Geldigheid en betrouwbaarheid van de gemodificeerde vier vierkante staptest bij patiënten met multiple sclerose
6 maart 2025 bijgewerkt door: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid van de gemodificeerde vier vierkante stappentest bij multiple sclerose -patiënten
Balansstoornis is gebruikelijk bij mensen met MS. Naarmate de ziekte verslechtert, wordt deze geassocieerd met een verminderd evenwicht, wandelen, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op vallen. Gezien de prevalentie en klinische betekenis van evenwichtsdisfunctie bij personen met MS, is de beoordeling van evenwicht een belangrijke focus geworden in de klinische praktijk en onderzoek. De vier vierkante staptest is een standaard klinische maat die wordt gebruikt om de dynamische staande balans te beoordelen. Het is een getimede test waarin het individu wordt geïnstrueerd om snel naar voren, achteruit en naar rechts en links te stappen over een laag obstakel (een wandelstok). De test beoordeelt het vermogen om snel de richting van bewegingen te veranderen en is een getimede test met het gebruik van hulpmiddelen.
In de aangepaste stepingstest met vier vierkante, is de vloer verdeeld in vier gelijke vierkanten met tape in plaats van een stok. Door de test met tape uit te voeren, in plaats van dat patiënten het risico lopen vast te zitten met een wandelstok, zal de toepasbaarheid ervan op een bredere patiëntenpopulatie zorgen.
Het doel van de studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de gemodificeerde steppingtest met vier frame bij MS-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel gekenmerkt door demyelinisatie en vernietiging van motorische en sensorische axonen.
Naarmate de ziekte verslechtert, wordt deze geassocieerd met een verminderd evenwicht, wandelen, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op vallen.
De prevalentie van evenwichtsdisfunctie bij personen met MS en gezien de klinische relevantie ervan, is de beoordeling van evenwicht een belangrijke focus geworden in de klinische praktijk en onderzoek van de MS. De vier vierkante staptest is een standaard klinische maatregel die wordt gebruikt om dynamische staande balans te beoordelen. Balans, voorspellen, beoordelen zelf-waargenomen beperkingen bij het lopen en vergelijk veranderingen in staande evenwicht na training.
In vergelijking met andere gestandaardiseerde tests kan scoren niet afhankelijk zijn van de subjectiviteit van de onderzoeker, kan worden beheerd door een persoon met minimale training en vereist minimale tijd, ruimte en apparatuur.
In de aangepaste stepingstest met vier vierkante, is de vloer verdeeld in vier gelijke vierkanten met tape in plaats van een stok.
Door de test met tape uit te voeren, in plaats van dat patiënten het risico lopen vast te zitten met een wandelstok, zal de toepasbaarheid ervan op een bredere patiëntenpopulatie zorgen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Multiple sclerosepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een EDSS -score van 4 en lager hebben,
- Betent tussen de leeftijd van 18-65
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn of binnen de eerste 3 maanden na de bevalling,
- Corticosteroid -therapie ontvangen in de afgelopen 1 maand,
- Het gebruik van drugs die het lopen in de afgelopen 1 maand beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple sclerose -patiënt
Eerste dag, First Evaluator zal alle tests uitvoeren, en tweede dag, tweede evaluator zal een gewijzigde vier vierkante staptest uitvoeren.
|
Gemodificeerde vier vierkante staptest, Berg Balance Scale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste vier vierkante staptest
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het vierkante op de vloer wordt gedeeld door tape in 4 gelijke delen.
Het nummer 1 is geschreven in de rechterbovenhoek en het nummer 4 wordt met de klok mee geschreven.
Met het startopdracht worden individuen gevraagd om op de nummers in volgorde te stappen.
Allereerst wordt hem gevraagd om een stap vooruit te zetten (naar nummer 1 en 2), vervolgens naar links (naar nummer 3), vervolgens naar de achterkant (naar nummer 4).
Vervolgens wordt hem gevraagd om opnieuw stappen van 4 tot 1 te nemen.
De tijd wordt bespaard
|
Eerste dag
|
|
Aangepaste vier vierkante staptest
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Het vierkante op de vloer wordt gedeeld door tape in 4 gelijke delen.
Het nummer 1 is geschreven in de rechterbovenhoek en het nummer 4 wordt met de klok mee geschreven.
Met het startopdracht worden individuen gevraagd om op de nummers in volgorde te stappen.
Allereerst wordt hem gevraagd om een stap vooruit te zetten (naar nummer 1 en 2), vervolgens naar links (naar nummer 3), vervolgens naar de achterkant (naar nummer 4).
Vervolgens wordt hem gevraagd om opnieuw stappen van 4 tot 1 te nemen.
De tijd wordt bespaard
|
Tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een schaal met 14 items die het vermogen meet om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele taken.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. Evenwicht wordt als goed beschouwd als de totale score 45 en hoger is.
|
Eerste dag
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het bestaat uit 8 wandelactiviteiten: normaal lopen, snelle lopende lopen, wandelen met horizontale en verticale hoofdbewegingen, lopen door uit de gehandicapte vloer te springen en rond het obstakel te lopen en 360 graden abrupt op commando te draaien, de trap op en af te gaan.
Tijdens deze 8 activiteiten worden de prestaties van de patiënt gescoord tussen 0-3 (0 = ernstig, 3 = normaal) en wordt de totale score geregistreerd.
|
Eerste dag
|
|
Activiteitsspecifieke balansconfeerschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een schaal die evalueert hoe vol vertrouwen mensen 16 activiteiten buiten en binnen thuis kunnen doen.
Activiteiten worden gescoord tussen 0 (onveilig) en 100 (volledig zelfverzekerd).
Een score wordt verkregen door de totale score met 16 te delen.
Een hogere score duidt op meer vertrouwen.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipekkatircikirmaci
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .