Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная медикаментозная терапия при латеральных переломах бедренной кости

21 января 2022 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Эффект комбинированной лекарственной терапии при латеральных хрупких переломах бедренной кости: клиническое исследование

Проведено проспективное исследование с участием 50 пациентов, получавших лечение интрамедуллярным стержнем с использованием клодроновой кислоты и витамина D (исследуемая группа, включающая 25 пациентов), и пациентов с такими же переломами, получавших лечение только витамином D (контрольная группа, включающая 25 пациентов).

Один независимый наблюдатель провел клиническую, биохимическую и функциональную оценку в Т0 (1-й день после операции) и в Т1 (через 12 месяцев) Биохимические маркеры (уровень кальция в сыворотке, уровень фосфата в сыворотке, ПТГ (паратгормон), витамин D, телопептид), ВАШ (визуально-аналоговая шкала) и HHS (шкала Harris Hip Score), а также денситометрические изображения бедренной кости применялись при каждой оценке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективно были набраны 50 (пятьдесят) пациентов, обратившихся в отделение ортопедии и травматологии местной университетской больницы в период с мая 2019 г. по март 2020 г. с латеральным хрупким переломом.

Описание

Критерии включения:

  • переломы бедренной кости типа 31-А1, А2 (Мюллер М.Е., Назарян С., Кок П. и др.);
  • возраст 60 - 85 лет;
  • кооперативные пациенты;
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м²;
  • пациенты, которых лечили с помощью интрамедуллярной хирургии гвоздей (PFNA Synthes®);
  • больные остеопорозом, если T-Score<-2,5;

Критерий исключения:

  • больные с сердечными, почечными, неврологическими заболеваниями;
  • больные с метаболическими и системными заболеваниями (ревматоидный артрит, сахарный диабет);
  • предшествующая операция или тяжелый остеоартроз нижних конечностей;
  • специфические лекарственные препараты, такие как антикоагулянты или психиатрические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентов, получавших витамин D
пациенты, получавшие витамин D и клодроновую кислоту
Лекарство: Клодроновая кислота
Лечение остеопоротического перелома хирургической и медикаментозной терапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 1 день; 12 месяцев (после операции)
Боль в бедре была количественно оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 баллов (самая сильная вообразимая боль).
1 день; 12 месяцев (после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Femur-Clodronic Acid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться