Terapia Medicamentosa Combinada nas Fraturas por Fragilidade Lateral do Fêmur
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
O Efeito da Terapia Medicamentosa Combinada nas Fraturas por Fragilidade Lateral do Fêmur: um Estudo Clínico
Foi realizado um estudo prospectivo com uma série de 50 pacientes tratados com haste intramedular com ácido clodrônico e vitamina D (grupo de estudo incluindo 25 pacientes) e pacientes com as mesmas fraturas tratados apenas com vitamina D (grupo controle incluindo 25 pacientes).
Um observador independente realizou avaliações clínicas, bioquímicas e funcionais em T0 (1º dia pós-operatório) e em T1 (12 meses depois) telopeptídeo), VAS (Escala Visual Analógica) e pontuação HHS (Harris Hip Score) e visualizações densitométricas do fêmur foram administradas em cada avaliação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cinquenta (50) pacientes encaminhados à Unidade de Ortopedia e Trauma do Hospital Universitário local entre maio de 2019 e março de 2020 com fratura por fragilidade lateral foram recrutados prospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas de fêmur tipo 31-A1, A2, (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- idade 60 - 85 anos;
- pacientes cooperativos;
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 30 Kg/m²;
- pacientes tratados por cirurgia de haste intramedular (PFNA Synthes®);
- pacientes com doença de osteoporose se T-Score < -2,5;
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças cardíacas, renais, neurológicas;
- pacientes com doença metabólica e sistêmica (artrite reumatóide, diabetes mellitus);
- cirurgia prévia ou artrose grave de membros inferiores;
- tratamentos com drogas específicas, como anticoagulantes ou drogas psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes tratados com vitamina D
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pacientes tratados com vitamina D e ácido clodrônico
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Fratura osteoporótica tratada com terapia médica e cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1; Mês 12 (após a cirurgia)
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A Dor no Quadril foi quantificada por meio da Escala Visual Analógica variando entre 0 (sem dor) e 10 pontos (pior dor imaginável).
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Dia 1; Mês 12 (após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Femur-Clodronic Acid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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