- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05182398
Validity and Reliability of the Modified Four Square Step Test in Multiple Sclerosis Patients
Investigation of Validity and Reliability of the Modified Four Square Step Test in Multiple Sclerosis Patients
Balance disorder is common in people with MS. As the disease worsens, it is associated with impaired balance, difficulty walking, decreased mobility, and an increased risk of falling. Given the prevalence and clinical significance of balance dysfunction in individuals with MS, the assessment of balance has become an important focus in MS clinical practice and research. The Four Square Step Test is a standard clinical measure used to assess dynamic standing balance. It is a timed test in which the individual is instructed to step rapidly forward, backward, and to the right and left over a low obstacle (a cane). The test assesses the ability to quickly change direction of movement and is a timed test involving the use of assistive devices.
In the modified four-square stepping test, the floor is divided into four equal squares with tape instead of a cane. Performing the test with tape, instead of patients at risk of being stuck with a cane, will ensure its applicability to a wider patient population.
The aim of the study is to examine the validity and reliability of the modified four-frame stepping test in MS patients.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI
- Telefoonnummer: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Having an EDSS score of 4 and below,
- Being between the ages of 18-65
- Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or within the first 3 months after giving birth,
- Receiving corticosteroid therapy in the last 1 month,
- Using drugs that will affect walking in the last 1 month
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Multiple sclerosis patient
First day, first evaluator will perform all tests, and second day, second evaluator will perform Modified Four Square Step Test.
|
Modified Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index ,Activity-Specific Balance Confidence Scale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modified Four Square Step Test
Tijdsspanne: First day
|
The square drawn on the floor is divided by tape into 4 equal parts.
The number 1 is written in the lower right corner, and the number 4 is written clockwise.
With the start command, individuals are asked to step on the numbers in order.
First of all, he is asked to take a step forward (to the number 1 and 2), then to the left (to the number 3), then to the back (to the number 4).
Then he is asked to take steps from 4 to 1 again.
Time is saved
|
First day
|
Modified Four Square Step Test
Tijdsspanne: second day
|
The square drawn on the floor is divided by tape into 4 equal parts.
The number 1 is written in the lower right corner, and the number 4 is written clockwise.
With the start command, individuals are asked to step on the numbers in order.
First of all, he is asked to take a step forward (to the number 1 and 2), then to the left (to the number 3), then to the back (to the number 4).
Then he is asked to take steps from 4 to 1 again.
Time is saved
|
second day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een schaal met 14 items die het vermogen meet om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele taken.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. Evenwicht wordt als goed beschouwd als de totale score 45 en hoger is.
|
Eerste dag
|
Dynamic Gait Index
Tijdsspanne: First day
|
It consists of 8 walking activities: normal walking, fast-slow walking, walking with horizontal and vertical head movements, walking by jumping from the disabled floor and walking around the obstacle, and turning 360 degrees abruptly on command, going up and down the stairs.
During these 8 activities, the patient's performance is scored between 0-3 (0=severe, 3=normal) and the total score is recorded.
|
First day
|
Activity-Specific Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: First day
|
It is a scale that evaluates how confidently people can do 16 activities outside and inside the home.
Activities are scored between 0 (unsafe) and 100 (completely confident).
A score is obtained by dividing the total score by 16.
A higher score indicates greater confidence.
|
First day
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipekkatircikirmaci
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Assesment
-
University of Modena and Reggio EmiliaOnbekendDementie | Staar | Cataract Seniel | Milde cognitieve stoornis | Complicatie na de operatie | Delirium op oudere leeftijd | Delirium Verwarde toestand | Staar op oudere leeftijdItalië
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Centre Cardiologique du NordNog niet aan het wervenPostoperatief delirium | Verdovende DiepteFrankrijk