Gjør helsevesenet tryggere for eldre voksne som mottar dyktige hjemmehelsetjenester etter utskrivning fra sykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke en deltakende ergonomiprosess vil etterforskerne pilotere en bunt intervensjoner utviklet av interessenter i en prospektiv kohortstudie for å teste gjennomførbarhet. Studieinnstillingene og inklusjonskriteriene vil være de samme som ble brukt i etterforskernes første studie: kohortstudie av eldre voksne (i alderen ≥ 65 år) som opplever en helseovergang fra sykehus til hjem til studiestedene, uavhengig av diagnose. Etterforskerne vil implementere pakken med bistand fra hjemmehelsepersonell på studiestedene. Etterforskerne vil velge andre helsepersonell i hjemmet som gir omsorg til lignende populasjoner for å fungere som samtidige kontroller. For å gi historiske kontrolldata vil etterforskerne også samle inn data om pasientutfall for det siste året før implementeringen av pakken. Intervensjonsraffineringsteam (IRTs) vil møtes for å vurdere effekten av pakken.
Etterforskerne vil retrospektivt trekke ut de avhengige variablene som går tilbake ett år før implementering av pakken (grunnlinje) frem til ett år etter implementering for både intervensjons- og kontrollgrupper. Resultatmål vil inkludere 30-dagers akuttmottak (ED) besøk eller re-hospitalisering, og dødelighet. Undersøkerne vil samle uavhengige variabler (Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ)) og mål på bunteffekt fra intervensjonsgruppen. Etterforskerne utviklet mål for bunteffekt etter en gjennomgang av relaterte eksisterende tiltak. Etterforskerne vil samle inn mål for buntens effekt på to måter: (1) gjennom nettbaserte undersøkelser sendt til alle helsetilbydere i hjemmet og eldre voksne involvert i bunten ved slutten av studieperioden (30 dager) ved å bruke en Likert-svarskala; og (2) fokusgrupper av helsepersonell i hjemmet og eldre voksne.
Undersøkerne vil gjennomføre to fokusgrupper på studiestedet: (1) helsepersonell i hjemmet som implementerer pakken (omtrent 5 på hvert sted, 10 totalt), og (2) en undergruppe av de eldre voksne/omsorgspersonene som mottar pakken. Etterforskerne vil tilfeldig velge ut omtrent 10 eldre voksne/omsorgspersoner på hvert sted (totalt 20) og ringe disse eldre voksne/omsorgspersoner for en invitasjon til å delta. Fokusgrupper vil diskutere nøkkelresultater som er viktige i implementeringsforskning, som er forskjellige fra system- og kliniske behandlingsresultater og fungerer som indikatorer på implementeringssuksess: (1) akseptabilitet, (2) hensiktsmessighet, (3) identifisering av barrierer for implementering, og ( 4) analyse av innvirkning på arbeidsflyt. Fokusgrupper vil vare i 1,5 time og vil bli tatt opp på lydbånd og transkribert. Minst to forskere vil uavhengig vurdere hver fokusgruppeutskrift og identifisere temaer og undertemaer relatert til hvert av de fire målene for bunteffekt.
Undersøkerne vil sammenligne avhengige variabler som følger: (1) pre-post sammenligning av avhengige variabler med historiske kontroller for intervensjon og kontrollgrupper separat; og (2) samtidig sammenligning av avhengige variabler mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
For denne mulighetsstudien forventer etterforskerne å ha omtrent 100 pasienter i intervensjonsgruppen i løpet av den ettårige pilotperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre voksne
- Alder ≥ 65 år
- Kan snakke engelsk eller spansk
- Er i stand til å samtykke
- Innlagt på sykehus på en medisinsk eller kirurgisk tjeneste
- Henvist til faglærte hjemmehelsetjenester (hjemmehelse) etter utskrivning fra sykehus eller utskrivning av faglært sykepleie (SNF)
Familie omsorgspersoner
- Ubetalt
- Assistere den eldre voksne med minst én helseoppgave. Helseoppgaver inkluderer følgende aktiviteter: administrere helseregninger, planlegge medisinske avtaler, komme til og fra medisinske avtaler, få medisinsk utstyr, få tjenester, få informasjon, følge en diett, få medisiner, planlegge en medisineringsplan, ta medisiner og bestemme å stoppe eller bytte medisin.
Helseleverandører i hjemmet
- Ansatt av deltakende nettsteder
- Gi direkte omsorg til, eller arrangere tjenester for, en kvalifisert eldre voksen
Ekskluderingskriterier:
- Samfunnshenvisninger til hjemmehelse: Eldre voksne henvist til hjemmehelse fra ambulatorisk setting (f.eks. poliklinikk) og uten nylig sykehusinnleggelse eller SNF-opphold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overgangsintervensjon
Vi vil implementere et knippe sikkerhetsressurser for omsorgsovergang med bistand fra hjemmehelsekoordinatorer på studiestedet. Disse ressursene inkluderer en lenke til en video om hjemmehelsetjenester, en omsorgspersonvurdering, et tildelingsark for omsorgsoppgaver og en handleliste. |
Vi vil implementere en pakke med sikkerhetsstrategier for omsorgsovergang med bistand fra hjemmetjenestekoordinatorer på studiestedet og tilsvarende team fra helsepersonell i hjemmet (sykepleiere, rehabiliteringsterapeuter). Hjemmehjelpskoordinatorer vil henvende seg til pasienter på studiestedet som blir henvist til hjemmehelse og gi ressurser til å hjelpe dem med å forberede overgangen til hjem. Disse ressursene inkluderer en lenke til en video om hjemmehelsetjenester, en omsorgspersonvurdering, et tildelingsark for omsorgsoppgaver og en handleliste. Studieteamet vil kontakte den eldre voksne og omsorgsperson på telefon innen 48 timer etter hjemmebesøket for å bekrefte kvalifisering, forklare studien, innhente samtykke for deltakelse og be dem om å fullføre Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ) ) over telefonen. Helseleverandører i hjemmet vil også fullføre H3TQ. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vi vil velge andre helsepersonell i hjemmet som gir omsorg til lignende populasjoner for å fungere som samtidige kontroller. Ingen intervensjoner vil bli administrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED besøk bruk eller re-hospitalisering
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Hvorvidt den eldre voksne opplever bruk av akuttmottak eller re-hospitalisering innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Dette er et sammensatt endepunkt.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Hvorvidt den eldre voksne dør innen 30 dager etter utskrivning fra sykehuset.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Eksistens av uløste medisineringsproblemer
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Eksistens av eventuelle medisinproblemer (feil medisinliste, feil resept, ufylt resept, etc.) innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00236941
- 1R01HS026599-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- 3R01HS026599-02S1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .