- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05182060
Hacer que la atención médica sea más segura para los adultos mayores que reciben servicios de atención médica domiciliaria calificada después del alta hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un proceso de ergonomía participativa, los investigadores probarán un conjunto de intervenciones desarrolladas por las partes interesadas en un estudio de cohorte prospectivo para probar la viabilidad. Los entornos del estudio y los criterios de inclusión serán los mismos que se utilizaron en el ensayo inicial de los investigadores: estudio de cohortes de adultos mayores (≥ 65 años) que experimentan una transición de salud del hospital al hogar a los sitios de estudio, independientemente del diagnóstico. Los investigadores implementarán el paquete con la asistencia de equipos de proveedores de atención médica en el hogar en los sitios de estudio. Los investigadores seleccionarán otros equipos de proveedores de atención médica domiciliaria que brinden atención a poblaciones similares para que sirvan como controles concurrentes. Para proporcionar datos de control históricos, los investigadores también recopilarán datos sobre los resultados de los pacientes durante el último año antes de la implementación del paquete. Los equipos de refinamiento de intervención (IRT) se reunirán para evaluar el impacto del paquete.
Los investigadores extraerán retrospectivamente las variables dependientes desde un año antes de la implementación del paquete (línea de base) hasta un año después de la implementación para los grupos de intervención y control. Las medidas de resultado incluirán el uso de visitas al departamento de emergencias (ED) de 30 días o la rehospitalización y la mortalidad. Los investigadores recopilarán variables independientes (Índice de calidad de transición de la salud del hospital al hogar (H3TQ)) y medidas del impacto del paquete del grupo de intervención. Los investigadores desarrollaron medidas de impacto del paquete después de una revisión de las medidas existentes relacionadas. Los investigadores recopilarán medidas del impacto del paquete de dos maneras: (1) a través de encuestas en línea enviadas a todos los proveedores de atención médica domiciliaria y adultos mayores involucrados en el paquete al final del período de estudio (30 días) utilizando una escala de respuesta tipo Likert; y (2) grupos de enfoque de proveedores de salud en el hogar y adultos mayores.
Los investigadores llevarán a cabo dos grupos focales en el sitio de estudio de: (1) los proveedores de salud en el hogar que implementan el paquete (aproximadamente 5 en cada sitio, 10 en total) y (2) un subconjunto de adultos mayores/cuidadores que reciben el paquete. Los investigadores seleccionarán al azar aproximadamente 10 adultos mayores/cuidadores en cada sitio (20 en total) y llamarán a estos adultos mayores/cuidadores para invitarlos a participar. Los grupos focales discutirán sobre los resultados clave importantes en la investigación de implementación, que son distintos de los resultados del sistema y del tratamiento clínico y sirven como indicadores del éxito de la implementación: (1) aceptabilidad, (2) adecuación, (3) identificación de barreras para la implementación y ( 4) análisis de impacto en el flujo de trabajo. Los grupos focales tendrán una duración de 1,5 horas y serán grabados en audio y transcritos. Al menos dos investigadores revisarán de forma independiente la transcripción de cada grupo focal e identificarán temas y subtemas relacionados con cada una de las cuatro medidas de impacto del paquete.
Los investigadores compararán las variables dependientes de la siguiente manera: (1) comparación previa y posterior de las variables dependientes con controles históricos para los grupos de intervención y control por separado; y (2) comparación concurrente de variables dependientes entre los grupos de intervención y control.
Para este estudio de viabilidad, los investigadores prevén tener aproximadamente 100 pacientes en el grupo de intervención durante el período piloto de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores
- Edad ≥ 65 años
- Puede hablar inglés o español.
- es capaz de asentir
- Hospitalizado en un servicio médico o quirúrgico
- Derivado para servicios de atención médica domiciliaria especializada (asistencia domiciliaria) después del alta hospitalaria o del centro de enfermería especializada (SNF)
cuidadores familiares
- No pagado
- Asistir al adulto mayor en al menos una tarea asistencial. Las tareas de atención médica incluyen las siguientes actividades: administrar las facturas de atención médica, programar citas médicas, ir y venir de citas médicas, obtener equipo médico, obtener servicios, obtener información, seguir una dieta, obtener medicamentos, planificar un horario de medicamentos, tomar medicamentos y decidir suspender o cambiar la medicación.
Proveedores de salud en el hogar
- Empleados por los sitios participantes
- Proporcionar atención directamente o coordinar servicios para un adulto mayor elegible
Criterio de exclusión:
- Derivaciones comunitarias a atención domiciliaria: Adultos mayores remitidos a atención domiciliaria desde el entorno ambulatorio (p. ej., clínica para pacientes ambulatorios) y sin una hospitalización reciente o estadía en un SNF.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Transición
Implementaremos un paquete de recursos de seguridad para la transición de la atención con la ayuda de los coordinadores de salud en el hogar en el sitio del estudio. Estos recursos incluyen un enlace a un video sobre los servicios de salud en el hogar, una evaluación del cuidador, una hoja de asignación de roles de tareas de atención y una lista de compras. |
Implementaremos un paquete de estrategias de seguridad para la transición de la atención con la ayuda de los coordinadores de atención domiciliaria en el sitio del estudio y los correspondientes equipos de proveedores de atención médica domiciliaria (enfermeras, terapeutas de rehabilitación). Los coordinadores de atención domiciliaria se acercarán a los pacientes en el sitio del estudio que se derivan para atención médica domiciliaria y brindarán recursos para ayudarlos a prepararse para su hogar de transición. Estos recursos incluyen un enlace a un video sobre los servicios de salud en el hogar, una evaluación del cuidador, una hoja de asignación de roles de tareas de atención y una lista de compras. El equipo del estudio se comunicará por teléfono con el adulto mayor y el cuidador dentro de las 48 horas posteriores a la visita domiciliaria para confirmar la elegibilidad, explicar el estudio, obtener el consentimiento para participar y pedirles que completen el Índice de calidad de la transición de la salud del hospital al hogar (H3TQ). ) sobre el telefono. Los proveedores de atención médica en el hogar también completarán el H3TQ. |
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Sin intervención: Control
Seleccionaremos otros equipos de proveedores de atención médica domiciliaria que brinden atención a poblaciones similares para que sirvan como controles concurrentes. No se administrarán intervenciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de visitas a urgencias o rehospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Si el adulto mayor experimenta o no una visita al servicio de urgencias o una rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Este es un punto final compuesto.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Si el adulto mayor fallece o no dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Existencia de problemas de medicación no resueltos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Existencia de cualquier problema de medicación (lista de medicamentos incorrecta, prescripción incorrecta, prescripción sin surtir, etc.) dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00236941
- 1R01HS026599-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- 3R01HS026599-02S1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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