Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná farmakoterapie u laterálních zlomenin stehenní kosti

21. ledna 2022 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Vliv kombinované farmakoterapie na laterální fragilní zlomeniny femuru: klinická studie

Byla provedena prospektivní studie se sérií 50 pacientů léčených nitrodřeňovým hřebem s použitím kyseliny klodronové a vitamínu D (studovaná skupina zahrnující 25 pacientů) a pacientů se stejnými zlomeninami léčených samotným vitamínem D (kontrolní skupina zahrnující 25 pacientů).

Jeden nezávislý pozorovatel provedl klinické, biochemické a funkční hodnocení v T0 (1. den po operaci) a v T1 (12 měsíců později) Biochemické markery (hladina vápníku v séru, hladina fosfátu v séru, PTH (parathormon), vitamín D, C-koncový Telopeptid), VAS (Visual Analogic Scale) a HHS (Harris Hip Score) skóre a denzitometrické zobrazení femuru byly provedeny při každém hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně bylo přijato padesát (50) pacientů odkazujících se na ortopedicko-úrazovou jednotku místní fakultní nemocnice v období od května 2019 do března 2020 s laterální fragilitou zlomeninou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomeniny stehenní kosti typ 31-A1, A2, (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • věk 60 - 85 let;
  • spolupracující pacienti;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m²;
  • pacienti léčení intramedulární operací hřebování (PFNA Synthes®);
  • pacienti s osteoporózou, pokud T-skóre < -2,5;

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se srdcem, ledvinami, neurologickými onemocněními;
  • pacienti s metabolickým a systémovým onemocněním (revmatoidní artritida, diabetes mellitus);
  • předchozí operace nebo těžká artróza dolních končetin;
  • specifické léky, jako jsou antikoagulancia nebo psychiatrické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů léčených vitaminem D
pacientů léčených vitaminem D a kyselinou klodronovou
Lék: Kyselina klodronová
Osteoporotická zlomenina léčená chirurgickou a léčebnou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogické stupnici
Časové okno: Den 1; 12. měsíc (po operaci)
Bolest kyčle byla kvantifikována pomocí vizuální analogické škály v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 bodů (nejhorší představitelná bolest).
Den 1; 12. měsíc (po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Femur-Clodronic Acid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Kyselina klodronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit