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Validität und Zuverlässigkeit des modifizierten vier Quadratschrittstests bei Multiplen Sklerosepatienten

6. März 2025 aktualisiert von: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des modifizierten vier Quadratschrittstests bei Multiple Sklerose -Patienten

Gleichgewichtsstörung ist bei Menschen mit MS häufig. Wenn sich die Krankheit verschlechtert, ist sie mit einem beeinträchtigten Gleichgewicht, Schwierigkeiten beim Gehen, einer verminderten Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Angesichts der Prävalenz und der klinischen Bedeutung der Gleichgewichtsfunktionsstörung bei Personen mit MS ist die Bewertung des Gleichgewichts zu einem wichtigen Schwerpunkt in der klinischen Praxis und Forschung von MS geworden. Der vier Quadratmeter -Stufen -Test ist ein standardmäßiges klinisches Maß, das zur Bewertung der dynamischen Stehensbilanz verwendet wird. Es ist ein zeitgesteuerter Test, bei dem das Individuum angewiesen wird, schnell vorwärts, rückwärts und nach rechts zu treten und ein niedriges Hindernis (ein Stock) zu übernehmen. Der Test bewertet die Fähigkeit, die Bewegungsrichtung schnell zu ändern, und ist ein zeitgesteuerter Test, der die Verwendung von Hilfsmitteln umfasst.

In dem modifizierten Vierquadrat-Schritt-Test ist der Boden in vier gleiche Quadrate mit Klebeband anstelle eines Stocks unterteilt. Durch die Durchführung des Tests mit Band, anstatt von Patienten, aus denen das Risiko ausgesetzt ist, an einem Zuckerrohr festzuhalten, wird die Anwendbarkeit auf eine breitere Patientenpopulation gewährleistet.

Ziel der Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des modifizierten Vier-Frame-Schritt-Tests bei MS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine fortschreitende Erkrankung des Zentralnervensystems, die durch Demyelinisierung und Zerstörung von motorischen und sensorischen Axonen gekennzeichnet ist. Wenn sich die Krankheit verschlechtert, ist sie mit einem beeinträchtigten Gleichgewicht, Schwierigkeiten beim Gehen, einer verminderten Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Die Prävalenz der Gleichgewichtsfunktionsstörung bei Personen mit MS und mit ihrer klinischen Relevanz ist die Bewertung des Gleichgewichts in der klinischen Praxis und der Forschung von MS zu einem wichtigen Schwerpunkt geworden. Der vier Quadratschrittstest ist ein standardmäßiges klinisches Maß zur Beurteilung der dynamischen Ständigkeitsbilanz. Die Person, die sich schnell über ein niedriges Hindernis (ein CANE) widmet, wurde bei einem gegenwärtigen und dem gegenwärtigen Dokument auf dem Weg nach hinten und dem gegenwärtigen und auf dem Weg nach hinten und dem gegenwärtigen und auf den Weg nach dem Rechten und dem gegenwärtigen, auf dem nach links auf den nach vorneen und auf den STICE-Gleichgewicht, Vorhersage von Stürzen, Bewertung von selbst wahrgenommenen Einschränkungen beim Gehen und vergleichen Sie Veränderungen des Ständigen Gleichgewichts nach dem Training. Im Vergleich zu anderen standardisierten Tests hängt die Bewertung nicht von der Subjektivität des Prüfers ab, kann von einer Person mit minimalem Training verabreicht werden und erfordert minimale Zeit, Raum und Ausrüstung. In dem modifizierten Vierquadrat-Schritt-Test ist der Boden in vier gleiche Quadrate mit Klebeband anstelle eines Stocks unterteilt. Durch die Durchführung des Tests mit Band, anstatt von Patienten, aus denen das Risiko ausgesetzt ist, an einem Zuckerrohr festzuhalten, wird die Anwendbarkeit auf eine breitere Patientenpopulation gewährleistet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiple Sklerosepatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine EDSS -Punktzahl von 4 und darunter,
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein oder innerhalb der ersten 3 Monate nach der Geburt,
  • Kortikosteroid -Therapie im letzten 1 Monat erhalten,
  • Verwendung von Medikamenten, die das Gehen im letzten 1 Monat beeinflussen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Sklerose Patient
Der erste Tag führt der erste Bewerter alle Tests durch, und der zweite Tag führt der zweite Bewerter einen modifizierten vier Quadratmeter -Stufen -Test durch.
Modifizierte vier Quadratschrittstest, Berg-Balanceskala, dynamischer Gangindex, aktivitätsspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte vier Quadratschritttests
Zeitfenster: Erster Tag
Das auf dem Boden gezogene quadratische ist durch Klebeband in 4 gleiche Teile unterteilt. Die Nummer 1 ist in der unteren rechten Ecke geschrieben und die Nummer 4 ist im Uhrzeigersinn geschrieben. Mit dem Startbefehl werden Einzelpersonen aufgefordert, die Zahlen in der Reihenfolge zu treten. Zunächst wird er gebeten, einen Schritt nach vorne (auf die Nummer 1 und 2), dann nach links (zur Nummer 3), dann nach hinten (zur Nummer 4) zu gehen. Dann wird er gebeten, wieder Schritte von 4 bis 1 zu unternehmen. Zeit wird gerettet
Erster Tag
Modifizierte vier Quadratschritttests
Zeitfenster: Zweiter Tag
Das auf dem Boden gezogene quadratische ist durch Klebeband in 4 gleiche Teile unterteilt. Die Nummer 1 ist in der unteren rechten Ecke geschrieben und die Nummer 4 ist im Uhrzeigersinn geschrieben. Mit dem Startbefehl werden Einzelpersonen aufgefordert, die Zahlen in der Reihenfolge zu treten. Zunächst wird er gebeten, einen Schritt nach vorne (auf die Nummer 1 und 2), dann nach links (zur Nummer 3), dann nach hinten (zur Nummer 4) zu gehen. Dann wird er gebeten, wieder Schritte von 4 bis 1 zu unternehmen. Zeit wird gerettet
Zweiter Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waage von Berg Balance
Zeitfenster: Erster Tag
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit misst, das Gleichgewicht zu halten, während funktionale Aufgaben ausgeführt werden. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 4 bewertet. Die Balance gilt als gut, wenn die Gesamtpunktzahl 45 und mehr beträgt.
Erster Tag
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Erster Tag
Es besteht aus 8 Wanderaktivitäten: normales Gehen, schnelles Gehen, Gehen mit horizontalen und vertikalen Kopfbewegungen, Gehen, indem sie aus dem behinderten Boden springt und das Hindernis umgeht und auf dem Kommando abrupt 360 Grad dreht, die Treppe hinauf und runter geht. Während dieser 8 Aktivitäten wird die Leistung des Patienten zwischen 0-3 bewertet (0 = schwer, 3 = normal) und die Gesamtpunktzahl erfasst.
Erster Tag
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Erster Tag
Es ist eine Skala, die bewertet, wie zuversichtlich Menschen außerhalb und innerhalb des Hauses 16 Aktivitäten durchführen können. Die Aktivitäten werden zwischen 0 (unsicher) und 100 (völlig zuversichtlich) bewertet. Eine Punktzahl wird erhalten, indem die Gesamtpunktzahl durch 16 dividiert wird. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Vertrauen an.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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