Обоснованность и надежность модифицированного четырехфустап -тестирования у пациентов с рассеянным склерозом
6 марта 2025 г. обновлено: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Исследование достоверности и надежности модифицированного четырехвального стадического теста у пациентов с рассеянным склерозом
Расстройство баланса распространено у людей с РС. По мере того, как заболевание ухудшается, это связано с нарушением баланса, затруднением ходьбы, снижением подвижности и повышенным риском падения. Учитывая распространенность и клиническую значимость дисфункции баланса у людей с РС, оценка баланса стала важной целью в клинической практике и исследованиях РС. Тест с четырьмя квадратными этапами - это стандартная клиническая мера, используемая для оценки динамического постоянного баланса. Это временный тест, в котором человеку дают указание быстро шагнуть вперед, назад и вправо и оставлено на низком препятствиях (трость). Тест оценивает способность быстро изменить направление движения и является временным тестом, включающим использование вспомогательных устройств.
В модифицированном ступенчатом испытании на четыре квадрата пол делится на четыре равных квадрата с лентой вместо трости. Выполнение теста с помощью ленты вместо пациентов, подверженных риску, застряла с тростью, обеспечит ее применимость к более широкой популяции пациентов.
Целью исследования является изучение обоснованности и надежности модифицированного четырехкамерного ступенчатого теста у пациентов с РС.
Обзор исследования
Подробное описание
Рассеянный склероз (MS) - это прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, характеризуемое демиелинизацией и разрушением моторных и сенсорных аксонов.
По мере того, как заболевание ухудшается, это связано с нарушением баланса, затруднением ходьбы, снижением подвижности и повышенным риском падения.
Распространенность дисфункции баланса у людей с РС и, учитывая ее клиническую значимость, оценка баланса стала важной целью в клинической практике MS и исследованиях. Четырехэтажный этап-это стандартная клиническая мера, используемая для оценки динамического постоянного баланса. Индивидуальные быстро Баланс, прогноз падает, оценивает самооценку ограничения при ходьбе и сравнивает изменения в постоянном балансе после тренировок.
По сравнению с другими стандартизированными тестами, оценка не зависит от субъективности эксперта, может управляться человеком с минимальным обучением и требует минимального времени, пространства и оборудования.
В модифицированном ступенчатом испытании на четыре квадрата пол делится на четыре равных квадрата с лентой вместо трости.
Выполнение теста с помощью ленты вместо пациентов, подверженных риску, застряла с тростью, обеспечит ее применимость к более широкой популяции пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты рассеянного склероза
Описание
Критерии включения:
- Имея оценку EDSS 4 и ниже,
- Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Быть беременной или в течение первых 3 месяцев после родов,
- Получение кортикостероидной терапии за последние 1 месяц,
- Использование лекарств, которые повлияют на ходьбу за последние 1 месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент рассеянного склероза
Первый день, первый оценщик проведет все тесты, а второй день, второй оценщик выполнит модифицированный четырехвальный шаг.
|
Модифицированный четырехквадратный шаг тест, шкала баланса Berg, индекс динамической походки, специфичная для деятельности шкала достоверности баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный четырех квадратный ступенный тест
Временное ограничение: Первый день
|
Квадрат, нарисованный на полу, разделен на ленту на 4 равных частей.
Номер 1 записано в правом нижнем углу, а номер 4 написан по часовой стрелке.
С командой начала людей просят наступить на номера по порядку.
Прежде всего, его просят сделать шаг вперед (к номеру 1 и 2), затем слева (к номеру 3), затем к спине (к номеру 4).
Затем его просят сделать шаги с 4 до 1 снова.
Время сохраняется
|
Первый день
|
|
Модифицированный четырех квадратный ступенный тест
Временное ограничение: Второй день
|
Квадрат, нарисованный на полу, разделен на ленту на 4 равных частей.
Номер 1 записано в правом нижнем углу, а номер 4 написан по часовой стрелке.
С командой начала людей просят наступить на номера по порядку.
Прежде всего, его просят сделать шаг вперед (к номеру 1 и 2), затем слева (к номеру 3), затем к спине (к номеру 4).
Затем его просят сделать шаги с 4 до 1 снова.
Время сохраняется
|
Второй день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Первый день
|
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет способность сохранять равновесие при выполнении функциональных задач.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Баланс считается хорошим, если общий балл составляет 45 и выше.
|
Первый день
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Первый день
|
Он состоит из 8 ходячих мероприятий: нормальная ходьба, быстрое ходьба, ходьба с горизонтальными и вертикальными движениями головы, прогулка, прыгая с пола с ограниченными возможностями и ходя по препятствию, и внезапно переворачивая 360 градусов по команде, поднимаясь вверх и вниз по лестнице.
Во время этих 8 действий эффективность пациента оценивается между 0-3 (0 = тяжелая, 3 = нормальная), и общий балл регистрируется.
|
Первый день
|
|
Шкала достоверности баланса, специфичная для деятельности
Временное ограничение: Первый день
|
Это шкала, которая оценивает, как уверенно люди могут выполнять 16 занятий вне и внутри дома.
Действия оцениваются между 0 (небезопасными) и 100 (совершенно уверенно).
Оценка получается путем деления общего балла на 16.
Более высокий балл указывает на большую уверенность.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ipekkatircikirmaci
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .