Modifioidun neljän neliön vaiheen testin pätevyys ja luotettavuus multippeliskleroosipotilailla
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Modifioidun neljän neliön vaiheen testin pätevyyden ja luotettavuuden tutkiminen multippeliskleroosipotilailla
Tasapainon häiriö on yleistä ihmisillä, joilla on MS. Kun tauti pahenee, siihen liittyy heikentynyt tasapaino, kävelyn vaikeus, vähentynyt liikkuvuus ja lisääntynyt laskuvaara. Kun otetaan huomioon tasapainon toimintahäiriöiden esiintyvyys ja kliininen merkitys MS -potilailla, tasapainon arvioinnista on tullut tärkeä painopiste MS: n kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Neljän neliöasteen testi on tavanomainen kliininen mitta, jota käytetään dynaamisen seisontapainon arviointiin. Se on ajoitettu testi, jossa yksilöä kehotetaan astumaan nopeasti eteenpäin, taaksepäin ja oikealle ja vasemmalle alhaisen esteen yli (sokeriruo'o). Testissä arvioidaan kyky muuttaa nopeasti liikesuuntaa ja on ajoitettu testi, johon sisältyy avustavien laitteiden käyttö.
Modifioidussa nelin neliöaskel testissä lattia on jaettu neljään yhtä suureen neliöön teipillä sokeriruo'on sijasta. Testin suorittaminen nauhalla, sen sijaan, että potilaiden, joilla on kiinni sokeriruo'osta, varmistaa sen sovellettavuuden laajempaan potilaspopulaatioon.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia modifioidun nelikehyksen askeltestin pätevyyttä ja luotettavuutta MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston progressiivinen sairaus, jolle on ominaista demyelinaatio ja motoristen ja aisti -aksonien tuhoaminen.
Kun tauti pahenee, siihen liittyy heikentynyt tasapaino, kävelyn vaikeus, vähentynyt liikkuvuus ja lisääntynyt laskuvaara.
Tasapainon toimintahäiriöiden esiintyvyys yksilöillä, joilla on MS ja ottaen huomioon sen kliinisen merkityksensä, tasapainon arvioinnista on tullut tärkeä painopiste MS: n kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Neljän neliöasteen testi on tavanomainen kliininen toimenpide, jota käytetään dynaamisen pysyvän tasapainon arviointiin. Henkilö nopeasti eteenpäin matalan esteen yli (ruoko) on aikaväli, joka kehitetään askeleelle ja oikealle ja vasemmalle. Tasapaino, ennusta putoamiset, arvioi itse havaittuja rajoituksia kävelyssä ja vertaa pysyvän tasapainon muutoksia liikuntaharjoituksen jälkeen.
Muihin standardoituihin testeihin verrattuna pisteytys ei ole riippuvainen tutkijan subjektiivisuudesta, se voi antaa minimaalinen koulutus ja vaatii vähän aikaa, tilaa ja laitteita.
Modifioidussa nelin neliöaskel testissä lattia on jaettu neljään yhtä suureen neliöön teipillä sokeriruo'on sijasta.
Testin suorittaminen nauhalla, sen sijaan, että potilaiden, joilla on kiinni sokeriruo'osta, varmistaa sen sovellettavuuden laajempaan potilaspopulaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EDSS -pistemäärä on 4 ja sitä vanhempaa,
- 18-65-vuotiaat ovat
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai kolmen ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen,
- Kortikosteroidihoidon vastaanottaminen viimeisen yhden kuukauden aikana,
- Huumeiden käyttäminen, joka vaikuttaa kävelyyn viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosipotilas
Ensimmäisenä päivänä ensimmäinen arvioija suorittaa kaikki testit ja toinen päivä, toinen arvioija suorittaa modifioidun Four Square -vaiheisen testin.
|
Modifioitu neljä neliövaiheet, Berg-tasapainon asteikko, dynaaminen kävelyindeksi, aktiivisuuskohtainen tasapainon luottamusasteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu neljä neliöaskelitestiä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Lattiaan vedetty neliö jaetaan teipillä 4 yhtä suureen osaan.
Numero 1 on kirjoitettu oikeassa alakulmassa ja numero 4 on kirjoitettu myötäpäivään.
Aloituskomennon avulla yksilöitä pyydetään astumaan numeroihin järjestyksessä.
Ensinnäkin häntä pyydetään ottamaan askel eteenpäin (numeroon 1 ja 2), sitten vasemmalle (numeroon 3), sitten takaosaan (numeroon 4).
Sitten häntä pyydetään ottamaan askeleet 4: stä 1: een.
Aika tallennetaan
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Muokattu neljä neliöaskelitestiä
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Lattiaan vedetty neliö jaetaan teipillä 4 yhtä suureen osaan.
Numero 1 on kirjoitettu oikeassa alakulmassa ja numero 4 on kirjoitettu myötäpäivään.
Aloituskomennon avulla yksilöitä pyydetään astumaan numeroihin järjestyksessä.
Ensinnäkin häntä pyydetään ottamaan askel eteenpäin (numeroon 1 ja 2), sitten vasemmalle (numeroon 3), sitten takaosaan (numeroon 4).
Sitten häntä pyydetään ottamaan askeleet 4: stä 1: een.
Aika tallennetaan
|
toinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se on 14 kohdan asteikko, joka mittaa kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suoritettaessa.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–4. Saldo katsotaan hyväksi, jos kokonaispistemäärä on 45 tai enemmän.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se koostuu kahdeksasta kävelytoiminnasta: normaali kävely, nopeasti hitaasti kävely, käveleminen vaakasuorilla ja pystysuorilla pään liikkeillä, kävelemällä hyppäämällä vammaisesta lattiasta ja kävelemällä esteen ympäri ja kääntämällä 360 astetta äkillisesti komentoon, nouseen portaita ylös ja alas.
Näiden 8 toiminnan aikana potilaan suorituskyky on välillä 0-3 (0 = vakava, 3 = normaali) ja kokonaispistemäärä kirjataan.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se on asteikko, joka arvioi, kuinka varmasti ihmiset voivat tehdä 16 toimintaa kodin ulkopuolella ja sisällä.
Aktiviteetit pisteytetään välillä 0 (vaarallinen) ja 100 (täysin varma).
Pisteet saadaan jakamalla kokonaispistemäärä 16: lla.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman luottamuksen.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipekkatircikirmaci
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .