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Rendre les soins de santé plus sûrs pour les personnes âgées recevant des services de soins de santé à domicile qualifiés après leur sortie de l'hôpital

22 août 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les transitions de soins sont le déplacement d'une personne d'un établissement de soins de santé à un autre. Les personnes âgées qui ont besoin de services qualifiés de soins de santé à domicile (« soins à domicile ») (p. ex., soins infirmiers à domicile) après leur sortie de l'hôpital courent un risque élevé de subir une réhospitalisation précoce. Les agences de santé à domicile ont besoin de stratégies pour assurer des transitions sûres, mais il existe relativement peu de recherches pour guider les efforts d'amélioration. L'objectif de l'étude est de développer et de tester des outils permettant aux agences de santé à domicile d'identifier et d'agir en temps réel sur les menaces à la sécurité des personnes âgées. Les enquêteurs ont d'abord analysé les menaces à la sécurité des personnes âgées lors des transitions de santé de l'hôpital au domicile et ont affiné un ensemble d'interventions grâce à l'engagement des parties prenantes. Ce projet pilote prospectif mettra en œuvre et mesurera l'ensemble des interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'aide d'un processus ergonomique participatif, les enquêteurs piloteront un ensemble d'interventions développées par les parties prenantes dans une étude de cohorte prospective pour tester la faisabilité. Les paramètres de l'étude et les critères d'inclusion seront les mêmes que ceux utilisés dans l'essai initial des investigateurs : étude de cohorte d'adultes âgés (âgés de ≥ 65 ans) subissant une transition de santé de l'hôpital au domicile vers les sites d'étude, quel que soit le diagnostic. Les enquêteurs mettront en œuvre l'ensemble avec l'aide d'équipes de prestataires de soins à domicile sur les sites d'étude. Les enquêteurs sélectionneront d'autres équipes de prestataires de soins à domicile qui prodiguent des soins à des populations similaires pour servir de témoins simultanés. Pour fournir des données de contrôle historiques, les enquêteurs recueilleront également des données sur les résultats des patients au cours de l'année écoulée avant la mise en œuvre de l'ensemble. Les équipes de raffinement des interventions (IRT) se réuniront pour évaluer l'impact du bundle.

Les enquêteurs extrairont rétrospectivement les variables dépendantes remontant d'un an avant la mise en œuvre de l'ensemble (ligne de base) jusqu'à un an après la mise en œuvre pour les groupes d'intervention et de contrôle. Les mesures des résultats comprendront l'utilisation des visites aux urgences (SU) dans les 30 jours ou la réhospitalisation, et la mortalité. Les enquêteurs recueilleront des variables indépendantes (Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ)) et des mesures de l'impact groupé du groupe d'intervention. Les enquêteurs ont développé des mesures de l'impact groupé après un examen des mesures existantes connexes. Les enquêteurs recueilleront des mesures de l'impact du bundle de deux manières : (1) par le biais d'enquêtes en ligne envoyées à tous les prestataires de soins de santé à domicile et aux personnes âgées impliquées dans le bundle à la fin de la période d'étude (30 jours) à l'aide d'une échelle de réponse de type Likert ; et (2) des groupes de discussion de prestataires de soins à domicile et d'adultes âgés.

Les enquêteurs conduiront deux groupes de discussion sur le site de l'étude : (1) les prestataires de soins à domicile mettant en œuvre l'ensemble (environ 5 sur chaque site, 10 au total) et (2) un sous-ensemble d'adultes âgés/soignants recevant l'ensemble. Les enquêteurs sélectionneront au hasard environ 10 personnes âgées/soignants sur chaque site (20 au total) et appelleront ces personnes âgées/soignants pour les inviter à participer. Les groupes de discussion discuteront des principaux résultats importants dans la recherche sur la mise en œuvre, qui sont distincts des résultats du système et du traitement clinique et servent d'indicateurs du succès de la mise en œuvre : (1) acceptabilité, (2) pertinence, (3) identification des obstacles à la mise en œuvre, et ( 4) analyse de l'impact sur le flux de travail. Les groupes de discussion dureront une heure et demie et seront enregistrés et transcrits. Au moins deux chercheurs examineront indépendamment la transcription de chaque groupe de discussion et identifieront les thèmes et sous-thèmes liés à chacune des quatre mesures de l'impact de l'ensemble.

Les enquêteurs compareront les variables dépendantes comme suit : (1) comparaison pré-post des variables dépendantes avec des témoins historiques pour les groupes d'intervention et de contrôle séparément ; et (2) la comparaison simultanée des variables dépendantes entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Pour cette étude de faisabilité, les enquêteurs prévoient d'avoir environ 100 patients dans le groupe d'intervention au cours de la période pilote d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

761

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Personnes âgées

  • Âgé ≥ 65 ans
  • Peut parler anglais ou espagnol
  • Est capable de donner son assentiment
  • Hospitalisé dans un service médical ou chirurgical
  • Orientation vers des services de soins à domicile qualifiés (santé à domicile) après la sortie de l'hôpital ou la sortie d'un établissement de soins infirmiers qualifié (SNF)

Aidants familiaux

  • Non payé
  • Assister la personne âgée dans au moins une tâche de soins de santé. Les tâches de soins de santé comprennent les activités suivantes : gérer les factures de soins de santé, planifier des rendez-vous médicaux, se rendre à des rendez-vous médicaux et en revenir, obtenir du matériel médical, obtenir des services, obtenir des informations, suivre un régime, obtenir des médicaments, planifier un calendrier de prise de médicaments, prendre des médicaments et décider. d'arrêter ou de changer de médicament.

Fournisseurs de soins à domicile

  • Employé par les sites participants
  • Fournir directement des soins ou organiser des services pour une personne âgée admissible

Critère d'exclusion:

  • Aiguillages communautaires vers les soins à domicile : les personnes âgées aiguillées vers les soins à domicile depuis le milieu ambulatoire (par exemple, une clinique externe) et sans hospitalisation récente ou séjour en SNF.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de transition

Nous mettrons en œuvre un ensemble de ressources sur la sécurité de la transition des soins avec l'aide de coordonnateurs de la santé à domicile sur le site de l'étude.

Ces ressources comprennent un lien vers une vidéo sur les services de santé à domicile, une évaluation du soignant, une feuille d'attribution des tâches de soins et une liste de courses.

Nous mettrons en œuvre un ensemble de stratégies de sécurité de la transition des soins avec l'aide des coordonnateurs des soins à domicile sur le site de l'étude et des équipes de prestataires de soins à domicile correspondantes (infirmières, thérapeutes en réadaptation).

Les coordonnateurs des soins à domicile approcheront les patients sur le site de l'étude référés pour des soins à domicile et fourniront des ressources pour les aider à se préparer à leur maison de transition. Ces ressources comprennent un lien vers une vidéo sur les services de santé à domicile, une évaluation du soignant, une feuille d'attribution des tâches de soins et une liste de courses. L'équipe de l'étude contactera la personne âgée et le soignant par téléphone dans les 48 heures suivant la visite à domicile pour confirmer l'éligibilité, expliquer l'étude, obtenir le consentement à la participation et leur demander de remplir l'indice de qualité de la transition de l'hôpital au domicile (H3TQ ) par téléphone. Les prestataires de soins à domicile à domicile rempliront également le H3TQ.

Aucune intervention: Contrôler

Nous sélectionnerons d'autres équipes de prestataires de soins à domicile qui fournissent des soins à des populations similaires pour servir de témoins simultanés.

Aucune intervention ne sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite à l'urgence ou réhospitalisation
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Que l'adulte âgé subisse ou non une visite à l'urgence ou soit ré-hospitalisé dans les 30 jours suivant sa sortie de l'hôpital. Il s'agit d'un paramètre composite.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Que la personne âgée décède ou non dans les 30 jours suivant sa sortie de l'hôpital.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Existence de problèmes de médicaments non résolus
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Existence de tout problème de médicament (liste de médicaments incorrecte, ordonnance incorrecte, ordonnance non remplie, etc.) dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
  • 3R01HS026599-02S1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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