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Tornando os cuidados de saúde mais seguros para idosos recebendo serviços de saúde domiciliar qualificados após a alta hospitalar

22 de agosto de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Transições de cuidados são o movimento de uma pessoa de um ambiente de saúde para outro. Idosos que necessitam de serviços de saúde domiciliar qualificados ("saúde domiciliar") (por exemplo, enfermagem domiciliar) após a alta hospitalar correm alto risco de sofrer uma nova hospitalização precoce. As agências de saúde domiciliar precisam de estratégias para garantir transições seguras, mas há relativamente pouca pesquisa para orientar os esforços de melhoria. O objetivo do estudo é desenvolver e testar ferramentas para permitir que as agências de saúde domiciliar identifiquem e atuem sobre ameaças à segurança de idosos em tempo real. Os pesquisadores primeiro analisaram as ameaças à segurança dos idosos durante as transições de saúde do hospital para casa e refinaram um conjunto de intervenções por meio do envolvimento das partes interessadas. Este piloto prospectivo irá implementar e medir o pacote de intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando um processo de ergonomia participativo, os investigadores conduzirão um conjunto de intervenções desenvolvidas pelas partes interessadas em um estudo prospectivo de coorte para testar a viabilidade. As configurações do estudo e os critérios de inclusão serão os mesmos usados ​​no estudo inicial dos investigadores: estudo de coorte de adultos mais velhos (com idade ≥ 65 anos) passando por uma transição de saúde de hospital para casa para os locais de estudo, independentemente do diagnóstico. Os investigadores implementarão o pacote com a assistência de equipes de provedores de saúde domiciliar nos locais de estudo. Os investigadores selecionarão outras equipes de provedores de saúde domiciliar que prestam atendimento a populações semelhantes para servir como controles simultâneos. Para fornecer dados de controle históricos, os investigadores também coletarão dados sobre os resultados dos pacientes no ano anterior à implementação do pacote. As equipes de refinamento da intervenção (IRTs) se reunirão para avaliar o impacto do pacote.

Os investigadores extrairão retrospectivamente as variáveis ​​dependentes desde um ano antes da implementação do pacote (linha de base) até um ano após a implementação para os grupos de intervenção e controle. As medidas de desfecho incluirão o uso de consultas de 30 dias no departamento de emergência (DE) ou re-hospitalização e mortalidade. Os investigadores coletarão variáveis ​​independentes (Índice de Qualidade de Transição de Saúde Hospital-para-Casa (H3TQ)) e medidas de impacto do pacote do grupo de intervenção. Os investigadores desenvolveram medidas de impacto do pacote após uma revisão das medidas existentes relacionadas. Os investigadores coletarão medidas do impacto do bundle de duas maneiras: (1) por meio de pesquisas online enviadas a todos os provedores de saúde domiciliar e idosos envolvidos no bundle no final do período do estudo (30 dias) usando uma escala de resposta do tipo Likert; e (2) grupos focais de profissionais de saúde domiciliares e idosos.

Os investigadores conduzirão dois grupos focais no local do estudo de: (1) os provedores de saúde domiciliar que implementam o bundle (aproximadamente 5 em cada local, 10 no total) e (2) um subconjunto de idosos/cuidadores que recebem o bundle. Os investigadores selecionarão aleatoriamente aproximadamente 10 idosos/cuidadores em cada local (20 no total) e ligarão para esses idosos/cuidadores para um convite para participar. Os grupos focais discutirão os principais resultados importantes na pesquisa de implementação, que são distintos dos resultados do sistema e do tratamento clínico e servem como indicadores do sucesso da implementação: (1) aceitabilidade, (2) adequação, (3) identificação de barreiras à implementação e ( 4) análise de impacto no fluxo de trabalho. Os grupos focais terão duração de 1,5 horas e serão gravados em áudio e transcritos. Pelo menos dois pesquisadores revisarão independentemente a transcrição de cada grupo focal e identificarão temas e subtemas relacionados a cada uma das quatro medidas de impacto do pacote.

Os investigadores irão comparar as variáveis ​​dependentes da seguinte forma: (1) comparação pré-pós de variáveis ​​dependentes com controles históricos para grupos de intervenção e controle separadamente; e (2) comparação simultânea de variáveis ​​dependentes entre os grupos de intervenção e controle.

Para este estudo de viabilidade, os investigadores preveem ter aproximadamente 100 pacientes no grupo de intervenção durante o período piloto de um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

761

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos mais velhos

  • Idade ≥ 65 anos
  • Pode falar inglês ou espanhol
  • É capaz de assentir
  • Internado em serviço médico ou cirúrgico
  • Encaminhado para serviços de saúde domiciliar especializados (saúde domiciliar) após alta hospitalar ou alta hospitalar especializada (SNF)

cuidadores familiares

  • não pago
  • Auxiliar o idoso em pelo menos uma tarefa de saúde. As tarefas de saúde incluem as seguintes atividades: gerenciar contas de cuidados de saúde, agendar consultas médicas, ir e voltar de consultas médicas, obter equipamentos médicos, obter serviços, obter informações, seguir uma dieta, obter medicamentos, planejar um cronograma de medicamentos, tomar medicamentos e decidir interromper ou trocar a medicação.

Provedores de saúde domiciliar

  • Empregado por sites participantes
  • Prestar cuidados diretamente ou providenciar serviços para um idoso elegível

Critério de exclusão:

  • Encaminhamentos da comunidade para saúde domiciliar: Idosos encaminhados para saúde domiciliar a partir do ambiente ambulatorial (por exemplo, ambulatório) e sem hospitalização recente ou internação SNF.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Transição

Implementaremos um pacote de recursos de segurança de transição de cuidados com a assistência de coordenadores de saúde domiciliar no local do estudo.

Esses recursos incluem um link para um vídeo sobre serviços de saúde domiciliar, uma avaliação do cuidador, uma folha de atribuição de tarefas de cuidado e uma lista de compras.

Implementaremos um conjunto de estratégias de segurança na transição de cuidados com a assistência de coordenadores de atendimento domiciliar no local do estudo e equipes de provedores de saúde domiciliar correspondentes (enfermeiros, terapeutas de reabilitação).

Os coordenadores de atendimento domiciliar abordarão os pacientes no local do estudo que estão sendo encaminhados para a saúde domiciliar e fornecerão recursos para auxiliá-los na preparação para a transição para casa. Esses recursos incluem um link para um vídeo sobre serviços de saúde domiciliar, uma avaliação do cuidador, uma folha de atribuição de tarefas de cuidado e uma lista de compras. A equipe do estudo entrará em contato com o idoso e o cuidador por telefone dentro de 48 horas após a visita domiciliar para confirmar a elegibilidade, explicar o estudo, obter consentimento para participação e solicitar que preencham o Índice de Qualidade de Transição de Saúde Hospital-para-Casa (H3TQ ) Pelo telefone. Os profissionais de saúde domiciliares também preencherão o H3TQ.

Sem intervenção: Ao controle

Selecionaremos outras equipes de provedores de saúde domiciliar que prestam atendimento a populações semelhantes para servir como controles simultâneos.

Nenhuma intervenção será administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de visita de emergência ou re-hospitalização
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Se o idoso experimenta ou não uma consulta de emergência ou uma nova hospitalização dentro de 30 dias após a alta hospitalar. Este é um endpoint composto.
Até 30 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade até 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Se o idoso falece ou não dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
Até 30 dias após a alta hospitalar
Existência de problemas de medicação não resolvidos
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Existência de qualquer problema de medicação (lista de medicamentos incorreta, prescrição incorreta, receita não preenchida, etc.) em até 30 dias após a alta hospitalar.
Até 30 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
  • 3R01HS026599-02S1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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