다발성 경화증 환자에서 변형 된 4 개의 제곱 단계 검사의 유효성 및 신뢰성
2025년 3월 6일 업데이트: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
다발성 경화증 환자에서 변형 된 4 정사각형 단계 검사의 유효성 및 신뢰성 조사
균형 장애는 MS를 가진 사람들에게 일반적입니다. 질병이 악화됨에 따라 균형 손상, 걷기 어려움, 이동성 감소 및 감소 위험 증가와 관련이 있습니다. MS를 가진 개인의 균형 기능 장애의 유병률과 임상 적 중요성을 감안할 때, 균형 평가는 MS 임상 실습 및 연구에서 중요한 초점이되었습니다. 4 개의 제곱 단계 테스트는 동적 스탠딩 균형을 평가하는 데 사용되는 표준 임상 측정입니다. 그것은 개인이 빠르게 앞으로, 뒤로, 오른쪽으로, 오른쪽으로, 낮은 장애물 (지팡이)을 왼쪽으로 강화하도록 지시받는 시간의 테스트입니다. 이 테스트는 운동 방향을 신속하게 변경하는 능력을 평가하고 보조 장치 사용과 관련된 시간 테스트입니다.
수정 된 4-square 스테핑 테스트에서 바닥은 지팡이 대신 테이프가있는 4 개의 동일한 사각형으로 나뉩니다. 지팡이에 갇힐 위험이있는 환자 대신 테이프로 테스트를 수행하면 더 넓은 환자 집단에 적용 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 MS 환자에서 수정 된 4- 프레임 스테핑 테스트의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 (MS)은 운동 및 감각 축삭의 탈수 초화 및 파괴를 특징으로하는 중추 신경계의 진행성 질환입니다.
질병이 악화됨에 따라 균형 손상, 걷기 어려움, 이동성 감소 및 감소 위험 증가와 관련이 있습니다.
MS를 가진 개인의 균형 기능 장애의 유병률과 임상 적 관련성을 고려할 때, 균형 평가는 MS 임상 실습과 연구에서 중요한 초점이되었습니다. 4 개의 제곱 단계 테스트는 역동적 인 스탠딩 균형을 평가하는 데 사용되는 표준 임상 척도입니다. 균형, 낙상을 예측하고, 보행시 자기 인식 한계를 평가하고, 운동 훈련 후 스탠딩 균형의 변화를 비교하십시오.
다른 표준화 된 테스트와 비교할 때, 점수는 시험관의 주관성에 의존하지 않으며 최소한의 훈련을받은 사람이 관리 할 수 있으며 최소한의 시간, 공간 및 장비가 필요합니다.
수정 된 4-square 스테핑 테스트에서 바닥은 지팡이 대신 테이프가있는 4 개의 동일한 사각형으로 나뉩니다.
지팡이에 갇힐 위험이있는 환자 대신 테이프로 테스트를 수행하면 더 넓은 환자 집단에 적용 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 환자
설명
포함 기준 :
- EDSS 점수가 4 이하,
- 18-65 세 사이에 있습니다
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- 임신 후 또는 출산 후 처음 3 개월 이내에
- 지난 1 개월 동안 코르티코 스테로이드 요법을 받고
- 지난 1 개월 동안 걷기에 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 경화증 환자
첫날, 첫 번째 평가자는 모든 테스트를 수행하고 둘째 날, 두 번째 평가자는 수정 된 4 개의 제곱 단계 테스트를 수행합니다.
|
수정 된 4 개의 제곱 단계 테스트, 베르그 밸런스 척도, 동적 보행 지수, 활동 별 균형 신뢰도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4 개의 제곱 단계 테스트를 수정했습니다
기간: 초일
|
바닥에 그려진 정사각형은 테이프로 4 개의 동일한 부분으로 나뉩니다.
숫자 1은 오른쪽 하단에 기록되며 숫자 4는 시계 방향으로 작성됩니다.
시작 명령을 사용하면 개인은 순서대로 숫자를 밟도록 요청받습니다.
우선, 그는 한 걸음 앞으로 (숫자 1과 2로), 왼쪽으로 (숫자 3으로), 뒤쪽으로 (4 번)를 향해야합니다.
그런 다음 그는 다시 4 ~ 1의 조치를 취해야합니다.
시간이 저장됩니다
|
초일
|
|
4 개의 제곱 단계 테스트를 수정했습니다
기간: 둘째 날
|
바닥에 그려진 정사각형은 테이프로 4 개의 동일한 부분으로 나뉩니다.
숫자 1은 오른쪽 하단에 기록되며 숫자 4는 시계 방향으로 작성됩니다.
시작 명령을 사용하면 개인은 순서대로 숫자를 밟도록 요청받습니다.
우선, 그는 한 걸음 앞으로 (숫자 1과 2로), 왼쪽으로 (숫자 3으로), 뒤쪽으로 (4 번)를 향해야합니다.
그런 다음 그는 다시 4 ~ 1의 조치를 취해야합니다.
시간이 저장됩니다
|
둘째 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 밸런스 척도
기간: 첫날
|
기능적 작업을 수행하는 동안 균형을 유지하는 능력을 측정하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 45 이상이면 균형이 좋은 것으로 간주됩니다.
|
첫날
|
|
동적 보행 지수
기간: 초일
|
정상적인 걷기, 빠른 슬로우 워킹, 수평 및 수직 머리 움직임으로 걷기, 장애가있는 바닥에서 점프하고 장애물을 걸어 걷고, 360도를 지휘하여 계단을 오르 내릴 수 있습니다.
이 8 가지 활동 동안 환자의 성능은 0-3 (0 = 심각한, 3 = 정상)과 총 점수가 기록됩니다.
|
초일
|
|
활동 별 균형 신뢰도
기간: 초일
|
자신있게 사람들이 집 밖에서 16 개의 활동을 수행 할 수있는 방법을 평가하는 규모입니다.
활동은 0 (안전하지 않음)과 100 (완전히 자신감) 사이에서 점수를 매 깁니다.
총 점수를 16으로 나누어 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
|
초일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2022년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ipekkatircikirmaci
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .