대퇴골 외측 취약성 골절의 병용 약물 요법
2022년 1월 21일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
대퇴골 외측 취약성 골절에서 복합 약물 치료의 효과: 임상 연구
Clodronic acid와 비타민 D를 사용하여 골수내 손톱 치료를 받은 일련의 50명의 환자(25명의 환자로 구성된 연구 그룹)와 비타민 D 단독으로 치료된 동일한 골절 환자(25명의 환자로 구성된 대조군)를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다.
한 명의 독립적인 관찰자가 T0(수술 후 1일) 및 T1(12개월 후)에서 임상, 생화학적 및 기능적 평가를 수행했습니다. 생화학적 마커(혈청 칼슘 수치, 혈청 인산염 수치, PTH(파라토르몬), 비타민 D, 혈청 C 말단 telopeptide), VAS(Visual Analogic Scale) 및 HHS(Harris Hip Score) 점수 및 대퇴골 밀도 측정 보기를 각 평가에서 시행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 5월부터 2020년 3월 사이에 측면 취약성 골절이 있는 지역 대학 병원의 정형외과 및 외상 부서를 언급한 환자 50명을 전향적으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 대퇴골 골절 유형 31-A1, A2(Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- 60세 - 85세;
- 협동 환자;
- 체질량 지수(BMI) < 30Kg/m²;
- 골수내 못박기 수술(PFNA Synthes®)로 치료받은 환자;
- T-Score < -2,5인 골다공증 환자;
제외 기준:
- 심장, 신장, 신경계 질환 환자;
- 대사 및 전신 질환(류마티스 관절염, 진성 당뇨병) 환자;
- 하지의 이전 수술 또는 심각한 골관절염;
- 항응고제 또는 정신과 약물과 같은 특정 약물 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비타민 D를 투여받은 환자
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비타민 D와 클로드론산으로 치료받은 환자
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골다공증 골절은 수술 및 약물 요법으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 1일; 12개월(수술 후)
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고관절 통증은 0(통증 없음)에서 10점(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 Visual Analogic Scale을 사용하여 정량화되었습니다.
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1일; 12개월(수술 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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