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Validez y confiabilidad de la prueba modificada de cuatro pasos cuadrados en pacientes con esclerosis múltiple

6 de marzo de 2025 actualizado por: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigación de validez y confiabilidad de la prueba modificada de cuatro pasos cuadrados en pacientes con esclerosis múltiple

El trastorno del equilibrio es común en personas con EM. A medida que la enfermedad empeora, se asocia con un equilibrio deteriorado, dificultad para caminar, disminución de la movilidad y un mayor riesgo de caer. Dada la prevalencia y la importancia clínica de la disfunción del equilibrio en individuos con EM, la evaluación del equilibrio se ha convertido en un enfoque importante en la práctica clínica y la investigación clínica de la EM. La prueba de cuatro pasos cuadrados es una medida clínica estándar utilizada para evaluar el equilibrio dinámico de pie. Es una prueba cronometrada en la que se instruye al individuo que avance rápidamente, hacia atrás y hacia la derecha y la izquierda sobre un obstáculo bajo (un bastón). La prueba evalúa la capacidad de cambiar rápidamente la dirección del movimiento y es una prueba cronometrada que implica el uso de dispositivos de asistencia.

En la prueba modificada de paso de cuatro cuadrados, el piso se divide en cuatro cuadrados iguales con cinta en lugar de un bastón. Realizar la prueba con cinta, en lugar de pacientes en riesgo de estar atrapados con un bastón, garantizará su aplicabilidad a una población de pacientes más amplia.

El objetivo del estudio es examinar la validez y confiabilidad de la prueba de paso de cuatro cuadros modificada en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad progresiva del sistema nervioso central caracterizado por la desmielinización y la destrucción de los axones motores y sensoriales. A medida que la enfermedad empeora, se asocia con un equilibrio deteriorado, dificultad para caminar, disminución de la movilidad y un mayor riesgo de caer. La prevalencia de la disfunción del equilibrio en individuos con EM y dada su relevancia clínica, la evaluación del equilibrio se ha convertido en un enfoque importante en la práctica clínica y la investigación de la EM. La prueba de cuatro pasos cuadrados es una medida clínica estándar utilizada para evaluar el equilibrio dinámico de pie. El individuo rápidamente avanza sobre un obstáculo bajo (un bastón), es una prueba de tiempo temporal en la que se desarrolló un paso atrás y a la derecha y a la derecha y a la derecha a la derecha y a las cuatro fichas se desarrolló en el paso de los cuatro años. equilibrio, predecir caídas, evaluar las limitaciones autopercibidas en la caminata y comparar los cambios en el equilibrio permanente después del entrenamiento del ejercicio. En comparación con otras pruebas estandarizadas, la puntuación no depende de la subjetividad del examinador, puede ser administrada por una persona con una capacitación mínima y requiere un tiempo mínimo, espacio y equipo. En la prueba modificada de paso de cuatro cuadrados, el piso se divide en cuatro cuadrados iguales con cinta en lugar de un bastón. Realizar la prueba con cinta, en lugar de pacientes en riesgo de estar atrapados con un bastón, garantizará su aplicabilidad a una población de pacientes más amplia.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con esclerosis múltiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un puntaje EDSS de 4 y menos,
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Estar embarazada o dentro de los primeros 3 meses después de dar a luz,
  • Recibir terapia con corticosteroides en los últimos 1 mes,
  • Uso de drogas que afectarán caminar en el último 1 mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente de esclerosis múltiple
El primer día, el primer evaluador realizará todas las pruebas, y el segundo día, el segundo evaluador realizará una prueba modificada de cuatro pasos cuadrados.
Prueba modificada de cuatro pasos cuadrados, escala de balance de Berg, índice de marcha dinámica, balance de equilibrio específico de actividad Escala de confianza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba modificada de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Primer día
El cuadrado dibujado en el piso se divide con cinta en 4 partes iguales. El número 1 está escrito en la esquina inferior derecha, y el número 4 está escrito en sentido horario. Con el comando de inicio, se les pide a las personas que pisen los números en orden. En primer lugar, se le pide que dé un paso adelante (al número 1 y 2), luego a la izquierda (al número 3), luego a la parte posterior (al número 4). Luego se le pide que tome medidas de 4 a 1 nuevamente. El tiempo se guarda
Primer día
Prueba modificada de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: segundo día
El cuadrado dibujado en el piso se divide con cinta en 4 partes iguales. El número 1 está escrito en la esquina inferior derecha, y el número 4 está escrito en sentido horario. Con el comando de inicio, se les pide a las personas que pisen los números en orden. En primer lugar, se le pide que dé un paso adelante (al número 1 y 2), luego a la izquierda (al número 3), luego a la parte posterior (al número 4). Luego se le pide que tome medidas de 4 a 1 nuevamente. El tiempo se guarda
segundo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Primer día
Es una escala de 14 ítems que mide la capacidad de mantener el equilibrio mientras se realizan tareas funcionales. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4. El equilibrio se considera bueno si la puntuación total es de 45 o más.
Primer día
Índice de la marcha dinámica
Periodo de tiempo: Primer día
Consiste en 8 actividades para caminar: caminata normal, caminata rápida, caminando con movimientos de cabeza horizontales y verticales, caminando saltando del piso discapacitado y caminando alrededor del obstáculo, y girando 360 grados abruptamente al mando, subiendo y bajando las escaleras. Durante estas 8 actividades, el rendimiento del paciente se obtiene entre 0-3 (0 = severo, 3 = normal) y se registra la puntuación total.
Primer día
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: Primer día
Es una escala que evalúa cuán con confianza las personas pueden hacer 16 actividades fuera y dentro del hogar. Las actividades se obtienen entre 0 (inseguras) y 100 (completamente seguros). Se obtiene una puntuación dividiendo el puntaje total en 16. Una puntuación más alta indica una mayor confianza.
Primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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