- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05182060
Gør sundhedspleje sikrere for ældre voksne, der modtager kvalificeret hjemmepleje efter udskrivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af en deltagende ergonomisk proces vil efterforskerne pilotere et bundt af interventioner udviklet af interessenter i en prospektiv kohorteundersøgelse for at teste gennemførligheden. Undersøgelsesindstillingerne og inklusionskriterierne vil være de samme som brugt i efterforskernes indledende forsøg: kohorteundersøgelse af ældre voksne (i alderen ≥ 65 år), der oplever en sundhedsovergang fra hospital til hjem til undersøgelsesstederne, uanset diagnose. Efterforskerne vil implementere bundtet med hjælp fra hjemmeplejepersonale på undersøgelsesstederne. Efterforskerne vil udvælge andre sundhedsudbydere i hjemmet, der yder pleje til lignende populationer til at fungere som samtidige kontroller. For at levere historiske kontroldata vil efterforskerne også indsamle data om patientresultater for det seneste år forud for implementeringen af bundtet. Intervention raffinement teams (IRT'er) vil mødes for at vurdere effekten af bundtet.
Efterforskerne vil retrospektivt udtrække de afhængige variabler tilbage et år før implementering af bundtet (baseline) indtil et år efter implementering for både interventions- og kontrolgrupper. Resultatmål vil omfatte 30-dages skadestuebesøg (ED) besøg eller genindlæggelse og dødelighed. Efterforskerne vil indsamle uafhængige variabler (Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ)) og mål for bundtpåvirkning fra interventionsgruppen. Efterforskerne udviklede mål for bundteffekt efter en gennemgang af relaterede eksisterende tiltag. Efterforskerne vil indsamle måling af bundteffekt på to måder: (1) gennem online-undersøgelser sendt til alle sundhedsudbydere i hjemmet og ældre voksne involveret i bundtet ved slutningen af undersøgelsesperioden (30 dage) ved hjælp af en Likert-type svarskala; og (2) fokusgrupper af sundhedsudbydere i hjemmet og ældre voksne.
Efterforskerne vil gennemføre to fokusgrupper på undersøgelsesstedet af: (1) de sundhedsudbydere i hjemmet, der implementerer pakken (ca. 5 på hvert sted, 10 i alt), og (2) en undergruppe af de ældre voksne/plejere, der modtager pakken. Efterforskerne vil tilfældigt udvælge cirka 10 ældre voksne/plejere på hvert sted (20 i alt) og ringe til disse ældre voksne/plejere for at få en invitation til at deltage. Fokusgrupper vil diskutere nøgleresultater, der er vigtige i implementeringsforskning, som adskiller sig fra system- og kliniske behandlingsresultater og tjener som indikatorer for implementeringssucces: (1) acceptabilitet, (2) hensigtsmæssighed, (3) identifikation af barrierer for implementering og ( 4) analyse af påvirkning af arbejdsgang. Fokusgrupper varer 1,5 time og vil blive optaget på lydbånd og transskriberet. Mindst to forskere vil uafhængigt gennemgå hver fokusgruppeudskrift og identificere temaer og undertemaer relateret til hver af de fire mål for bundteffekt.
Undersøgerne vil sammenligne afhængige variabler som følger: (1) præ-post sammenligning af afhængige variable med historiske kontroller for interventions- og kontrolgrupper separat; og (2) samtidig sammenligning af afhængige variable mellem interventions- og kontrolgrupper.
For denne feasibility-undersøgelse forventer efterforskerne at have cirka 100 patienter i interventionsgruppen i løbet af den etårige pilotperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre voksne
- Alder ≥ 65 år
- Kan tale engelsk eller spansk
- Er i stand til at give samtykke
- Indlagt på en medicinsk eller kirurgisk tjeneste
- Henvist til kvalificeret hjemmesundhedsydelser (hjemsundhed) efter hospitalsudskrivning eller kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF) udskrivning
Familieplejere
- Ubetalt
- Assistere den ældre voksne med mindst én sundhedsopgave. Sundhedsopgaver omfatter følgende aktiviteter: håndtering af sundhedsregninger, planlægning af lægeaftaler, komme til og fra lægebesøg, få medicinsk udstyr, få tjenester, få information, følge en diæt, få medicin, planlægge en medicin tidsplan, tage medicin og beslutte at stoppe eller skifte medicin.
Hjemmesundhedsudbydere
- Ansat af deltagende websteder
- Direkte yde pleje til eller arrangere tjenester til en berettiget ældre voksen
Ekskluderingskriterier:
- Samfundshenvisninger til hjemmesundhed: Ældre voksne henvist til hjemmesundhed fra ambulatoriet (f.eks. ambulatorium) og uden en nylig indlæggelse eller SNF-ophold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overgangsintervention
Vi vil implementere et bundt af sikkerhedsressourcer til plejeovergange med bistand fra hjemmesundhedskoordinatorer på undersøgelsesstedet. Disse ressourcer inkluderer et link til en video om hjemmesundhedstjenester, en vurdering af en omsorgsperson, et opgaveark til plejeopgaver og en indkøbsliste. |
Vi vil implementere et bundt af plejeovergangssikkerhedsstrategier med bistand fra hjemmeplejekoordinatorer på undersøgelsesstedet og tilsvarende hjemmeplejerteams (sygeplejersker, rehabiliteringsterapeuter). Hjemmeplejekoordinatorer vil henvende sig til patienter på undersøgelsesstedet, der henvises til hjemmesundhed, og give ressourcer til at hjælpe dem med at forberede deres overgangshjem. Disse ressourcer inkluderer et link til en video om hjemmesundhedstjenester, en vurdering af en omsorgsperson, et opgaveark til plejeopgaver og en indkøbsliste. Undersøgelsesteamet vil kontakte den ældre voksne og pårørende telefonisk inden for 48 timer efter hjemmebesøget for at bekræfte berettigelse, forklare undersøgelsen, indhente samtykke til deltagelse og bede dem om at udfylde Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ) ) over telefonen. Hjemmesundhedsudbydere i hjemmet vil også fuldføre H3TQ. |
|
Ingen indgriben: Styring
Vi vil udvælge andre sundhedsudbydere i hjemmet, der yder pleje til lignende populationer, for at fungere som samtidige kontroller. Der vil ikke blive givet indgreb. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED besøg brug eller genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Hvorvidt den ældre voksne oplever et akutbesøg eller ej, eller ej inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Dette er et sammensat endepunkt.
|
Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Hvorvidt den ældre voksne dør inden for 30 dage efter udskrivning fra hospitalet.
|
Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Eksistensen af uløste medicinproblemer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Eksistens af eventuelle medicinproblemer (forkert medicinliste, forkert recept, uudfyldt recept osv.) inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00236941
- 1R01HS026599-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- 3R01HS026599-02S1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .