с заинтересованными сторонами. Этот предполагаемый пилотный проект будет реализовывать и измерять набор вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Используя совместный процесс эргономики, исследователи протестируют набор вмешательств, разработанных заинтересованными сторонами в проспективном когортном исследовании, чтобы проверить их осуществимость. Условия исследования и критерии включения будут такими же, как и в первоначальном испытании исследователей: когортное исследование пожилых людей (в возрасте ≥ 65 лет), перенесших лечение из больницы на дом в исследовательские центры, независимо от диагноза. Исследователи будут внедрять этот пакет с помощью групп домашних медицинских работников в исследовательских центрах. Исследователи выберут другие группы поставщиков медицинских услуг на дому, которые оказывают помощь аналогичным группам населения, в качестве параллельного контроля. Чтобы предоставить исторические контрольные данные, исследователи также будут собирать данные об исходах лечения пациентов за последний год до внедрения пакета. Группы по уточнению вмешательства (IRT) встретятся, чтобы оценить влияние пакета.

Исследователи ретроспективно извлекут зависимые переменные за один год до внедрения пакета (базовый уровень) до одного года после внедрения как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. Исходные показатели будут включать посещение отделения неотложной помощи (ED) в течение 30 дней или повторную госпитализацию, а также смертность. Исследователи будут собирать независимые переменные (индекс качества перехода от больницы к дому (H3TQ)) и меры воздействия пакета от группы вмешательства. Исследователи разработали меры воздействия пучка после обзора соответствующих существующих мер. Исследователи будут собирать показатели воздействия пакета двумя способами: (1) посредством онлайн-опросов, разосланных всем поставщикам медицинских услуг на дому и пожилым людям, участвующим в пакете, в конце периода исследования (30 дней) с использованием шкалы ответов типа Лайкерта; и (2) фокус-группы медицинских работников на дому и пожилых людей.

Исследователи проведут две фокус-группы в исследовательском центре: (1) поставщики медицинских услуг на дому, внедряющие пакет (примерно 5 в каждом центре, всего 10), и (2) подмножество пожилых людей / опекунов, получающих пакет. Исследователи случайным образом выберут примерно 10 пожилых людей/опекунов в каждом центре (всего 20) и позвонят этим пожилым людям/опекунам, чтобы получить приглашение принять участие. Фокус-группы обсудят ключевые результаты, важные для исследований по внедрению, которые отличаются от результатов системного и клинического лечения и служат индикаторами успеха внедрения: (1) приемлемость, (2) уместность, (3) выявление препятствий на пути внедрения и ( 4) анализ влияния на рабочий процесс. Фокус-группы будут длиться 1,5 часа и будут записаны на аудио и расшифрованы. По крайней мере, два исследователя будут независимо рассматривать расшифровку каждой фокус-группы и определять темы и подтемы, связанные с каждым из четырех показателей воздействия пакета.

Исследователи будут сравнивать зависимые переменные следующим образом: (1) предварительное сравнение зависимых переменных с историческим контролем для группы вмешательства и контрольной группы отдельно; и (2) одновременное сравнение зависимых переменных между интервенционной и контрольной группами.

Для этого технико-экономического обоснования исследователи предполагают, что в экспериментальную группу войдет около 100 пациентов в течение одногодичного пилотного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

761

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пожилые люди

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Может говорить по-английски или по-испански
  • Способен дать согласие
  • Госпитализирован на медицинскую или хирургическую службу
  • Направлены для получения квалифицированных услуг по уходу на дому (медицина на дому) после выписки из больницы или учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF)

Семейный уход

  • Неоплачиваемый
  • Помогите пожилому человеку хотя бы в одном медицинском задании. Задачи здравоохранения включают в себя следующие действия: управление счетами за медицинское обслуживание, планирование визитов к врачу, посещение медицинских приемов и обратно, получение медицинского оборудования, получение услуг, получение информации, соблюдение диеты, получение лекарств, планирование графика приема лекарств, прием лекарств и принятие решений. прекратить или сменить лекарство.

Медицинские работники на дому

  • Работает на сайтах-участниках
  • Непосредственно оказывать уход или организовывать услуги для имеющего право на участие пожилого человека

Критерий исключения:

  • Направления по месту жительства для оказания медицинской помощи на дому: пожилые люди обращались за медицинской помощью на дому в амбулаторных условиях (например, в поликлинике) и без недавней госпитализации или пребывания в SNF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переходное вмешательство

С помощью координаторов по домашнему медицинскому обслуживанию в исследовательском центре мы внедрим набор ресурсов по безопасности при переходе на другую помощь.

Эти ресурсы включают ссылку на видео о медицинских услугах на дому, оценку лица, осуществляющего уход, лист распределения ролей по уходу и список покупок.

Мы будем реализовывать набор стратегий безопасности при переходе от ухода с помощью координаторов по уходу на дому в исследовательском центре и соответствующих групп поставщиков медицинских услуг на дому (медсестер, реабилитационных терапевтов).

Координаторы по уходу на дому свяжутся с пациентами в исследовательском центре, которых направляют на лечение на дому, и предоставят ресурсы, чтобы помочь им подготовиться к переезду домой. Эти ресурсы включают ссылку на видео о медицинских услугах на дому, оценку лица, осуществляющего уход, лист распределения ролей по уходу и список покупок. Исследовательская группа свяжется с пожилым человеком и лицом, осуществляющим уход, по телефону в течение 48 часов после визита на дом, чтобы подтвердить соответствие требованиям, объяснить суть исследования, получить согласие на участие и попросить их заполнить Индекс качества перехода из больницы в дом (H3TQ). ) по телефону. Медицинские работники на дому также заполняют H3TQ.

Без вмешательства: Контроль

Мы выберем другие команды поставщиков медицинских услуг на дому, которые оказывают помощь аналогичным группам населения, в качестве параллельного контроля.

Никаких вмешательств не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделения неотложной помощи или повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Будет ли пожилой человек посещать отделение неотложной помощи или повторно госпитализироваться в течение 30 дней после выписки из больницы. Это составная конечная точка.
В течение 30 дней после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в течение 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Умрет ли пожилой человек в течение 30 дней после выписки из больницы.
В течение 30 дней после выписки из стационара
Наличие нерешенных проблем с лекарствами
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
Наличие каких-либо проблем с лекарствами (неправильный список лекарств, неправильный рецепт, незаполненный рецепт и т. д.) в течение 30 дней после выписки из больницы.
В течение 30 дней после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (Грант/контракт AHRQ США)
  • 3R01HS026599-02S1 (Грант/контракт AHRQ США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться