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퇴원 후 숙련된 가정 건강 관리 서비스를 받는 노인을 위한 더 안전한 건강 관리 만들기

2023년 8월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
치료 전환은 한 의료 환경에서 다른 의료 환경으로 사람을 이동하는 것입니다. 퇴원 후 숙련된 가정 건강 관리("가정 건강") 서비스(예: 가정 기반 간호)가 필요한 노인은 조기 재입원 위험이 높습니다. 가정 건강 기관은 안전한 전환을 보장하기 위한 전략이 필요하지만 개선 노력을 안내하는 연구는 비교적 적습니다. 이 연구의 목표는 가정 건강 기관이 노인의 안전에 대한 위협을 실시간으로 식별하고 조치를 취할 수 있도록 하는 도구를 개발하고 테스트하는 것입니다. 조사관은 먼저 병원에서 가정으로 건강을 전환하는 동안 노인 안전에 대한 위협을 분석하고 이해 관계자 참여를 통해 개입 번들을 개선했습니다. 이 유망한 파일럿은 개입 번들을 구현하고 측정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참여형 인체 공학 프로세스를 사용하여 조사관은 타당성을 테스트하기 위해 전향적 코호트 연구에서 이해 관계자가 개발한 개입 번들을 시범적으로 사용할 것입니다. 연구 설정 및 포함 기준은 연구자의 초기 시험에서 사용된 것과 동일할 것입니다: 진단과 관계없이 병원에서 가정으로의 건강 전환을 경험하는 노인(65세 이상)의 코호트 연구. 조사관은 연구 현장에서 가정 건강 제공자 팀의 도움을 받아 번들을 구현할 것입니다. 조사관은 유사한 집단에 치료를 제공하는 다른 가정 건강 제공자 팀을 선택하여 동시 통제 역할을 합니다. 과거 통제 데이터를 제공하기 위해 조사관은 번들 구현 전 지난 1년 동안 환자 결과에 대한 데이터도 수집합니다. 개입 정제 팀(IRT)은 번들의 영향을 평가하기 위해 모일 것입니다.

조사관은 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 번들(기준선) 구현 1년 전부터 구현 후 1년까지 거슬러 올라가는 종속 변수를 소급하여 추출합니다. 결과 측정에는 30일 응급실(ED) 방문 사용 또는 재입원 및 사망률이 포함됩니다. 조사관은 독립 변수(H3TQ(Hospital-to-Home Health Transition Quality Index))와 개입 그룹의 번들 영향 측정값을 수집합니다. 조사관은 관련 기존 조치를 검토한 후 번들 영향 측정을 개발했습니다. 조사관은 두 가지 방법으로 번들 영향 측정값을 수집합니다. (2) 가정 건강 제공자와 노인으로 구성된 포커스 그룹.

조사관은 연구 현장에서 (1) 번들을 구현하는 가정 건강 제공자(각 사이트에서 약 5명, 총 10명) 및 (2) 번들을 받는 노인/간병인의 하위 집합으로 구성된 두 개의 포커스 그룹을 수행할 것입니다. 조사관은 각 사이트에서 약 10명의 노인/간병인(총 20명)을 무작위로 선택하고 이러한 노인/간병인에게 참여 초대를 요청합니다. 포커스 그룹은 시스템 및 임상 치료 결과와 구별되고 구현 성공의 지표 역할을 하는 구현 연구에서 중요한 주요 결과에 대해 논의할 것입니다. 4) 워크플로에 미치는 영향 분석. 포커스 그룹은 1.5시간 동안 진행되며 녹음 및 기록됩니다. 최소 2명의 연구원이 각 포커스 그룹 기록을 독립적으로 검토하고 번들 영향의 4가지 척도 각각과 관련된 주제 및 하위 주제를 식별합니다.

조사관은 종속 변수를 다음과 같이 비교할 것입니다. (2) 중재군과 통제군 간의 종속 변수의 동시 비교.

이 타당성 조사를 위해 조사관은 1년의 파일럿 기간 동안 개입 그룹에 약 100명의 환자가 있을 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

761

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

고령자

  • 65세 이상
  • 영어 또는 스페인어 구사 가능
  • 동의할 수 있다
  • 의료 또는 외과 서비스를 위해 입원
  • 퇴원 또는 전문 간호 시설(SNF) 퇴원 후 전문 가정 건강 관리 서비스(가정 건강) 추천

가족 간병인

  • 미지급
  • 적어도 하나의 건강 관리 작업으로 노인을 돕습니다. 건강 관리 업무에는 다음 활동이 포함됩니다: 건강 관리 청구서 관리, 진료 예약 일정 잡기, 진료 약속에 가기 및 받기, 의료 장비 받기, 서비스 받기, 정보 얻기, 식이 요법 따르기, 투약 받기, 투약 일정 계획하기, 투약하기, 결정하기 약물을 중단하거나 변경합니다.

가정 건강 제공자

  • 참여 사이트에서 고용
  • 적격 노인에게 직접 돌봄을 제공하거나 서비스를 주선합니다.

제외 기준:

  • 가정 건강에 대한 지역사회 의뢰: 보행 환경(예: 외래 진료소)에서 그리고 최근 입원 또는 SNF 체류 없이 가정 건강에 의뢰된 고령자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전환 개입

우리는 연구 현장에서 가정 건강 코디네이터의 도움을 받아 치료 전환 안전 자원 묶음을 시행할 것입니다.

이러한 리소스에는 가정 건강 서비스에 대한 비디오 링크, 간병인 평가, 간병 업무 역할 할당 시트 및 쇼핑 목록이 포함됩니다.

우리는 연구 현장의 홈 케어 코디네이터와 해당 홈 헬스 제공자 팀(간호사, 재활 치료사)의 도움을 받아 일련의 케어 전환 안전 전략을 구현할 것입니다.

홈 케어 코디네이터는 가정 건강을 위해 의뢰된 연구 기관에 있는 환자에게 접근하여 그들이 집으로 전환 준비하는 데 도움이 되는 리소스를 제공합니다. 이러한 리소스에는 가정 건강 서비스에 대한 비디오 링크, 간병인 평가, 간병 업무 역할 할당 시트 및 쇼핑 목록이 포함됩니다. 연구 팀은 가정 방문 후 48시간 이내에 노인과 간병인에게 전화로 연락하여 적격성을 확인하고, 연구에 대해 설명하고, 참여에 대한 동의를 얻고, 병원에서 가정으로의 건강 전환 품질 지수(H3TQ)를 작성하도록 요청할 것입니다. ) 전화로. 가정 내 가정 건강 서비스 제공자도 H3TQ를 완료합니다.

간섭 없음: 제어

우리는 동시 통제 역할을 하기 위해 유사한 인구 집단에 치료를 제공하는 다른 가정 건강 제공자 팀을 선택할 것입니다.

어떤 개입도 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 또는 재입원
기간: 퇴원 후 30일 이내
노인이 퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문 또는 재입원을 경험하는지 여부. 이것은 복합 엔드포인트입니다.
퇴원 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 30일 이내 사망
기간: 퇴원 후 30일 이내
노인이 퇴원 후 30일 이내에 사망하는지 여부.
퇴원 후 30일 이내
해결되지 않은 약물 문제의 존재
기간: 퇴원 후 30일 이내
퇴원 후 30일 이내에 의약품 문제(잘못된 의약품 목록, 잘못된 처방전, 미조제 처방전 등)가 있는 경우.
퇴원 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
  • 3R01HS026599-02S1 (미국 AHRQ 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전환 개입에 대한 임상 시험

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