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Validade e confiabilidade do teste de quatro etapas quadradas modificado em pacientes com esclerose múltipla

6 de março de 2025 atualizado por: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigação de validade e confiabilidade do teste de quatro etapas quadradas modificado em pacientes com esclerose múltipla

O Transtorno do Balance é comum em pessoas com EM. À medida que a doença piora, está associada a um equilíbrio prejudicado, dificuldade em caminhar, diminuição da mobilidade e um risco aumentado de cair. Dada a prevalência e o significado clínico da disfunção do equilíbrio em indivíduos com EM, a avaliação do equilíbrio tornou -se um foco importante na prática e pesquisa clínica da EM. O teste de quatro etapas quadradas é uma medida clínica padrão usada para avaliar o equilíbrio dinâmico em pé. É um teste cronometrado no qual o indivíduo é instruído a dar um passo rapidamente, para trás, para trás e para a direita e esquerda sobre um obstáculo baixo (uma bengala). O teste avalia a capacidade de alterar rapidamente a direção do movimento e é um teste cronometrado que envolve o uso de dispositivos de assistência.

No teste de passo de quatro quadrados modificado, o piso é dividido em quatro quadrados iguais com fita adesiva em vez de uma bengala. Realizar o teste com fita, em vez de pacientes em risco de ficarem presos com uma bengala, garantirá sua aplicabilidade a uma população de pacientes mais ampla.

O objetivo do estudo é examinar a validade e a confiabilidade do teste de passo de quatro quadros modificado em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (MS) é uma doença progressiva do sistema nervoso central caracterizado pela desmielinização e destruição dos axônios motores e sensoriais. À medida que a doença piora, está associada a um equilíbrio prejudicado, dificuldade em caminhar, diminuição da mobilidade e um risco aumentado de cair. A prevalência de disfunção do equilíbrio em indivíduos com EM e, dada a sua relevância clínica, a avaliação do equilíbrio tornou-se um foco importante na prática e pesquisa clínica da EM. O teste de quatro etapas quadradas é uma medida clínica padrão usada para avaliar o equilíbrio dinâmico em pé. O poço de ajuste do poço e a direita e a direita e a queda de um passo à direita. Equilíbrio, prever quedas, avalie limitações auto-percebidas na caminhada e compare mudanças no equilíbrio permanente após o treinamento físico. Comparado a outros testes padronizados, a pontuação não depende da subjetividade do examinador, pode ser administrada por uma pessoa com treinamento mínimo e requer tempo, espaço e equipamento mínimos. No teste de passo de quatro quadrados modificado, o piso é dividido em quatro quadrados iguais com fita adesiva em vez de uma bengala. Realizar o teste com fita, em vez de pacientes em risco de ficarem presos com uma bengala, garantirá sua aplicabilidade a uma população de pacientes mais ampla.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com esclerose múltipla

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo uma pontuação de EDSS de 4 ou abaixo,
  • Sendo entre 18 e 65 anos
  • Vontade de participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Estar grávida ou nos primeiros 3 meses após o parto,
  • Recebendo terapia corticosteróide no último 1 mês,
  • Usando medicamentos que afetarão a caminhada nos últimos 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente de esclerose múltipla
Primeiro dia, o primeiro avaliador executará todos os testes e o segundo dia, o segundo avaliador executará um teste de etapa quadrada modificada.
Teste de etapas quadradas modificadas, escala de equilíbrio de Berg, índice de marcha dinâmica, escala de confiança de equilíbrio específica da atividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de quatro etapas quadradas modificado
Prazo: Primeiro dia
O quadrado desenhado no chão é dividido por fita em 4 partes iguais. O número 1 é escrito no canto inferior direito e o número 4 é escrito no sentido horário. Com o comando inicial, os indivíduos são solicitados a pisar nos números em ordem. Primeiro de tudo, ele é convidado a dar um passo à frente (para o número 1 e 2), depois para a esquerda (para o número 3) e depois para as costas (para o número 4). Então ele é convidado a tomar medidas de 4 a 1 novamente. O tempo é salvo
Primeiro dia
Teste de quatro etapas quadradas modificado
Prazo: segundo dia
O quadrado desenhado no chão é dividido por fita em 4 partes iguais. O número 1 é escrito no canto inferior direito e o número 4 é escrito no sentido horário. Com o comando inicial, os indivíduos são solicitados a pisar nos números em ordem. Primeiro de tudo, ele é convidado a dar um passo à frente (para o número 1 e 2), depois para a esquerda (para o número 3) e depois para as costas (para o número 4). Então ele é convidado a tomar medidas de 4 a 1 novamente. O tempo é salvo
segundo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Primeiro dia
É uma escala de 14 itens que mede a capacidade de manter o equilíbrio durante a execução de tarefas funcionais. Cada item é pontuado entre 0 e 4. O equilíbrio é considerado bom se a pontuação total for 45 ou mais.
Primeiro dia
Índice de marcha dinâmica
Prazo: Primeiro dia
Consiste em 8 atividades de caminhada: caminhada normal, caminhada rápida, caminhando com movimentos horizontais e verticais da cabeça, andando pulando do piso deficiente e andando pelo obstáculo e girando 360 graus abruptamente sob comando, subindo e descendo as escadas. Durante essas 8 atividades, o desempenho do paciente é pontuado entre 0-3 (0 = grave, 3 = normal) e a pontuação total é registrada.
Primeiro dia
Escala de confiança do equilíbrio específico da atividade
Prazo: Primeiro dia
É uma escala que avalia com que confiança as pessoas podem realizar 16 atividades fora e dentro de casa. As atividades são pontuadas entre 0 (inseguro) e 100 (completamente confiante). Uma pontuação é obtida dividindo a pontuação total em 16. Uma pontuação mais alta indica maior confiança.
Primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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