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多発性硬化症患者における修正された4平方ステップテストの妥当性と信頼性

2025年3月6日 更新者:Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI、Kahramanmaras Sutcu Imam University

多発性硬化症患者における修正された4平方ステップテストの有効性と信頼性の調査

バランス障害は、MSの人によく見られます。 病気が悪化するにつれて、バランスの障害、歩行の困難、機動性の低下、および減少のリスクの増加に関連しています。 MSの個人におけるバランス機能障害の有病率と臨床的意義を考えると、バランスの評価は、MS臨床診療と研究において重要な焦点となっています。 4つの平方ステップテストは、動的状態バランスを評価するために使用される標準的な臨床測定です。 これは、個人が低い障害物(杖)の上を迅速に前進、後方、右と左に足を踏み入れるように指示される時限テストです。 このテストでは、動きの方向を迅速に変更する能力を評価し、支援デバイスの使用を含むタイミングテストです。

修正された4二乗ステッピングテストでは、床は杖の代わりにテープを備えた4つの等しい正方形に分割されます。 杖にとどまるリスクがある患者ではなく、テープでテストを実行すると、より多くの患者集団への適用性が確保されます。

この研究の目的は、MS患者における修正された4フレームステッピングテストの妥当性と信頼性を調べることです。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

多発性硬化症(MS)は、運動軸索と感覚軸索の脱髄と破壊を特徴とする中枢神経系の進行性疾患です。 病気が悪化するにつれて、バランスの障害、歩行の困難、機動性の低下、および減少のリスクの増加に関連しています。 MSの個人におけるバランス機能障害の有病率とその臨床的関連性があることを考慮して、バランスの評価はMS臨床診療と研究の重要な焦点となっています。4平方ステップテストは、ダイナミック状態バランスを評価するために個人を急速に前方に評価するために使用される標準的な臨床測定です。スタンスのバランス、転倒を予測し、歩行の自己認識の制限を評価し、運動トレーニング後の立位バランスの変化を比較します。 他の標準化されたテストと比較して、スコアリングは審査官の主観性に依存しておらず、最小限のトレーニングを受けた人が管理することができ、最小限の時間、スペース、および機器が必要です。 修正された4二乗ステッピングテストでは、床は杖の代わりにテープを備えた4つの等しい正方形に分割されます。 杖にとどまるリスクがある患者ではなく、テープでテストを実行すると、より多くの患者集団への適用性が確保されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症患者

説明

包含基準:

  • 4以下のEDSSスコアを持っている、
  • 18〜65歳の間にある
  • 研究に参加する意欲

除外基準:

  • 妊娠している、または出産後最初の3か月以内に、
  • 過去1か月間にコルチコステロイド療法を受け、
  • 過去1か月間のウォーキングに影響を与える薬物を使用する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症患者
初日、最初の評価者はすべてのテストを実行し、2日目、2番目の評価者は修正された4平方ステップテストを実行します。
修正された4つの平方ステップテスト、BERGバランススケール、動的歩行インデックス、アクティビティ固有のバランス信頼スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された4平方ステップテスト
時間枠:初日
床に描かれた正方形は、テープで4つの等しい部分に分割されます。 ナンバー1は右下隅に書かれており、ナンバー4は時計回りに書かれています。 Startコマンドを使用すると、個人は数字を順番に踏み込むように求められます。 まず第一に、彼は一歩前進し(番号1と2に)、左に(3番)、そして背面(番号4まで)まで一歩前進するように求められます。 その後、彼は再び4から1までの措置を講じるように求められます。 時間が節約されます
初日
修正された4平方ステップテスト
時間枠:二日目
床に描かれた正方形は、テープで4つの等しい部分に分割されます。 ナンバー1は右下隅に書かれており、ナンバー4は時計回りに書かれています。 Startコマンドを使用すると、個人は数字を順番に踏み込むように求められます。 まず第一に、彼は一歩前進し(番号1と2に)、左に(3番)、そして背面(番号4まで)まで一歩前進するように求められます。 その後、彼は再び4から1までの措置を講じるように求められます。 時間が節約されます
二日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグ天秤
時間枠:初日
機能的なタスクを実行しながらバランスを維持する能力を測定する 14 項目の尺度です。 各項目は 0 から 4 の間で採点されます。合計スコアが 45 以上の場合、バランスは良好であると見なされます。
初日
動的歩行インデックス
時間枠:初日
それは8つのウォーキングアクティビティで構成されています:通常のウォーキング、速いスローウォーキング、水平で垂直の頭の動きで歩くこと、障害のある床から飛び降りて障害物を歩き回り、階段を上下に360度回転させて階段を上り下ります。 これらの8つのアクティビティ中に、患者のパフォーマンスは0〜3(0 =重度、3 =正常)の間で採点され、合計スコアが記録されます。
初日
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:初日
これは、自信を持って家の外や内部で16のアクティビティを自信を持って行うことができる方法を評価する規模です。 アクティビティは、0(安全でない)から100(完全に自信)の間で採点されます。 合計スコアを16で割ることにより、スコアが取得されます。 より高いスコアは、より大きな自信を示します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zekiye İpek Katırcı Kırmacı、Kahramanmaras Sutcu Imam University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年5月15日

一次修了 (推定)

2022年7月15日

研究の完了 (推定)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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