Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert medikamentell behandling ved laterale skjørhetsfrakturer i lårbenet

21. januar 2022 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Effekten av kombinert medikamentell terapi ved laterale skjørhetsfrakturer i lårbenet: en klinisk studie

Det ble utført en prospektiv studie med en serie på 50 pasienter behandlet med intramedullær spiker ved bruk av klodronsyre og vitamin D (studiegruppe inkludert 25 pasienter) og pasienter med samme frakturer behandlet med vitamin D alene (kontrollgruppe inkludert 25 pasienter).

En uavhengig observatør utførte kliniske, biokjemiske og funksjonelle evalueringer ved T0 (1. dag etter operasjonen) og ved T1 (12 måneder senere) Biokjemiske markører (serumkalsiumnivå, serumfosfatnivå, PTH (parathormon), vitamin D, serum C-terminalt telopeptid), VAS (Visual Analogic Scale) og HHS (Harris Hip Score) poengsum, og femur densitometriske visninger ble administrert ved hver evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti (50) pasienter som refererte til ortopedisk og traumeenhet ved det lokale universitetssykehuset mellom mai 2019 og mars 2020 med lateral skjørhetsbrudd ble prospektivt rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lårbensbrudd type 31-A1, A2, (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • alder 60 - 85 år;
  • samarbeidende pasienter;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m²;
  • pasienter behandlet med intramedullær spikerkirurgi (PFNA Synthes®);
  • pasienter med osteoporosesykdom hvis T-score < -2,5;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hjerte-, nyre-, nevrologiske sykdommer;
  • pasienter med metabolsk og systemisk sykdom (revmatoid artritt, diabetes mellitus);
  • tidligere kirurgi eller alvorlig slitasjegikt i underekstremiteter;
  • spesifikke medikamentelle behandlinger som antikoagulantia eller psykiatriske medikamenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter behandlet med vitamin D
pasienter behandlet med vitamin D og klodronsyre
Legemiddel: Klodronsyre
Osteoporotisk fraktur behandlet med kirurgisk og medisinsk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analogic Scale
Tidsramme: Dag 1; Måned 12 (etter operasjon)
Hoftesmerten ble kvantifisert ved å bruke den visuelle analoge skalaen mellom 0 (ingen smerte) og 10 poeng (verst tenkelig smerte).
Dag 1; Måned 12 (etter operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Femur-Clodronic Acid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere