De gezondheidszorg veiliger maken voor oudere volwassenen die geschoolde thuiszorgdiensten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een participatief ergonomieproces zullen de onderzoekers een reeks interventies testen die door belanghebbenden zijn ontwikkeld in een prospectieve cohortstudie om de haalbaarheid te testen. De studie-instellingen en inclusiecriteria zullen dezelfde zijn als die gebruikt in de eerste studie van de onderzoekers: cohortstudie van oudere volwassenen (≥ 65 jaar) die een overgang van ziekenhuis naar thuis ervaren naar de studielocaties, ongeacht de diagnose. De onderzoekers zullen de bundel implementeren met de hulp van thuiszorgteams op de onderzoekslocaties. De onderzoekers zullen andere thuiszorgteams selecteren die zorg verlenen aan vergelijkbare populaties om als gelijktijdige controles te dienen. Om historische controlegegevens te verstrekken, zullen de onderzoekers ook gegevens verzamelen over patiëntuitkomsten van het afgelopen jaar voorafgaand aan de implementatie van de bundel. Interventieverfijningsteams (IRT's) komen bijeen om de impact van de bundel te beoordelen.
De onderzoekers zullen retrospectief de afhankelijke variabelen extraheren vanaf één jaar voor implementatie van de bundel (baseline) tot één jaar na implementatie voor zowel de interventie- als de controlegroep. Uitkomstmaten omvatten 30 dagen bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH), gebruik of heropname in het ziekenhuis, en mortaliteit. De onderzoekers verzamelen onafhankelijke variabelen (Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ)) en maten van bundelimpact van de interventiegroep. De onderzoekers ontwikkelden maatregelen voor bundelimpact na een beoordeling van verwante bestaande maatregelen. De onderzoekers zullen op twee manieren metingen van de bundelimpact verzamelen: (1) via online enquêtes die aan het einde van de onderzoeksperiode (30 dagen) naar alle thuiszorgverleners en oudere volwassenen die bij de bundel betrokken zijn, worden verzonden met behulp van een Likert-type responsschaal; en (2) focusgroepen van thuiszorgverleners en ouderen.
De onderzoekers zullen twee focusgroepen houden op de onderzoekslocatie van: (1) de thuiszorgverleners die de bundel implementeren (ongeveer 5 op elke locatie, 10 in totaal), en (2) een subgroep van de oudere volwassenen/verzorgers die de bundel ontvangen. De onderzoekers zullen op elke locatie willekeurig ongeveer 10 oudere volwassenen/verzorgers selecteren (20 in totaal) en deze ouderen/verzorgers bellen voor een uitnodiging om deel te nemen. Focusgroepen zullen de belangrijkste uitkomsten bespreken die belangrijk zijn in implementatieonderzoek, die verschillen van systeem- en klinische behandelingsresultaten en die dienen als indicatoren voor implementatiesucces: (1) aanvaardbaarheid, (2) geschiktheid, (3) identificatie van belemmeringen voor implementatie, en ( 4) analyse van de impact op de workflow. Focusgroepen duren 1,5 uur en worden opgenomen en getranscribeerd. Ten minste twee onderzoekers beoordelen elk transcript van de focusgroep onafhankelijk van elkaar en identificeren thema's en subthema's die verband houden met elk van de vier metingen van bundelimpact.
De onderzoekers zullen afhankelijke variabelen als volgt vergelijken: (1) pre-post vergelijking van afhankelijke variabelen met historische controles voor interventie- en controlegroepen afzonderlijk; en (2) gelijktijdige vergelijking van afhankelijke variabelen tussen interventie- en controlegroepen.
Voor deze haalbaarheidsstudie verwachten de onderzoekers ongeveer 100 patiënten in de interventiegroep gedurende de proefperiode van een jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oudere volwassenen
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Kan Engels of Spaans spreken
- Is in staat tot instemming
- In het ziekenhuis opgenomen op een medische of chirurgische dienst
- Doorverwezen voor bekwame thuiszorgdiensten (thuiszorg) na ontslag uit het ziekenhuis of ontslag uit een bekwame verpleeginrichting (SNF).
Gezinsverzorgers
- Onbetaald
- Assisteer de oudere bij ten minste één zorgtaak. Zorgtaken omvatten de volgende activiteiten: het beheren van zorgrekeningen, het plannen van medische afspraken, het komen en gaan van medische afspraken, het verkrijgen van medische apparatuur, het verkrijgen van diensten, het verkrijgen van informatie, het volgen van een dieet, het verkrijgen van medicatie, het plannen van een medicatieschema, het innemen van medicatie en het nemen van beslissingen medicijnen te stoppen of te wijzigen.
Thuiszorgaanbieders
- In dienst bij deelnemende vestigingen
- Rechtstreeks zorg verlenen aan, of diensten regelen voor, een in aanmerking komende oudere volwassene
Uitsluitingscriteria:
- Doorverwijzingen door de gemeenschap naar thuiszorg: Oudere volwassenen verwezen naar thuiszorg vanuit de ambulante setting (bijv. polikliniek) en zonder recente ziekenhuisopname of SNF-verblijf.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overgangsinterventie
We zullen een bundel van hulpmiddelen voor zorgovergangsveiligheid implementeren met de hulp van thuisgezondheidscoördinatoren op de onderzoekslocatie. Deze bronnen omvatten een link naar een video over thuiszorgdiensten, een beoordeling door een zorgverlener, een roltoewijzingsblad voor zorgtaken en een boodschappenlijstje. |
We zullen een bundel veiligheidsstrategieën voor zorgtransitie implementeren met de hulp van thuiszorgcoördinatoren op de onderzoekslocatie en de bijbehorende thuiszorgteams (verpleegkundigen, revalidatietherapeuten). Thuiszorgcoördinatoren benaderen patiënten op de onderzoekslocatie die worden doorverwezen voor thuiszorg en voorzien middelen om hen te helpen bij de voorbereiding op hun transitie naar huis. Deze bronnen omvatten een link naar een video over thuiszorgdiensten, een beoordeling door een zorgverlener, een roltoewijzingsblad voor zorgtaken en een boodschappenlijstje. Het onderzoeksteam neemt binnen 48 uur na het huisbezoek telefonisch contact op met de oudere volwassene en de verzorger om te bevestigen dat ze in aanmerking komen, het onderzoek uit te leggen, toestemming voor deelname te verkrijgen en hen te vragen de Hospital-to-Home Health Transition Quality Index (H3TQ) in te vullen. ) via de telefoon. Ook thuiszorgverleners in de thuiszorg vullen de H3TQ in. |
|
Geen tussenkomst: Controle
We zullen andere thuiszorgteams selecteren die zorg verlenen aan vergelijkbare populaties om als gelijktijdige controles te dienen. Er worden geen tussenkomsten toegediend. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-bezoek gebruik of heropname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Of de oudere volwassene binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis al dan niet een SEH-bezoek of heropname ervaart.
Dit is een samengesteld eindpunt.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Of de oudere volwassene al dan niet binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis overlijdt.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Bestaan van onopgeloste medicatieproblemen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Bestaan van eventuele medicatieproblemen (onjuiste medicatielijst, onjuist recept, niet ingevuld recept, etc.) binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00236941
- 1R01HS026599-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- 3R01HS026599-02S1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .