Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność zmodyfikowanego testu czterech kwadratowych u pacjentów z stwardnieniem rozsianym

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Badanie ważności i niezawodności zmodyfikowanego testu czterech kwadratowych u pacjentów z stwardnieniem rozsianym

Zaburzenie równowagi jest powszechne u osób ze stwardnieniem rozsianym. Gdy choroba się pogarsza, wiąże się to z zaburzeniami równowagi, trudnościami w chodzeniu, zmniejszoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadku. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie i znaczenie kliniczne dysfunkcji równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym, ocena równowagi stała się ważnym celem w praktyce klinicznej i badaniach MS. Test czterech kwadratowych etapów jest standardową miarą kliniczną stosowaną do oceny dynamicznej równowagi stojącej. Jest to test czasowy, w którym jednostka jest pouczana, aby szybko nadejść do przodu, do tyłu oraz po prawej i pozostałych przeszkodach (laska). Test ocenia zdolność do szybkiej zmiany kierunku ruchu i jest testem czasowym obejmującym korzystanie z urządzeń wspomagających.

W zmodyfikowanym czterech kwadratowych testach podłogi jest podzielona na cztery równe kwadraty z taśmą zamiast laski. Wykonanie testu z taśmą, zamiast pacjentów zagrożonych utknięciem z trzciny, zapewni jej zastosowanie do szerszej populacji pacjentów.

Celem badania jest zbadanie ważności i wiarygodności zmodyfikowanego testu stopnia czterokamowego u pacjentów z MS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (MS) jest postępującą chorobą ośrodkowego układu nerwowego charakteryzującego się demielinizacją i zniszczeniem aksonów motorycznych i czuciowych. Gdy choroba się pogarsza, wiąże się to z zaburzeniami równowagi, trudnościami w chodzeniu, zmniejszoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadku. Częstość występowania dysfunkcji równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym i biorąc pod uwagę jego znaczenie kliniczne, ocena równowagi stała się ważnym celem w praktyce klinicznej i badaniach czterech kwadratowych, jest standardowym środkiem klinicznym stosowanym do oceny dynamicznej równowagi stojącej. Szybko do przodu w stosunku do niskiej przeszkody (trzcina), jest testem czasu, w którym poinstruował się do tyłu i lewej. Równowaga postawy, przewiduj upadki, oceniaj samooceny ograniczenia w chodzeniu i porównaj zmiany w równowadze stojącej po treningu ćwiczeń. W porównaniu z innymi znormalizowanymi testami ocena nie zależy od podmiotowości egzaminatora, może być zarządzana przez osobę o minimalnym szkoleniu i wymaga minimalnego czasu, przestrzeni i sprzętu. W zmodyfikowanym czterech kwadratowych testach podłogi jest podzielona na cztery równe kwadraty z taśmą zamiast laski. Wykonanie testu z taśmą, zamiast pacjentów zagrożonych utknięciem z trzciny, zapewni jej zastosowanie do szerszej populacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie wyniku EDSS 4 i poniżej,
  • Przebywanie w wieku 18–65 lat
  • Gotowość do uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Bycie w ciąży lub w ciągu pierwszych 3 miesięcy po porodzie,
  • Otrzymanie terapii kortykosteroidowej w ciągu ostatnich 1 miesiąca,
  • Używanie leków, które wpłyną na chodzenie w ciągu ostatniego 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent stwardnienia rozsianego
Pierwszy dzień, pierwszy ewaluator przeprowadzi wszystkie testy, a drugi dzień drugi ewaluator przeprowadzi zmodyfikowany test czterok kwadratowy.
Zmodyfikowany test czterech kroku kwadratowego, skala bilansu Berg, dynamiczny wskaźnik chodu, specyficzna dla aktywności skala ufności bilansu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test czterech kwadratowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony przez taśmę na 4 równe części. Liczba 1 jest zapisana w prawym dolnym rogu, a numer 4 jest napisany zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Dzięki poleceniu Start osoby proszone są o nadepnięcie na liczby w kolejności. Po pierwsze, jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do numeru 1 i 2), a następnie w lewo (do numeru 3), a następnie z tyłu (do numeru 4). Następnie jest proszony o ponowne podjęcie kroków od 4 do 1. Czas jest zapisany
Pierwszy dzień
Zmodyfikowany test czterech kwadratowych
Ramy czasowe: drugi dzień
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony przez taśmę na 4 równe części. Liczba 1 jest zapisana w prawym dolnym rogu, a numer 4 jest napisany zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Dzięki poleceniu Start osoby proszone są o nadepnięcie na liczby w kolejności. Po pierwsze, jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do numeru 1 i 2), a następnie w lewo (do numeru 3), a następnie z tyłu (do numeru 4). Następnie jest proszony o ponowne podjęcie kroków od 4 do 1. Czas jest zapisany
drugi dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Berg Balance
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Jest to 14-itemowa skala, która mierzy zdolność do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych. Każdy element jest oceniany od 0 do 4. Saldo jest uważane za dobre, jeśli łączny wynik wynosi 45 lub więcej.
Pierwszy dzień
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Składa się z 8 czynności chodzenia: normalnego chodzenia, szybkiego chodzenia, chodzenia z poziomymi i pionowymi ruchami głowy, chodząc, skakając z niepełnosprawnej podłogi i spacerując po przeszkodzie i nagle obracając 360 stopni na dowództwie, wchodząc po schodach. Podczas tych 8 czynności wydajność pacjenta jest oceniana między 0-3 (0 = ciężka, 3 = normalna) i rejestrowany jest całkowity wynik.
Pierwszy dzień
Skala zaufania bilansu specyficzna dla aktywności
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Jest to skala, która ocenia, w jaki sposób ludzie mogą wykonywać 16 działań na zewnątrz i wewnątrz domu. Działania są oceniane między 0 (niebezpieczne) a 100 (całkowicie pewni siebie). Wynik uzyskuje się poprzez podzielenie całkowitego wyniku przez 16. Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj