Gyldighet og pålitelighet av den modifiserte fire kvadrattrinnstesten hos pasienter med flere sklerose
6. mars 2025 oppdatert av: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Undersøkelse av gyldighet og pålitelighet av den modifiserte fire kvadrattrinnstesten hos pasienter med flere sklerose
Balanseforstyrrelse er vanlig hos personer med MS. Når sykdommen forverres, er den assosiert med nedsatt balanse, vandrende vanskeligheter, redusert mobilitet og økt risiko for å falle. Gitt utbredelsen og klinisk betydning av balanse dysfunksjon hos individer med MS, har vurderingen av balanse blitt et viktig fokus i MS klinisk praksis og forskning. Den fire kvadratiske trinntesten er et standard klinisk tiltak som brukes til å vurdere dynamisk stående balanse. Det er en tidsbestemt test der individet blir instruert om å gå raskt fremover, bakover og til høyre og venstre over en lav hindring (en stokk). Testen vurderer evnen til å raskt endre bevegelsesretning og er en tidsbestemt test som involverer bruk av hjelpemidler.
I den modifiserte fire kvadratiske trinntesten er gulvet delt inn i fire like firkanter med tape i stedet for en stokk. Å utføre testen med tape, i stedet for at pasienter er i fare for å sitte fast med en stokk, vil sikre dens anvendbarhet for en bredere pasientpopulasjon.
Målet med studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den modifiserte firrammer-trinntesten hos MS-pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Multiple sklerose (MS) er en progressiv sykdom i sentralnervesystemet preget av demyelinisering og ødeleggelse av motoriske og sensoriske aksoner.
Når sykdommen forverres, er den assosiert med nedsatt balanse, vandrende vanskeligheter, redusert mobilitet og økt risiko for å falle.
Forekomsten av balanse dysfunksjon hos individer med MS og gitt dens kliniske relevans, har vurderingen av balanse blitt et viktig fokus i MS klinisk praksis og forskning. Den fire kvadratiske trinntesten er et standard klinisk tiltak som ble brukt for å vurdere dynamisk stående balanse. Den individuelle raskt fremover var en lavt hinder (en stokk (en stokk (en stokk (en stokk (en stokk (en stokk, er en tid. Mangler i holdningsbalanse, forutsi fall, vurdere selvopplevde begrensninger i turgåing og sammenligne endringer i stående balanse etter treningstrening.
Sammenlignet med andre standardiserte tester, er scoring ikke avhengig av subjektiviteten til sensor, kan administreres av en person med minimal trening, og krever minimal tid, plass og utstyr.
I den modifiserte fire kvadratiske trinntesten er gulvet delt inn i fire like firkanter med tape i stedet for en stokk.
Å utføre testen med tape, i stedet for at pasienter er i fare for å sitte fast med en stokk, vil sikre dens anvendbarhet for en bredere pasientpopulasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Multiple sklerosepasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha en EDSS -poengsum på 4 og under,
- Å være mellom 18-65 år
- Vilje til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å være gravid eller i løpet av de første 3 månedene etter fødselen,
- Motta kortikosteroidbehandling den siste 1 måneden,
- Bruke medisiner som vil påvirke å gå i løpet av den siste 1 måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multiple sklerose pasient
Første dag vil første evaluator utføre alle tester, og andre dag, andre evaluator vil utføre modifisert fire kvadrattrinnstest.
|
Modifisert fire kvadrattrinnstest, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret fire kvadrattrinnstest
Tidsramme: Første dag
|
Torget tegnet på gulvet er delt med bånd i 4 like deler.
Nummer 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, og nummer 4 er skrevet med klokken.
Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å trå til tallene i orden.
Først av alt blir han bedt om å ta et skritt fremover (til nummer 1 og 2), deretter til venstre (til nummer 3), deretter til baksiden (til nummer 4).
Så blir han bedt om å ta skritt fra 4 til 1 igjen.
Tiden spares
|
Første dag
|
|
Endret fire kvadrattrinnstest
Tidsramme: Andre dag
|
Torget tegnet på gulvet er delt med bånd i 4 like deler.
Nummer 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, og nummer 4 er skrevet med klokken.
Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å trå til tallene i orden.
Først av alt blir han bedt om å ta et skritt fremover (til nummer 1 og 2), deretter til venstre (til nummer 3), deretter til baksiden (til nummer 4).
Så blir han bedt om å ta skritt fra 4 til 1 igjen.
Tiden spares
|
Andre dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanse skala
Tidsramme: Første dag
|
Det er en 14-delt skala som måler evnen til å opprettholde balanse mens du utfører funksjonelle oppgaver.
Hvert element får en poengsum mellom 0 og 4. Balansen anses som god hvis den totale poengsummen er 45 eller høyere.
|
Første dag
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Første dag
|
Den består av 8 gangaktiviteter: Normal turgåing, hurtig-sakte turgåing, gå med horisontale og vertikale hodebevegelser, gå ved å hoppe fra det funksjonshemmede gulvet og gå rundt i hindringen og snu 360 grader brått på kommandoen, gå opp og ned trappene.
I løpet av disse 8 aktivitetene blir pasientens ytelse scoret mellom 0-3 (0 = alvorlig, 3 = normal) og den totale poengsummen blir registrert.
|
Første dag
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: Første dag
|
Det er en skala som evaluerer hvor selvsikker mennesker kan gjøre 16 aktiviteter utenfor og inne i hjemmet.
Aktiviteter blir scoret mellom 0 (utrygge) og 100 (helt selvsikker).
En poengsum oppnås ved å dele den totale poengsummen med 16.
En høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2022
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipekkatircikirmaci
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .