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使出院后接受熟练家庭保健服务的老年人的保健更安全

2023年8月22日 更新者:Johns Hopkins University
护理转换是指一个人从一个医疗保健环境转移到另一个医疗保健环境。 出院后需要熟练的家庭保健(“家庭保健”)服务(例如,家庭护理)的老年人面临提前再次住院的高风险。 家庭保健机构需要确保安全过渡的策略,但指导改进工作的研究相对较少。 该研究的目标是开发和测试工具,使家庭健康机构能够实时识别老年人安全面临的威胁并采取行动。 研究人员首先分析了从医院到家庭的健康过渡期间对老年人安全的威胁,并通过利益相关者的参与改进了一系列干预措施。 这个预期的试点将实施和衡量一揽子干预措施。

研究概览

详细说明

使用参与式人体工程学过程,研究人员将在前瞻性队列研究中试行利益相关者开发的一系列干预措施,以测试可行性。 研究设置和纳入标准将与研究人员的初始试验中使用的相同:对经历从医院到家庭健康过渡到研究地点的老年人(≥ 65 岁)的队列研究,无论诊断如何。 研究人员将在研究地点的家庭保健提供者团队的协助下实施该捆绑包。 调查人员将选择其他为类似人群提供护理的家庭保健提供者团队作为同时控制。 为了提供历史对照数据,研究人员还将在实施捆绑包之前收集过去一年的患者结果数据。 干预改进小组 (IRT) 将开会评估捆绑的影响。

调查人员将回顾性提取干预组和对照组实施捆绑(基线)前一年直至实施后一年的因变量。 结果测量将包括 30 天急诊科 (ED) 访问使用或再住院,以及死亡率。 研究人员将收集自变量(医院到家庭健康过渡质量指数 (H3TQ))和干预组的捆绑影响措施。 在审查了相关的现有措施后,研究人员制定了捆绑影响措施。 调查人员将通过两种方式收集捆绑影响的措施:(1) 通过在研究期结束时(30 天)使用李克特式响应量表向所有参与捆绑的家庭保健提供者和老年人发送在线调查; (2) 家庭保健提供者和老年人的焦点小组。

研究人员将在研究地点组织两个焦点小组:(1) 实施捆绑服务的家庭保健提供者(每个地点大约 5 人,总共 10 人),以及 (2) 接受捆绑服务的老年人/护理人员的子集。 调查人员将在每个地点随机选择大约 10 名老年人/看护者(总共 20 名),并致电这些老年人/看护者邀请他们参与。 焦点小组将讨论实施研究中重要的关键成果,这些成果不同于系统和临床治疗成果,并作为实施成功的指标:(1)可接受性,(2)适当性,(3)实施障碍的识别,以及( 4) 对工作流程的影响分析。 焦点小组将持续 1.5 小时,并将被录音和转录。 至少两名研究人员将独立审查每个焦点小组的成绩单,并确定与捆绑影响的四种衡量标准中的每一种相关的主题和子主题。

研究者将对因变量进行如下比较:(1)分别对干预组和对照组进行因变量与历史对照的前后比较; (2) 同时比较干预组和对照组之间的因变量。

对于这项可行性研究,研究人员预计在一年的试点期间,干预组将有大约 100 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

761

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

老年人

  • ≥ 65 岁
  • 会说英语或西班牙语
  • 有能力同意
  • 住院接受医疗或外科服务
  • 出院或专业护理机构 (SNF) 出院后转诊接受专业家庭医疗保健服务(家庭健康)

家庭照顾者

  • 未付
  • 协助老年人至少完成一项医疗保健任务。 医疗保健任务包括以下活动:管理医疗保健账单、安排医疗预约、往返医疗预约、获取医疗设备、获取服务、获取信息、节食、获取药物、计划药物时间表、服药和决定停止或更换药物。

家庭保健提供者

  • 受雇于参与网站
  • 直接为符合条件的老年人提供护理或安排服务

排除标准:

  • 社区转介到家庭保健:老年人从门诊环境(例如门诊诊所)转介到家庭保健,并且最近没有住院或 SNF 住院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:过渡干预

我们将在研究地点的家庭健康协调员的协助下实施一系列护理过渡安全资源。

这些资源包括有关家庭健康服务的视频链接、护理人员评估、护理任务角色分配表和购物清单。

我们将在研究地点的家庭护理协调员和相应的家庭保健提供者团队(护士、康复治疗师)的协助下实施一系列护理过渡安全策略。

家庭护理协调员将在研究地点接触被转介进行家庭保健的患者,并提供资源以帮助他们为过渡回家做准备。 这些资源包括有关家庭健康服务的视频链接、护理人员评估、护理任务角色分配表和购物清单。 研究小组将在家访后 48 小时内通过电话联系老年人和护理人员,以确认资格、解释研究、获得参与同意,并要求他们完成医院到家庭健康过渡质量指数 (H3TQ) ) 通过电话。 家中的家庭健康提供者也将完成 H3TQ。

无干预:控制

我们将选择其他为类似人群提供护理的家庭保健提供者团队作为并发控制。

不会进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊就诊使用或再住院
大体时间:出院后30天内
老年人是否在出院后 30 天内经历过急诊就诊或再次住院。 这是一个复合端点。
出院后30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天内的死亡率
大体时间:出院后30天内
老年人是否在出院后 30 天内去世。
出院后30天内
存在未解决的药物问题
大体时间:出院后30天内
出院后 30 天内存在任何药物问题(药物清单不正确、处方不正确、处方未填写等)。
出院后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月7日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
  • 3R01HS026599-02S1 (美国 AHRQ 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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过渡干预的临床试验

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