大腿骨外側脆弱性骨折における併用薬物療法
大腿骨の側方脆弱性骨折における併用薬物療法の効果:臨床研究
この研究は、クロドロン酸とビタミンDを使用して髄内釘による治療を受けた一連の患者50人（患者25人を含む研究グループ）と、ビタミンD単独で治療した同じ骨折の患者（患者25人を含む対照グループ）を対象に前向き研究が実施された。
1 人の独立した観察者が、T0 (手術後 1 日目) および T1 (12 か月後) で臨床的、生化学的、および機能的評価を実施しました。 生化学マーカー (血清カルシウム レベル、血清リン酸レベル、PTH (パラソルモン)、ビタミン D、血清 C 末端)各評価では、VAS (Visual Analogic Scale) および HHS (Harris Hip Score) スコア、および大腿骨密度測定ビューが行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年5月から2020年3月までに地元の大学病院の整形外科・外傷病棟に紹介された側方脆弱性骨折の患者50人が前向きに募集された。
説明
包含基準:
- 大腿骨骨折タイプ 31-A1、A2 (Muller ME、Nazarian S、Kock P et al.)。
- 年齢 60 ～ 85 歳。
- 協力的な患者。
- BMI (Body Mass Index) < 30 Kg/m²;
- 髄内釘手術（PFNA Synthes®）によって治療された患者。
- Tスコア< -2,5の場合、骨粗鬆症患者。
除外基準:
- 心臓、腎臓、神経疾患のある患者;
- 代謝性疾患および全身性疾患（関節リウマチ、糖尿病）の患者。
- 以前の手術または下肢の重度の変形性関節症。
- 抗凝固薬や精神科薬などの特定の薬物治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビタミンDで治療を受けた患者
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ビタミンDとクロドロン酸で治療された患者
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骨粗鬆症性骨折は外科的および薬物療法で治療される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナロジックスケールの変化
時間枠：1日目; 12ヶ月目（手術後）
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股関節の痛みは、0 (痛みなし) から 10 ポイント (想像できる最悪の痛み) までの範囲の Visual Analogic Scale を使用して定量化されました。
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1日目; 12ヶ月目（手術後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月6日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。