Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af den modificerede fire kvadrattrinstest hos patienter med flere sklerose

6. marts 2025 opdateret af: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Undersøgelse af gyldighed og pålidelighed af den modificerede fire kvadrattrinstest hos patienter med flere sklerose

Balanceforstyrrelse er almindelig hos mennesker med MS. Efterhånden som sygdommen forværres, er den forbundet med nedsat balance, vanskeligheder med at gå, nedsat mobilitet og en øget risiko for at falde. I betragtning af forekomsten og den kliniske betydning af balance -dysfunktion hos personer med MS, er vurderingen af ​​balance blevet et vigtigt fokus i MS -klinisk praksis og forskning. Den fire kvadrattrinstest er en standard klinisk foranstaltning, der bruges til at vurdere dynamisk stående balance. Det er en tidsbestemt test, hvor individet bliver bedt om at træde hurtigt fremad, bagud og til højre og til venstre over en lav hindring (en sukkerrør). Testen vurderer evnen til hurtigt at ændre bevægelsesretning og er en tidsbestemt test, der involverer brugen af ​​hjælpemidler.

I den modificerede fire kvadratmeter store trin er gulvet opdelt i fire lige store firkanter med tape i stedet for en sukkerrør. Udførelse af testen med bånd i stedet for patienter, der risikerer at sidde fast med en sukkerrør, vil sikre dens anvendelighed til en bredere patientpopulation.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den modificerede fire-ramme-trinprøve hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en progressiv sygdom i det centrale nervesystem, der er kendetegnet ved demyelinering og ødelæggelse af motoriske og sensoriske aksoner. Efterhånden som sygdommen forværres, er den forbundet med nedsat balance, vanskeligheder med at gå, nedsat mobilitet og en øget risiko for at falde. Forekomsten af ​​balance-dysfunktion hos personer med MS og i betragtning af dens kliniske relevans er vurderingen af ​​balance blevet et vigtigt fokus i MS-klinisk praksis og forskning. Den fire kvadrattrin-test er en standard klinisk foranstaltning, der bruges til at vurdere dynamisk stående balance. Den individuelle hurtigt fremover over en lav forhindring (en sukkerrør), er en tidsret test, hvori det blev instrueret til skridt tilbage og til højre og til venstre for en fire-flamme stød blev udviklet til at blive udviklet til at gå tilbage og til højre og til venstre for til venstre. Dokumentmangel i holdningsbalance, forudsiger fald, vurderer selvopfattede begrænsninger i gåture og sammenlign ændringer i stående balance efter træning. Sammenlignet med andre standardiserede tests er scoring ikke afhængig af eksaminatorens subjektivitet, kan administreres af en person med minimal træning og kræver minimal tid, plads og udstyr. I den modificerede fire kvadratmeter store trin er gulvet opdelt i fire lige store firkanter med tape i stedet for en sukkerrør. Udførelse af testen med bånd i stedet for patienter, der risikerer at sidde fast med en sukkerrør, vil sikre dens anvendelighed til en bredere patientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med flere sklerose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have en EDSS -score på 4 og derunder,
  • At være mellem 18-65 år
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid eller inden for de første 3 måneder efter fødslen,
  • Modtagelse af kortikosteroidbehandling i den sidste 1 måned,
  • Brug af stoffer, der vil påvirke gåtur i den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerose -patient
Første dag udfører den første evaluator alle tests, og anden dag, anden evaluator udfører ændret fire kvadrattrinstest.
Ændret fire kvadrattrinstest, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Aktivitetsspecifik Balance tillidsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret fire kvadrattrinstest
Tidsramme: Første dag
Det firkantede, der er trukket på gulvet, er opdelt med tape i 4 lige store dele. Nummer 1 er skrevet i nederste højre hjørne, og nummer 4 er skrevet med uret. Med startkommandoen bliver enkeltpersoner bedt om at træde på numrene i orden. Først og fremmest bliver han bedt om at tage et skridt fremad (til nummer 1 og 2), derefter til venstre (til nummer 3), derefter til ryggen (til nummer 4). Derefter bliver han bedt om at tage skridt fra 4 til 1 igen. Tiden gemmes
Første dag
Ændret fire kvadrattrinstest
Tidsramme: Anden dag
Det firkantede, der er trukket på gulvet, er opdelt med tape i 4 lige store dele. Nummer 1 er skrevet i nederste højre hjørne, og nummer 4 er skrevet med uret. Med startkommandoen bliver enkeltpersoner bedt om at træde på numrene i orden. Først og fremmest bliver han bedt om at tage et skridt fremad (til nummer 1 og 2), derefter til venstre (til nummer 3), derefter til ryggen (til nummer 4). Derefter bliver han bedt om at tage skridt fra 4 til 1 igen. Tiden gemmes
Anden dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance skala
Tidsramme: Første dag
Det er en skala med 14 punkter, der måler evnen til at opretholde balancen, mens du udfører funktionelle opgaver. Hvert emne er scoret mellem 0 og 4. Balance anses for god, hvis den samlede score er 45 og derover.
Første dag
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Første dag
Det består af 8 vandreaktiviteter: normal gåture, hurtigt gåtur, gå med vandrette og lodrette hovedbevægelser, gå ved at hoppe fra det handicappede gulv og gå rundt i hindringen og dreje 360 ​​grader pludselig på kommando, gå op og ned ad trappen. Under disse 8 aktiviteter scores patientens ydeevne mellem 0-3 (0 = svær, 3 = normal), og den samlede score registreres.
Første dag
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Første dag
Det er en skala, der evaluerer, hvor fortroligt folk kan udføre 16 aktiviteter udenfor og inde i hjemmet. Aktiviteter scores mellem 0 (usikker) og 100 (helt selvsikker). En score opnås ved at dele den samlede score med 16. En højere score indikerer større selvtillid.
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner