過眠症の子供の日中の過剰な眠気を評価するための新しい唾液バイオマーカーの分析 (BIOSOM)
日中の過度の眠気は、睡眠の発生を支持して、起きていることができないという特徴があります。 この眠気は、睡眠障害に続発する可能性があります。そうでない場合は、原発性過眠症（ナルコレプシーおよび特発性過眠症を含む）です。
今日まで、眠気の客観的な測定は実験室でしか達成できません。 スケールやアンケートなどの主観的な手法は、個人差に非常に敏感であり、眠気の信頼できる診断ツールを構成することはできません。
最近の研究では、一部の唾液バイオマーカーは睡眠特性に敏感であり、したがって、眠気を客観的かつ簡単に評価できる可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、眠気を評価し、子供の原発性過眠症を診断するための新しい非侵襲的手法として、唾液バイオマーカー (α-アミラーゼおよびシュウ酸) の有用性を調査することです。
この研究の仮説は、日中の眠気の変化に伴い、唾液バイオマーカー濃度が変化するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Mère-Enfant - Service d'épileptologie clinique, des troubles du sommeil et de neurologie fonctionnelle de l'enfant
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過眠症の症状の評価のために入院した日中の過度の眠気のある子供
- 年齢＞6歳以上18歳未満
- 両親の反対なし
除外基準:
- 参加する子供または保護者の反対
- 権利と自由の剥奪の措置を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性過眠症の子供
原発性過眠症、すなわちナルコレプシーまたは特発性過眠症の子供
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日中の唾液α-アミラーゼの収集 (1 日 5 回: 午前 8:00、午前 9:00、午後 1:00、午後 4:00、午後 8:00)。
Stanford Sleepiness Scale は、評価時の眠気を評価します。 被験者は、1 から 7 までのスケールで自分の眠気のレベルを最もよく表しているステートメントを選択する必要があります。スコアが高いほど、眠気は強くなります。 このスケールは、各唾液サンプリングの前に子供たちに提出されます (1 日 5 回: 午前 8 時、午前 9 時、午後 1 時、午後 4 時、午後 8 時)。 Karolinska Sleepiness Scale は、評価時の眠気の知覚レベルを 9 段階で評価します。 得点が高いほど眠気が強い。 このスケールは、各唾液サンプリングの前に子供たちに提出されます (1 日 5 回: 午前 8 時、午前 9 時、午後 1 時、午後 4 時、午後 8 時)。 子供向けの適応エプワース眠気尺度では、項目「停車中の車内での居眠り」が「学校での居眠り」に置き換えられ、4 点リッカートで推定される 8 つの日常生活状況で眠りにつくリスクが評価されます。規模。 合計スコアは 8 項目のスコアの合計です。スコアが高いほど眠気が強く、病理学的しきい値が 10 より高いことを表します。 このスケールは、入院の開始時に一度子供に提出されます。 BLAST (Bron/Lyon Attention Stability Test) は、反応時間、エラー、および 2 つの複合測定値 (安定性と強度) の 4 つの測定値を使用して、短時間の注意散漫を評価するコンピューター化された注意テストです。 被験者は、特定の刺激の有無を 3 分間で約 60 回の試行で検出する必要があります。 規範的なデータは、子供と大人の両方で利用できます。 この検査は神経心理学的評価の一部であり、入院初日の午後に実施されます。 テストは午後 4 時に行われます。 |
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二次性過眠症の子供
睡眠不足、精神障害、睡眠の断片化、概日遅れによって引き起こされる二次性過眠症の子供。
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日中の唾液α-アミラーゼの収集 (1 日 5 回: 午前 8:00、午前 9:00、午後 1:00、午後 4:00、午後 8:00)。
Stanford Sleepiness Scale は、評価時の眠気を評価します。 被験者は、1 から 7 までのスケールで自分の眠気のレベルを最もよく表しているステートメントを選択する必要があります。スコアが高いほど、眠気は強くなります。 このスケールは、各唾液サンプリングの前に子供たちに提出されます (1 日 5 回: 午前 8 時、午前 9 時、午後 1 時、午後 4 時、午後 8 時)。 Karolinska Sleepiness Scale は、評価時の眠気の知覚レベルを 9 段階で評価します。 得点が高いほど眠気が強い。 このスケールは、各唾液サンプリングの前に子供たちに提出されます (1 日 5 回: 午前 8 時、午前 9 時、午後 1 時、午後 4 時、午後 8 時)。 子供向けの適応エプワース眠気尺度では、項目「停車中の車内での居眠り」が「学校での居眠り」に置き換えられ、4 点リッカートで推定される 8 つの日常生活状況で眠りにつくリスクが評価されます。規模。 合計スコアは 8 項目のスコアの合計です。スコアが高いほど眠気が強く、病理学的しきい値が 10 より高いことを表します。 このスケールは、入院の開始時に一度子供に提出されます。 BLAST (Bron/Lyon Attention Stability Test) は、反応時間、エラー、および 2 つの複合測定値 (安定性と強度) の 4 つの測定値を使用して、短時間の注意散漫を評価するコンピューター化された注意テストです。 被験者は、特定の刺激の有無を 3 分間で約 60 回の試行で検出する必要があります。 規範的なデータは、子供と大人の両方で利用できます。 この検査は神経心理学的評価の一部であり、入院初日の午後に実施されます。 テストは午後 4 時に行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液α-アミラーゼ濃度 (U/ml)
時間枠：封入から3日後
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唾液α-アミラーゼ濃度は、サリベットで収集されます。
子供たちは、唾液を吸収する綿を1分間受動的に口に入れるように求められます.
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封入から3日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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