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Validità e affidabilità del test a quattro fasi a quattro fasi modificati in pazienti con sclerosi multipla

6 marzo 2025 aggiornato da: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Indagine sulla validità e l'affidabilità del test a quattro fasi a quattro fasi modificato in pazienti con sclerosi multipla

Il disturbo dell'equilibrio è comune nelle persone con SM. Man mano che la malattia peggiora, è associata a un equilibrio compromesso, difficoltà a camminare, ridotta mobilità e ad un aumento del rischio di caduta. Data la prevalenza e il significato clinico della disfunzione dell'equilibrio nelle persone con SM, la valutazione dell'equilibrio è diventata un focus importante nella pratica clinica e nella ricerca della SM. Il test a quattro fasi quadrati è una misura clinica standard utilizzata per valutare l'equilibrio stazionario dinamico. È un test a tempo in cui l'individuo viene chiesto di avanzare rapidamente, all'indietro e a destra e a sinistra su un basso ostacolo (un bastone). Il test valuta la capacità di cambiare rapidamente la direzione del movimento ed è un test a tempo che coinvolge l'uso di dispositivi di assistenza.

Nel test di passo di quattro quadrati modificato, il pavimento è diviso in quattro quadrati uguali con nastro anziché un bastone. L'esecuzione del test con il nastro, anziché i pazienti a rischio di essere bloccati con una canna, garantirà la sua applicabilità a una popolazione di pazienti più ampia.

Lo scopo dello studio è di esaminare la validità e l'affidabilità del test di passaggio a quattro fasce modificato nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia progressiva del sistema nervoso centrale caratterizzato dalla demielinizzazione e dalla distruzione di assoni motori e sensoriali. Man mano che la malattia peggiora, è associata a un equilibrio compromesso, difficoltà a camminare, ridotta mobilità e ad un aumento del rischio di caduta. La prevalenza della disfunzione dell'equilibrio negli individui con SM e data la sua rilevanza clinica, la valutazione dell'equilibrio è diventata un focus importante nella pratica clinica della SM. Il test a quattro fasi quadrati è una misura clinica standard utilizzata per valutare l'equilibrio dinamico e le afini. Equilibrio, prevedere le cadute, valutare i limiti percepiti nel camminare e confrontare i cambiamenti nell'equilibrio statale dopo l'allenamento dell'esercizio. Rispetto ad altri test standardizzati, il punteggio non dipende dalla soggettività dell'esaminatore, può essere somministrato da una persona con una formazione minima e richiede tempo, spazio e attrezzature minimi. Nel test di passo di quattro quadrati modificato, il pavimento è diviso in quattro quadrati uguali con nastro anziché un bastone. L'esecuzione del test con il nastro, anziché i pazienti a rischio di essere bloccati con una canna, garantirà la sua applicabilità a una popolazione di pazienti più ampia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi multipla

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un punteggio EDSS di 4 e sotto,
  • Essere tra i 18-65 anni
  • Volontà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta o entro i primi 3 mesi dopo il parto,
  • Ricevere terapia corticosteroide nell'ultimo 1 mese,
  • Usando droghe che influenzerà la camminata negli ultimi 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente di sclerosi multipla
Primo giorno, il primo valutatore eseguirà tutti i test e il secondo giorno, il secondo valutatore eseguirà test a quattro fasi modificato.
Test a quattro fasi a quattro fasi modificati, scala di bilanciamento BERG, indice dell'andatura dinamica, scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di quattro gradini modificato
Lasso di tempo: Primo giorno
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso per nastro in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra e il numero 4 è scritto in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine. Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), quindi a sinistra (al numero 3), quindi al retro (al numero 4). Quindi gli viene chiesto di fare di nuovo i passi da 4 a 1. Il tempo è salvato
Primo giorno
Test di quattro gradini modificato
Lasso di tempo: secondo giorno
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso per nastro in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra e il numero 4 è scritto in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine. Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), quindi a sinistra (al numero 3), quindi al retro (al numero 4). Quindi gli viene chiesto di fare di nuovo i passi da 4 a 1. Il tempo è salvato
secondo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Il primo giorno
È una scala di 14 elementi che misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di compiti funzionali. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. L'equilibrio è considerato buono se il punteggio totale è pari o superiore a 45.
Il primo giorno
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Primo giorno
È costituito da 8 attività di camminata: camminata normale, camminata rapida, camminata con movimenti orizzontali e verticali, camminando saltando dal pavimento disabile e camminando per l'ostacolo e girando bruscamente 360 ​​gradi sul comando, scendendo su e giù per le scale. Durante queste 8 attività, le prestazioni del paziente sono valutate tra 0-3 (0 = grave, 3 = normale) e il punteggio totale viene registrato.
Primo giorno
Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per l'attività
Lasso di tempo: Primo giorno
È una scala che valuta come le persone con sicurezza possano svolgere 16 attività all'esterno e all'interno della casa. Le attività sono valutate tra 0 (non sicure) e 100 (completamente sicure). Un punteggio si ottiene dividendo il punteggio totale di 16. Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia.
Primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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