Validité et fiabilité du test de pas carré modifié chez les patients atteints de sclérose en plaques
6 mars 2025 mis à jour par: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Étude de la validité et de la fiabilité du test modifié en quatre étapes carrés chez les patients atteints de sclérose en plaques
Le trouble de l'équilibre est courant chez les personnes atteintes de SEP. À mesure que la maladie s'aggrave, elle est associée à une altération de l'équilibre, à des difficultés à marcher, à une diminution de la mobilité et à un risque accru de chute. Étant donné la prévalence et la signification clinique du dysfonctionnement de l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP, l'évaluation de l'équilibre est devenue un objectif important dans la pratique clinique de la SEP et la recherche. Le test de quatre étapes carré est une mesure clinique standard utilisée pour évaluer l'équilibre permanent dynamique. Il s'agit d'un test chronométré dans lequel l'individu est invité à faire avancer rapidement, vers l'arrière et à droite et à gauche sur un faible obstacle (une canne). Le test évalue la capacité de changer rapidement la direction du mouvement et est un test chronométré impliquant l'utilisation de dispositifs d'assistance.
Dans le test de bilan de quatre carrés modifié, le sol est divisé en quatre carrés égaux avec du ruban adhésif au lieu d'une canne. La réalisation du test avec du ruban adhésif, au lieu des patients à risque d'être coincés avec une canne, garantira son applicabilité à une population de patients plus large.
Le but de l'étude est d'examiner la validité et la fiabilité du test de trempage à quatre trames modifié chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie progressive du système nerveux central caractérisé par la démyélinisation et la destruction des axones moteurs et sensoriels.
À mesure que la maladie s'aggrave, elle est associée à une altération de l'équilibre, à des difficultés à marcher, à une diminution de la mobilité et à un risque accru de chute.
La prévalence du dysfonctionnement de l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP et compte tenu de sa pertinence clinique, l'évaluation de l'équilibre est devenue un objectif important dans la pratique clinique de la SEP et la recherche. Le test de quatre étapes carrés est une mesure clinique standard utilisée pour évaluer dynamique l'équilibre permanent. L'individu vers l'avant sur un faible obstacle (une canne), est un test synchronné L'équilibre, prédire les chutes, évaluer les limites auto-perçues de la marche et comparer les changements dans l'équilibre permanent après la formation de l'exercice.
Par rapport à d'autres tests standardisés, la notation ne dépend pas de la subjectivité de l'examinateur, peut être administrée par une personne avec une formation minimale et nécessite un minimum de temps, d'espace et d'équipement.
Dans le test de bilan de quatre carrés modifié, le sol est divisé en quatre carrés égaux avec du ruban adhésif au lieu d'une canne.
La réalisation du test avec du ruban adhésif, au lieu des patients à risque d'être coincés avec une canne, garantira son applicabilité à une population de patients plus large.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sclérose en plaques
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un score EDSS de 4 et moins,
- Étant entre 18 et 65 ans
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Être enceinte ou dans les 3 premiers mois après l'accouchement,
- Recevoir des corticothérapie au cours des 1 derniers mois,
- Utiliser des médicaments qui affecteront la marche au cours des 1 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient de sclérose en plaques
Premier jour, le premier évaluateur effectuera tous les tests, et le deuxième jour, le deuxième évaluateur effectuera un test de pas carré modifié à quatre pas.
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Test modifié en quatre étapes carrés, échelle d'équilibre Berg, indice de démarche dynamique, échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test modifié en quatre étapes carrés
Délai: Premier jour
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Le carré dessiné sur le sol est divisé par du ruban adhésif en 4 parties égales.
Le numéro 1 est écrit dans le coin inférieur droit et le numéro 4 est écrit dans le sens des aiguilles d'une montre.
Avec la commande de départ, les individus sont invités à marcher sur les chiffres dans l'ordre.
Tout d'abord, il est invité à faire un pas en avant (aux numéro 1 et 2), puis à la gauche (au numéro 3), puis à l'arrière (au numéro 4).
Ensuite, on lui demande de prendre à nouveau des mesures de 4 à 1.
Le temps est sauvé
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Premier jour
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Test modifié en quatre étapes carrés
Délai: deuxième jour
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Le carré dessiné sur le sol est divisé par du ruban adhésif en 4 parties égales.
Le numéro 1 est écrit dans le coin inférieur droit et le numéro 4 est écrit dans le sens des aiguilles d'une montre.
Avec la commande de départ, les individus sont invités à marcher sur les chiffres dans l'ordre.
Tout d'abord, il est invité à faire un pas en avant (aux numéro 1 et 2), puis à la gauche (au numéro 3), puis à l'arrière (au numéro 4).
Ensuite, on lui demande de prendre à nouveau des mesures de 4 à 1.
Le temps est sauvé
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deuxième jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg
Délai: Premier jour
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure la capacité à maintenir l'équilibre lors de l'exécution de tâches fonctionnelles.
Chaque élément est noté entre 0 et 4. L'équilibre est considéré comme bon si le score total est de 45 et plus.
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Premier jour
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Index dynamique de la marche
Délai: Premier jour
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Il se compose de 8 activités de marche: marche normale, marche rapide, marche avec des mouvements de tête horizontaux et verticaux, en marchant en sautant du sol handicapé et en se promenant dans l'obstacle, et en tournant brusquement à 360 degrés sur le commandement, en montant et en descendant les escaliers.
Au cours de ces 8 activités, la performance du patient est notée entre 0-3 (0 = sévère, 3 = normal) et le score total est enregistré.
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Premier jour
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Échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Premier jour
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C'est une échelle qui évalue à quel point les gens peuvent faire en toute confiance 16 activités à l'extérieur et à l'intérieur de la maison.
Les activités sont notées entre 0 (dangereuses) et 100 (complètement confiantes).
Un score est obtenu en divisant le score total de 16.
Un score plus élevé indique une plus grande confiance.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipekkatircikirmaci
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .