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Terapia farmacologica combinata nelle fratture da fragilità laterale del femore

21 gennaio 2022 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

L'effetto della terapia farmacologica combinata nelle fratture da fragilità laterale del femore: uno studio clinico

È stato condotto uno studio prospettico con una serie di 50 pazienti trattati con chiodo endomidollare con acido clodronico e vitamina D (gruppo di studio comprendente 25 pazienti) e pazienti con le stesse fratture trattati con sola vitamina D (gruppo di controllo comprendente 25 pazienti).

Un osservatore indipendente ha eseguito valutazioni cliniche, biochimiche e funzionali a T0 (1° giorno post-operatorio) e a T1 (12 mesi dopo) Marcatori biochimici (livello sierico di calcio, livello sierico di fosfato, PTH (paratormone), vitamina D, C-terminale sierico telopeptide), il punteggio VAS (Visual Analogic Scale) e HHS (Harris Hip Score) e le viste densitometriche del femore sono state somministrate ad ogni valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta (50) pazienti afferenti all'Unità di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario locale tra maggio 2019 e marzo 2020 con frattura da fragilità laterale sono stati reclutati in modo prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fratture del femore tipo 31-A1, A2, (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • età 60 - 85 anni;
  • pazienti collaborativi;
  • Indice di Massa Corporea (BMI) < 30 Kg/m²;
  • pazienti trattati con chirurgia di inchiodamento endomidollare (PFNA Synthes®);
  • pazienti con malattia da osteoporosi se T-Score< -2,5;

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiache, renali, neurologiche;
  • pazienti con malattie metaboliche e sistemiche (artrite reumatoide, diabete mellito);
  • precedente intervento chirurgico o grave artrosi degli arti inferiori;
  • trattamenti farmacologici specifici come anticoagulanti o psicofarmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti trattati con vitamina D
pazienti trattati con Vitamina D e Acido Clodronico
Droga: Acido clodronico
Frattura osteoporotica trattata con terapia chirurgica e medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1; Mese 12 (dopo l'intervento chirurgico)
Il dolore all'anca è stato quantificato utilizzando la scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 punti (peggior dolore immaginabile).
Giorno 1; Mese 12 (dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Femur-Clodronic Acid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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