Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty lääkehoito reisiluun lateraalisissa haurausmurtumissa

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Yhdistetyn lääkehoidon vaikutus reisiluun lateraalisiin haurausmurtumiin: kliininen tutkimus

Se suoritettiin prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta, joita hoidettiin intramedullaarisella kynsillä käyttäen klodronihappoa ja D-vitamiinia (tutkimusryhmä, johon kuului 25 potilasta), ja potilailla, joilla oli samat murtumat, joita hoidettiin pelkällä D-vitamiinilla (kontrolliryhmä, johon kuului 25 potilasta).

Yksi riippumaton tarkkailija suoritti kliiniset, biokemialliset ja toiminnalliset arvioinnit T0:ssa (1. päivä leikkauksen jälkeen) ja T1:ssä (12 kuukautta myöhemmin) Biokemialliset markkerit (seerumin kalsiumtaso, seerumin fosfaattitaso, PTH (parathormoni), D-vitamiini, seerumin C-terminaali telopeptidi), VAS (Visual Analogic Scale) ja HHS (Harris Hip Score) -pisteet ja reisiluun densitometriset näkymät annettiin jokaisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin viisikymmentä (50) potilasta, jotka olivat toukokuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana paikallisen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja trauman osastolla, joilla oli lateraalinen haurausmurtuma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • reisiluun murtumat tyyppi 31-A1, A2, (Muller ME, Nazarian S, Kock P et ai.);
  • ikä 60 - 85 vuotta;
  • yhteistyökykyiset potilaat;
  • painoindeksi (BMI) < 30 kg/m²;
  • potilaat, joita hoidetaan intramedullaarisella naulausleikkauksella (PFNA Synthes®);
  • potilaat, joilla on osteoporoosi, jos T-pisteet < -2,5;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sydän-, munuais-, neurologisia sairauksia;
  • potilaat, joilla on metabolinen ja systeeminen sairaus (nivelreuma, diabetes mellitus);
  • aiempi leikkaus tai vaikea alaraajojen nivelrikko;
  • tietyt lääkehoidot, kuten antikoagulantit tai psykiatriset lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
D-vitamiinilla hoidetuilla potilailla
D-vitamiinilla ja klodronihapolla hoidetuilla potilailla
Lääke: Klodronihappo
Osteoporoottinen murtuma hoidetaan kirurgisella ja lääketieteellisellä hoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Päivä 1; Kuukausi 12 (leikkauksen jälkeen)
Lonkkakipu määritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (ei kipua) ja 10 pisteen (pahin kuviteltavissa oleva kipu) välillä.
Päivä 1; Kuukausi 12 (leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Femur-Clodronic Acid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa