Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona terapia lekowa w bocznych złamaniach kości udowej

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Wpływ skojarzonej terapii lekowej w bocznych złamaniach kości udowej: badanie kliniczne

Przeprowadzono prospektywne badanie na grupie 50 pacjentów leczonych gwoździem śródszpikowym kwasem klodronowym i witaminą D (grupa badana obejmowała 25 pacjentów) oraz pacjentów z tymi samymi złamaniami leczonych samą witaminą D (grupa kontrolna obejmująca 25 pacjentów).

Jeden niezależny obserwator dokonał oceny klinicznej, biochemicznej i funkcjonalnej w T0 (1. dzień po operacji) i w T1 (12 miesięcy później) Markery biochemiczne (poziom wapnia w surowicy, poziom fosforanów w surowicy, PTH (parathormon), witamina D, telopeptide), VAS (Visual Analogic Scale) i HHS (Harris Hip Score) oraz widoki densytometryczne kości udowej były podawane przy każdej ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie zrekrutowano pięćdziesięciu (50) pacjentów zgłaszających się na Oddział Ortopedii i Urazów miejscowego Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od maja 2019 do marca 2020 ze złamaniem powodującym łamliwość boczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamania kości udowej typu 31-A1, A2, (Muller ME, Nazarian S, Kock P i in.);
  • wiek 60 - 85 lat;
  • pacjenci współpracujący;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m²;
  • pacjentów leczonych chirurgią gwoździ śródszpikowych (PFNA Synthes®);
  • pacjenci z chorobą osteoporozy, jeśli T-Score < -2,5;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami serca, nerek, neurologicznymi;
  • pacjenci z chorobami metabolicznymi i ogólnoustrojowymi (reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca);
  • przebyta operacja lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych;
  • specyficzne leczenie farmakologiczne, takie jak antykoagulanty lub leki psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów leczonych witaminą D
pacjentów leczonych witaminą D i kwasem klodronowym
Lek: Kwas klodronowy
Złamania osteoporotyczne leczone chirurgicznie i farmakologicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 1; Miesiąc 12 (po operacji)
Ból stawu biodrowego oceniano ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 punktów (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Dzień 1; Miesiąc 12 (po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Femur-Clodronic Acid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj