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Hacer que la atención médica sea más segura para los adultos mayores que reciben servicios de atención médica domiciliaria calificada después del alta hospitalaria

22 de agosto de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Las transiciones de atención son el movimiento de una persona de un entorno de atención médica a otro. Los adultos mayores que requieren servicios de atención médica domiciliaria especializada ("salud domiciliaria") (por ejemplo, enfermería domiciliaria) después del alta hospitalaria corren un alto riesgo de experimentar una rehospitalización temprana. Las agencias de salud en el hogar necesitan estrategias para garantizar transiciones seguras, pero hay relativamente poca investigación para guiar los esfuerzos de mejora. El objetivo del estudio es desarrollar y probar herramientas para permitir que las agencias de salud en el hogar identifiquen y actúen sobre las amenazas a la seguridad de los adultos mayores en tiempo real. Los investigadores primero analizaron las amenazas a la seguridad de los adultos mayores durante las transiciones de salud del hospital al hogar y refinaron un paquete de intervenciones a través de la participación de las partes interesadas. Este piloto prospectivo implementará y medirá el paquete de intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Usando un proceso de ergonomía participativa, los investigadores probarán un conjunto de intervenciones desarrolladas por las partes interesadas en un estudio de cohorte prospectivo para probar la viabilidad. Los entornos del estudio y los criterios de inclusión serán los mismos que se utilizaron en el ensayo inicial de los investigadores: estudio de cohortes de adultos mayores (≥ 65 años) que experimentan una transición de salud del hospital al hogar a los sitios de estudio, independientemente del diagnóstico. Los investigadores implementarán el paquete con la asistencia de equipos de proveedores de atención médica en el hogar en los sitios de estudio. Los investigadores seleccionarán otros equipos de proveedores de atención médica domiciliaria que brinden atención a poblaciones similares para que sirvan como controles concurrentes. Para proporcionar datos de control históricos, los investigadores también recopilarán datos sobre los resultados de los pacientes durante el último año antes de la implementación del paquete. Los equipos de refinamiento de intervención (IRT) se reunirán para evaluar el impacto del paquete.

Los investigadores extraerán retrospectivamente las variables dependientes desde un año antes de la implementación del paquete (línea de base) hasta un año después de la implementación para los grupos de intervención y control. Las medidas de resultado incluirán el uso de visitas al departamento de emergencias (ED) de 30 días o la rehospitalización y la mortalidad. Los investigadores recopilarán variables independientes (Índice de calidad de transición de la salud del hospital al hogar (H3TQ)) y medidas del impacto del paquete del grupo de intervención. Los investigadores desarrollaron medidas de impacto del paquete después de una revisión de las medidas existentes relacionadas. Los investigadores recopilarán medidas del impacto del paquete de dos maneras: (1) a través de encuestas en línea enviadas a todos los proveedores de atención médica domiciliaria y adultos mayores involucrados en el paquete al final del período de estudio (30 días) utilizando una escala de respuesta tipo Likert; y (2) grupos de enfoque de proveedores de salud en el hogar y adultos mayores.

Los investigadores llevarán a cabo dos grupos focales en el sitio de estudio de: (1) los proveedores de salud en el hogar que implementan el paquete (aproximadamente 5 en cada sitio, 10 en total) y (2) un subconjunto de adultos mayores/cuidadores que reciben el paquete. Los investigadores seleccionarán al azar aproximadamente 10 adultos mayores/cuidadores en cada sitio (20 en total) y llamarán a estos adultos mayores/cuidadores para invitarlos a participar. Los grupos focales discutirán sobre los resultados clave importantes en la investigación de implementación, que son distintos de los resultados del sistema y del tratamiento clínico y sirven como indicadores del éxito de la implementación: (1) aceptabilidad, (2) adecuación, (3) identificación de barreras para la implementación y ( 4) análisis de impacto en el flujo de trabajo. Los grupos focales tendrán una duración de 1,5 horas y serán grabados en audio y transcritos. Al menos dos investigadores revisarán de forma independiente la transcripción de cada grupo focal e identificarán temas y subtemas relacionados con cada una de las cuatro medidas de impacto del paquete.

Los investigadores compararán las variables dependientes de la siguiente manera: (1) comparación previa y posterior de las variables dependientes con controles históricos para los grupos de intervención y control por separado; y (2) comparación concurrente de variables dependientes entre los grupos de intervención y control.

Para este estudio de viabilidad, los investigadores prevén tener aproximadamente 100 pacientes en el grupo de intervención durante el período piloto de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

761

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos mayores

  • Edad ≥ 65 años
  • Puede hablar inglés o español.
  • es capaz de asentir
  • Hospitalizado en un servicio médico o quirúrgico
  • Derivado para servicios de atención médica domiciliaria especializada (asistencia domiciliaria) después del alta hospitalaria o del centro de enfermería especializada (SNF)

cuidadores familiares

  • No pagado
  • Asistir al adulto mayor en al menos una tarea asistencial. Las tareas de atención médica incluyen las siguientes actividades: administrar las facturas de atención médica, programar citas médicas, ir y venir de citas médicas, obtener equipo médico, obtener servicios, obtener información, seguir una dieta, obtener medicamentos, planificar un horario de medicamentos, tomar medicamentos y decidir suspender o cambiar la medicación.

Proveedores de salud en el hogar

  • Empleados por los sitios participantes
  • Proporcionar atención directamente o coordinar servicios para un adulto mayor elegible

Criterio de exclusión:

  • Derivaciones comunitarias a atención domiciliaria: Adultos mayores remitidos a atención domiciliaria desde el entorno ambulatorio (p. ej., clínica para pacientes ambulatorios) y sin una hospitalización reciente o estadía en un SNF.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Transición

Implementaremos un paquete de recursos de seguridad para la transición de la atención con la ayuda de los coordinadores de salud en el hogar en el sitio del estudio.

Estos recursos incluyen un enlace a un video sobre los servicios de salud en el hogar, una evaluación del cuidador, una hoja de asignación de roles de tareas de atención y una lista de compras.

Implementaremos un paquete de estrategias de seguridad para la transición de la atención con la ayuda de los coordinadores de atención domiciliaria en el sitio del estudio y los correspondientes equipos de proveedores de atención médica domiciliaria (enfermeras, terapeutas de rehabilitación).

Los coordinadores de atención domiciliaria se acercarán a los pacientes en el sitio del estudio que se derivan para atención médica domiciliaria y brindarán recursos para ayudarlos a prepararse para su hogar de transición. Estos recursos incluyen un enlace a un video sobre los servicios de salud en el hogar, una evaluación del cuidador, una hoja de asignación de roles de tareas de atención y una lista de compras. El equipo del estudio se comunicará por teléfono con el adulto mayor y el cuidador dentro de las 48 horas posteriores a la visita domiciliaria para confirmar la elegibilidad, explicar el estudio, obtener el consentimiento para participar y pedirles que completen el Índice de calidad de la transición de la salud del hospital al hogar (H3TQ). ) sobre el telefono. Los proveedores de atención médica en el hogar también completarán el H3TQ.

Sin intervención: Control

Seleccionaremos otros equipos de proveedores de atención médica domiciliaria que brinden atención a poblaciones similares para que sirvan como controles concurrentes.

No se administrarán intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de visitas a urgencias o rehospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Si el adulto mayor experimenta o no una visita al servicio de urgencias o una rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria. Este es un punto final compuesto.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Si el adulto mayor fallece o no dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Existencia de problemas de medicación no resueltos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Existencia de cualquier problema de medicación (lista de medicamentos incorrecta, prescripción incorrecta, prescripción sin surtir, etc.) dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
  • 3R01HS026599-02S1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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